Table des Matières
Publicité
1 INFORMATIONS GENERALES
Ce manuel fait partie du système WatchPAT™300.
1.1 Utilisation prévue/Indications d'utilisation
Le WatchPAT™300 (WP300) est un dispositif de soins à domicile non invasif destiné aux
patients suspectés de présenter des troubles respiratoires du sommeil. Le WP300 est une
aide au diagnostic permettant de détecter les troubles respiratoires du sommeil, de
déterminer les stades de sommeil (sommeil paradoxal [REM], sommeil léger, sommeil
profond et veille) et d'établir le niveau de ronflement et la position du corps. Le WP300
génère des indices basés sur la tonométrie artérielle périphérique (peripheral arterial
tonometry ou PAT) – à savoir un indice de troubles respiratoires (PAT Respiratory
Disturbance Index ou PRDI, ou PITR), un indice d'apnée-hypopnée (PAT Apnea-
Hypopnea index ou PAHI, ou PIAH) et un indice d'apnée-hypopnée centrale (PAT Central
Apnea-Hypopnea index ou PAHIc, ou PIAHc) –, détermine les stades de sommeil par PAT
(PSTAGES) et, en option, établit le niveau de ronflement et des états distincts de position
du corps au moyen d'un capteur de ronflement et de position du corps intégré externe. Les
paramètres PSTAGES et de niveau de ronflement et position du corps du WP300
complètent les informations de ses indices PRDI/PAHI/PAHIc. Les paramètres PSTAGES
et de niveau de ronflement et position du corps du WP300 n'ont pas pour but de constituer
une base unique ou principale pour le diagnostic de troubles respiratoires du sommeil, la
prescription d'un traitement ou la décision de recourir à une évaluation diagnostique
supplémentaire.
Le PAHIc est indiqué chez les patients de 17 ans et plus. Tous les autres paramètres sont
indiqués à partir de l'âge de 12 ans.
1.2 Restrictions d'utilisation
1. Le WP300 doit toujours être utilisé conformément aux instructions d'un médecin.
Les précautions à adopter sont détaillées à la section 1 .3.
2. Seul un personnel médical qualifié peut autoriser l'utilisation du WP300.
3. Avant toute utilisation, un professionnel de santé qualifié doit expliquer au patient
(et le cas échéant à l'accompagnant) les modalités de mise en place et d'emploi du
WP300.
4. En cas de dysfonctionnement de l'appareil, toutes les réparations doivent être
réalisées par un membre autorisé du personnel d'Itamar Medical Ltd. ou des agents
de maintenance agréés.
5. L'admissibilité d'un patient à un examen par PAT
du médecin et dépend généralement de l'état de santé du patient.
6. Aucune modification ne peut être apportée au système WP300 ou à l'une de ses
composantes.
7. Le WP300 ne peut être utilisé qu'en tant qu'aide au diagnostic, et non à des fins de
surveillance.
Système WatchPAT™300
®
est laissée à l'entière discrétion
1
Manuel d'utilisation
Publicité
Table des Matières
