Thoratec HeartMate II Mode D'emploi page 39

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HeartMate II Misuratore chirurgico per sistema Thoratec
ISTRUZIONI PER L'USO
Descrizione
Il misuratore chirurgico Thoratec HeartMate II (P/N 102772) è un accessorio chirurgico
destinato a facilitare l'impianto della pompa HeartMate II (P/N 102139 per l'Europa e
P/N 1355 per il Nord America) simulando la forma e le dimensioni del dispositivo reale. Non è
strettamente necessario per la procedura chirurgica di impianto della pompa HeartMate II, ma
è progettato per supportare il posizionamento intraoperatorio della pompa e la determinazione
delle dimensioni ottimali della tasca. Inoltre può essere usato per facilitare la determinazione
della lunghezza ottimale della cannula di efflusso della pompa HeartMate II.
Modalità di fornitura
Il misuratore HeartMate II viene fornito NON STERILE e deve essere pulito e sterilizzato
prima dell'uso.
Indicazioni di utilizzo
Il misuratore HeartMate II è destinato all'uso con il sistema Thoratec HeartMate II.
Controindicazioni
Il misuratore HeartMate II non è progettato, venduto o destinato a usi diversi da quelli indicati.
Nota:
Le istruzioni per l'uso del misuratore chirurgico
Thoratec HeartMate II devono essere utilizzate
unitamente alle istruzioni per l'uso del sistema
Thoratec HeartMate II (n. documento 103534 per
l'Europa e 103537 per il Nord America).
Attenzione:
Il prodotto viene fornito NON STERILE e deve essere
STERILIZZATO prima dell'uso.
Processo di decontaminazione e sterilizzazione
Metodo: le istruzioni di decontaminazione e sterilizzazione dei dispositivi riutilizzabili fornite qui
di seguito da Thoratec devono essere utilizzate unitamente alle istruzioni per l'uso del
dispositivo. Le procedure consigliate devono essere considerate linee guida generali per
la pulizia, la decontaminazione e la sterilizzazione dei dispositivi riutilizzabili.
Avvertenze
Limiti di ripetizione
del processo
HeartMate II
È responsabilità dell'utente assicurare che il processo di pulizia eseguito raggiunga il
risultato desiderato. Tutti i processi di pulizia devono essere eseguiti in modo da ridurre al
minimo l'esposizione a patogeni a trasmissione ematica.
Dopo la sterilizzazione e prima dell'uso, i dispositivi devono essere lasciati raffreddare per
circa 20 minuti.
Si sconsigliano procedure di pulizia automatiche. I dispositivi non devono essere sottoposti
a pulizia automatica con macchinari di sterilizzazione.
La ripetizione del processo ha effetti minimi su questi strumenti. Il termine della durata viene
determinato in genere dall'usura o dai danni provocati dall'uso.
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Misuratore chirurgico per sistema LVAS HeartMate II
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HeartMate II