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Sommaire des Matières pour Moller Thermia Pro mounted
- Page 1 Thermia Pro mounted Thermia Pro stand-alone...
- Page 3 IMPORTANT À LIRE MINUTIEUSEMENT AVANT L’UTILISATION À CONSERVER POUR DES CONSULTATIONS ULTERIEURES © Möller Medical GmbH Tous droits réservés. Aucune partie de ce document ne doit être reproduite ou traduite sous quelque forme ou de quelque façon que ce soit sans l’autorisation écrite préalable de Möller Medical GmbH. L’état des informations, des spécifications et des illustrations données dans cette notice d’utilisation est indiqué...
- Page 4 Utilisation en cas de défibrillation et d’appareils chirurgicaux HF ......16 Mise en place ....................17 Mise en place de la Thermia Pro mounted ............17 Mise en place de la Thermia Pro stand-alone ............. 19 Mise en service .................... 20 Nettoyage et entretien .................
- Page 5 Thermia Pro Sommaire 12 Compatibilité électromagnétique ............... 31 12.1 Émissions électromagnétiques ................31 12.2 Immunité électromagnétique ................32 12.3 Distances de sécurité recommandées ..............34 13 Accessoires ....................35 Page 5 de 36...
- Page 6 Thermia Pro Sommaire 1 Consignes générales de sécurité 1.1 Explication des symboles de sécurité utilisés Certaines consignes importantes sont signalées de manière optique dans la présente notice d’utilisation. Ces consignes sont essentielles afin d’exclure tout risque pour le patient et l’utili- sateur, ainsi que pour éviter les dégâts et dysfonctionnements de l’appareil.
- Page 7 Thermia Pro Sommaire Classe de protection II Bouton standby (veille) Appareil allumé (veille désactivée) Appareil éteint (veille activée) Port USB Connecteur d'entrée pour bloc d'alimentation externe Dégagement de chaleur, général (raccordement pour Heating Tray) 1.1.3 Symboles supplémentaires sur l’emballage de vente Consulter la notice d’utilisation Date de fabrication AAAA-MM-JJ Unité...
- Page 8 Thermia Pro Sommaire Contient ou présence de phtalates Attention Limitation d’empilage, la pile ne doit pas dépasser 3 emballages Attention : conformément à la législation fédérale des États-Unis, ce produit doit uniquement être vendu à un médecin ou sur com- mande d’un médecin.
- Page 9 Thermia Pro Sommaire 1.3 Responsabilité du fabricant Le fabricant peut uniquement être tenu responsable de la sécurité, de la fiabilité et de l’aptitude à l’emploi de l’appareil : • En cas de montage, d’extension, de nouveaux réglages, de modifications ou de réparations réalisés par une personne autorisée par lui.
- Page 10 Thermia Pro Sommaire 1.5 Mises en garde • Aucune modification des appareils n’est autorisée. • Aucun liquide ne doit pénétrer dans les pièces conductrices des appareils. • Lors du nettoyage, veillez à ce qu’aucun produit de nettoyage ne pénètre dans les douilles des connecteurs. •...
- Page 11 Thermia Pro Sommaire 1.7 Déclaration sur le DEHP Les appareils Thermia Pro ne contiennent pas de bis (2-éthyhexyle) ni de phtalates (DEHP). 1.8 Mesures de précaution Nettoyer et désinfecter tous les composants réutilisables des appareils Thermia Pro confor- mément aux instructions (chapitre 7) et remplacer tous les composants à usage unique avant d'utiliser les appareils sur un autre patient.
- Page 12 Thermia Pro Sommaire 2 Usage prévu Les Heating Trays de Möller Medical GmbH doivent empêcher les solutions hypothermiques. Ces Heating Trays sont utilisés dans le domaine du body contouring (remodelage) et d'autres applications médicales. 2.1 Contre-indications • Aucune contre-indication n'est mentionnée pour les appareils Thermia Pro. 2.2 Complications •...
