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la date d'étalonnage des transducteurs. Si la date d'étalonnage ne peut pas être lue, Q
le tsest avec ce transducteur. Les dates d'étalonnage sont lues au démarrage et avant de commencer le
dépistage.
Le CONTEXTE RÉGLEMENTAIRE :
La loi sur les opérateurs de dispositifs médicaux (MPBetreibV, Allemagne) exige que les équipements
audiométriques fassent l'objet d'un contrôle métrologique annuel, qui doit être effectué par un personnel
autorisé et formé. Les normes DIN EN 60645-6 et DIN EN 60645-7 suggèrent également un intervalle
d'inspection annuel pour les équipements d'essai OAE et AEP.
EXPLICATION :
L'appareil et en particulier ses accessoires contiennent des pièces qui peuvent être soumises à des impacts
environnementaux, à la contamination et à l'usure. Afin d'assurer une fonction de mesure précise, la
tolérance aux pannes fournie par le fabricant ou définie par les normes applicables doit être contrôlée par
des instruments spécifiquement conçus et des procédures définies. Par conséquent, l'inspection
métrologique doit être effectuée par des partenaires de service autorisés, formés par PATH MEDICAL.
Pour les transducteurs acoustiques, les différences de conditions environnementales entre le point
d'étalonnage et le point d'utilisation peuvent influencer la précision de l'étalonnage. Pour plus
d'informations, veuillez vous reporter à la section
En plus de l'inspection métrologique annuelle, il est recommandé de procéder à une inspection
visuelle régulière et à un contrôle régulier du bon fonctionnement de l'appareil et de ses
accessoires. Des directives pour les inspections de routine sont fournies, par exemple, dans la norme DIN EN
ISO 8253-1 pour l'audiométrie à sons purs. Veuillez suivre les réglementations ou directives locales.
Réparation
Si un appareil ou un accessoire est défectueux ou diffère de quelque manière que ce soit de sa configuration
d'origine, PATH MEDICAL ou un partenaire de service agréé réparera, recalibrera ou échangera l'appareil ou
l'accessoire. Toutes les réparations sont soumises à la disponibilité des pièces et du matériel. Veuillez
contacter votre distributeur pour connaître le délai d'exécution de toute activité de réparation.
Avant d'envoyer un équipement pour réparation, veuillez fournir les informations pertinentes à votre
partenaire de service (par exemple, le modèle, le numéro de série, la version du micrologiciel, les
informations de contact, les informations d'expédition, la description détaillée du problème ou du défaut
rencontré). Cela peut aider à accélérer le processus de réparation et l'analyse des pannes et à exclure les
problèmes qui peuvent être résolus sans envoyer l'appareil. Des informations supplémentaires peuvent être
demandées par votre partenaire de service.
Voir également les sections
4.1: Informations générales sur
9.4: Stockage, transport et conditions de
les services
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fonctionnement.
et 7:
Garantie.
ne permet pas
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