Xenios Compact Holder Mode D'emploi page 265

本使用說明面向工作中涉及CompactHolder的所有員工， 在使用Compact
Holder之前必須仔細通讀本使用說明。 本CompactHolder應僅由經過專門訓
練的合格人員使用。
儘管本CompactHolder經過危害性分析且其設計符合現有技術水準， 臨床應
用期間尚存殘餘風險。 此類風險將在後續使用說明中列為限制、 禁忌症、 警告與
提示。
依據醫療器材法規(MDR)(EU)2017/745， CompactHolder屬於I類醫療器材。
將由Fresenius認證的培訓師或診所指定的培訓師， 結合相應的有源醫療器材
進行CompactHolder培訓。 培訓包括實作系統培訓， 例如在臨床環境中， 並可
包括課堂式培訓。
注意： Xenios提供有關正確操作與使用CompactHolder的培訓課程。 
詳細資訊與課程日期參見www.heart-and-lung-campus.com.
1. 符號的解釋
危險 「危險」 表示某種危險狀況， 若無法避免， 將造成死亡或嚴重
傷害。
警告 「警告」 表示某種危險狀況， 若無法避免， 可能會造成死亡或嚴重
傷害。
小心 「小心」 表示某種危險狀況， 若無法避免， 可能會造成輕微或中度
傷害。
符 號 的 解 釋
ZH
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