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ASPIRATIONS TRACHEALES OU BRONCHIQUES
ASPIRATEUR ATOMISOR
Appareil
0459 (1998) – Dispositif Médical de Classe IIa conforme à la Directive 93/42/CEE
Accessoires
- Dispositifs Médicaux de Classe I conformes au Règlement (UE) 2017/745
NOTICE D'UTILISATION
Référence : SV4G/2
LA DIFFUSION TECHNIQUE FRANCAISE
19, rue de la Presse – CS 60132 – 42003 SAINT-ETIENNE Cedex 1 – FRANCE
Tél. : 33.(0)4.77.74.51.11 – Fax : 33.(0)4.77.79.67.72 – Email : dtf@dtf.fr – www.dtf.fr
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Photographies non contractuelles
AS.NU.FR.065.0521
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Table des Matières
Sommaire des Matières pour DTF ATOMISOR SV4G/2
- Page 1 - Dispositifs Médicaux de Classe I conformes au Règlement (UE) 2017/745 LA DIFFUSION TECHNIQUE FRANCAISE 19, rue de la Presse – CS 60132 – 42003 SAINT-ETIENNE Cedex 1 – FRANCE Tél. : 33.(0)4.77.74.51.11 – Fax : 33.(0)4.77.79.67.72 – Email : dtf@dtf.fr – www.dtf.fr AS.NU.FR.065.0521...
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Page 2: Table Des Matières
SOMMAIRE Usage prévu ..........................3 a) Destination ..........................3 b) Indications ..........................3 c) Contre-indications et effets indésirables ..................3 Bénéfice clinique ........................3 Description du dispositif ......................3 a) Descriptif ..........................3 b) Matériau ..........................4 Nettoyage / désinfection des accessoires et entretien de l’appareil ..........4 a) Accessoires à... -
Page 3: Usage Prévu
Usage prévu a) Destination Les aspirateurs sont des dispositifs médicaux qui permettent d’aspirer les sécrétions bronchiques et trachéales, ce qui permet de traiter l’encombrement des voies respiratoires par aspiration. b) Indications L'aspiration trachéale est indiquée dans : ▪ La prévention des infections pulmonaires chez le sujet à risque ▪... -
Page 4: Matériau
Le raccord stop-vide, réf. W1253. b) Désinfection de l’aspirateur (après chaque utilisation) La désinfection s’effectue se limite aux parties externes. L’appareil doit être désinfecté avec une lingette désinfectante ou en utilisant le kit de désinfection recommandé par DTF MEDICAL. Page 4 sur 11... -
Page 5: Nettoyage Et Désinfection Des Accessoires (Après Chaque Utilisation)
c) Nettoyage et désinfection des accessoires (après chaque utilisation) Bocaux : Laver les bocaux à l’eau. Le bocal en verre peut être stérilisé à l’autoclave. Le bocal plastique doit être désinfecté à froid. Autres accessoires : Les tuyaux PVC, bouchons à tubulures, bagues à vis, raccords biconiques W214/215 doivent être lavés à l'eau et désinfectés à... -
Page 6: Précautions D'emploi
Surveillance : ▪ Vérifier l’état du filtre avant utilisation. ▪ Si du liquide a débordé et que le filtre est souillé, arrêter l’appareil. Changer le filtre et nettoyer les tuyaux. Vérifier visuellement le bon état des tuyaux (craquelures, coupures…) ainsi que le joint et la bague à vis (fendillement, etc.) du bocal. -
Page 7: Résolution De Problèmes
AVERTISSEMENT : Ne pas entreprendre d'opération d'entretien ou de maintenance lorsque l'appareil est en cours d'utilisation. EN CAS DE RETOUR DE L’APPAREIL AU FABRICANT DTF MEDICAL : NE JAMAIS JOINDRE LES BOCAUX ET TUYAUX QUI SERONT SYSTEMATIQUEMENT JETES PAR MESURE D’HYGIENE Recyclage Accessoire : déchets ménagers →... -
Page 8: Liste Des Accessoires Compatibles Et Des Pièces Détachées
Liste des accessoires compatibles et des pièces détachées Accessoires Equipement de rechange complet avec bocal verre, réf. W793 Equipement de rechange sans bocaux, réf. W79SV/2 Les pièces présentes dans les équipements de rechange sont décrites sur leurs cartonnettes. Pièces détachées Pièces détachées Références Bocal Monovac 2L... -
Page 9: Compatibilité Électromagnétique (Cem)
Performances essentielles : fournir une aspiration pour retirer les mucosités trachéales. Partie appliquée : Sonde d’aspiration (non fournie par DTF® MEDICAL) Identification Chaque compresseur a une identification unitaire (référence et numéro) qui indique la date exacte de fabrication, le numéro d'ordre de réalisation de l'appareil et le code de l'opérateur qui l'a réalisé. - Page 10 AVERTISSEMENT : L’utilisation de câbles ou d’accessoires autres que ceux spécifiés dans la notice peut affecter négativement les performances CEM. AVERTISSEMENT : Il convient de ne pas utiliser les appareils de communications portatifs RF (y compris les périphériques tels que les câbles d’antenne et les antennes externes) plus près de 30 cm (12 pouces) de toute partie de l'aspirateur SV4G/2, y compris les câbles spécifiés par le fabricant.
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Page 11: Pictogrammes
12. Pictogrammes Conformité à la Directive 93/42/CEE amendée par la Directive 2007/47/CE relative aux dispositifs médicaux (Classe IIa) Conformité au règlement 2017/745 CE relatif aux dispositifs médicaux (Classe I) Dispositif médical Fabricant Référence appareil Numéro de série Numéro de lot Appareil de classe II Partie appliquée de type BF Courant alternatif...