- Page 13 Thermia Pro Sommaire 3 Description du produit 3.1 Thermia Pro Console Illustration 1 : Thermia Pro Console N° Désignation N° Désignation Prise de raccordement pour Heating Support pour câbles et tuyaux Tray (2) Fiche d’alimentation réseau Interface USB Prise de raccordement pour Heating Bouton standby (veille) Tray (1) Tableau 2 :...
- Page 14 Capteur de température de sérum physiologique Câble de raccordement à Thermia Pro Heating Tray Console Dispositif de serrage Tableau 3 : Désignations Thermia Pro mounted 3.3 Thermia Pro Heating Trays stand-alone Illustration 3 : Thermia Pro Console stand-alone N° Description N°...
- Page 15 N’envoyez les appareils que dans leur emballage d’origine afin d’éviter tout dom- mage dû au transport. La livraison de la Thermia Pro mounted se compose de 2 unités d’emballage. Veillez à ce qu’aucune pièce ne reste dans l’emballage lors du déballage.
- Page 16 Thermia Pro Sommaire La livraison de la Thermia Pro stand-alone se compose de 4 unités d'emballage. Veillez à ce qu’aucune pièce ne reste dans l’emballage lors du déballage. Contenu de la livraison : Unité d’emballage Contenu • 1 Thermia Pro Console •...
- Page 17 ® Les Heating Trays ne peuvent être utilisés qu'en combinaison avec le Vacusat power. • ® Il est interdit d'utiliser la Thermia Pro mounted sans la fixer au Vacusat power. Illustration 4 : Plan d'ensemble Illustration 5 : Monter le support de tuyau et brancher la console...
- Page 18 3. Insérer l'adaptateur secteur approprié. 4. Vérifier que l'adaptateur est bien fixé. Mise en place et raccordement de la Thermia Pro mounted : 1. Monter le support de tuyau avec l'ouverture vers le haut, sur le côté gauche (vue de ®...
- Page 19 Thermia Pro Sommaire 5.2 Mise en place de la Thermia Pro stand-alone Illustration 7 : Connecter la Thermia Pro stand-alone Illustration 8 Monter le support de console et insérer la console 1. Retirez les Heating Trays de la Thermia Pro stand-alone de leurs emballages, puis placez-les à...
- Page 20 Thermia Pro Sommaire 6 Mise en service Avant d’être mis en service, les appareils Thermia Pro doivent être préparés conformément aux directives en matière d’hygiène (chapitre Fehler! Verweis- quelle konnte nicht gefunden werden.). Si les appareils Thermia Pro ont été exposés à des variations de température ou d’humidité...
- Page 21 Thermia Pro Sommaire Températures de sortie du sérum physiologique déterminées à la sortie du tuyau (canule) Ont été testés : Ligne bleue Ligne orange RÉF. 00004255 Thermia Pro stand-alone RÉF. 00004255 Thermia Pro stand-alone ® ® RÉF. 00003977 Liposat RÉF. 00003974 Liposat Pro plus ®...
- Page 22 Thermia Pro Sommaire Un ou deux Heating Trays peuvent être raccordés à la Thermia Pro Console. L'application relève de la responsabilité de l'utilisateur. L'activation des Heating Trays se fait par le biais du bouton standby sur la console. L'interrupteur de veille allume ou éteint simultanément tous les Heating Trays connectés.
- Page 23 Thermia Pro Sommaire 7 Nettoyage et entretien • Aucune humidité ne doit pénétrer à l’intérieur des appareils. • Avant de nettoyer et de désinfecter la surface des appareils, débranchez le connecteur réseau. • Pour le nettoyage et la désinfection, utiliser des chiffons doux sans peluches. •...
- Page 24 Thermia Pro Sommaire 8 Aide en cas de panne Les appareils Thermia Pro ne doivent pas être ouverts par l'utilisateur ! Ce chapitre présente certaines pannes pouvant survenir sur les appareils. Lors du branchement et du débranchement de connecteurs, la Thermia Pro Console doit tou- jours être éteinte.
- Page 25 Thermia Pro Sommaire 9 Assistance Avant d’éliminer ou de retourner les appareils Thermia Pro, tout risque éventuel d’infection doit être exclu via une procédure de désinfection appropriée. Les consommables doivent être éliminés conformément à la directive en matière d’hygiène. Note de service : N’ouvrez jamais un appareil tant qu’il est branché...
- Page 26 Thermia Pro Sommaire 9.1 Mise à jour du logiciel • Respectez la séquence de mise à jour. Tout non-respect entraîne l’inter- ruption et l’échec de la mise à jour du logiciel. • Notez que la clé du bloqueur de port USB peut se casser si elle est utili- sée de façon incorrecte.
- Page 27 Thermia Pro Sommaire 13. Débrancher le connecteur réseau. 14. Retirer la clé USB. 15. Insérer le bloqueur de port USB dans l’interface de service USB. 16. Brancher le connecteur réseau. ➔ L’appareil est maintenant mis à jour. 9.1.1 « Premiers secours » En cas d’échec de la mise à...
- Page 28 Thermia Pro Sommaire 10 Élimination Ces appareils contiennent des matériaux qui doivent être éliminés dans le respect de l’environnement. La directive européenne 2012/19/UE relative aux déchets d’équipements électriques et électroniques (WEEE) s’applique à ces appareils. Ils sont ainsi marqués du symbole d’une poubelle barrée d’une croix sur la plaque signalétique.
- Page 29 Thermia Pro Sommaire 11 Annexe 11.1 Caractéristiques techniques Numéro d’article Thermia Pro mounted RÉF. 00004253 Thermia Pro stand-alone RÉF. 00004255 Thermia Pro Console RÉF. 00004249 Thermia Pro Heating Trays mounted (kit de 2) RÉF. 00002542 Thermia Pro Heating Trays stand-alone (kit de 2) RÉF.
- Page 30 Thermia Pro Sommaire 11.2 Caractéristiques techniques générales Consignes de transport et de stockage Température -10 °C à +50 °C Humidité de l’air < à 90 % d’humidité relative Dimensions avec emballage : (Largeur x hauteur x profondeur) Thermia Pro Console 110 mm x 300 mm x 210 mm Thermia Pro Heating Trays mounted 300 mm x 300 mm x 540 mm...
- Page 31 Thermia Pro Sommaire 12 Compatibilité électromagnétique 12.1 Émissions électromagnétiques Les appareils Thermia Pro sont conçus pour fonctionner dans l’environnement électromagné- tique spécifié. Le client et/ou l’utilisateur des appareils Thermia Pro doivent s’assurer qu’ils utilisent les appareils dans un environnement électromagnétique tel que décrit ci-dessous. Mesure des émissions para- Directives pour les environnements électro- Conformité...
- Page 32 Thermia Pro Sommaire 12.2 Immunité électromagnétique Environnement électroma- Test d’immunité Niveau test CEI 60601 Niveau de conformité gnétique/lignes directrices Les sols doivent être en bois ou en béton ou posséder ±8 kV décharge par ±8 kV décharge par Déchargement des carreaux en céramique. contact contact d’électricité...
- Page 33 Thermia Pro Sommaire Environnement électroma- Test d’immunité Niveau test CEI 60601 Niveau de conformité gnétique/lignes directrices Les champs magnétiques avec la fréquence réseau Champ magnétique doivent être conformes aux avec la fréquence valeurs typiques que l’on d’alimentation 30 A/m 30 A/m trouve dans un environne- (50/60 Hz) ment commercial ou hospi-...
- Page 34 Thermia Pro Sommaire Essais d’immu- Niveau test Niveau de Environnement électromagnétique/lignes nité/norme CEI 60601 conformité directrices Les radios mobiles et portables, y compris les fils, ne doivent pas être utilisées plus près des appareils Thermia Pro que la 150 kHz à distance de sécurité...
- Page 35 Thermia Pro Sommaire 13 Accessoires Pièces de rechange Thermia Pro Heating Trays mounted (2 pièces par kit) Référence du catalogue : 00002542 Thermia Pro Heating Trays stand-alone (2 pièces par kit) Référence du catalogue : 00002286 Support Thermia Pro Consolenhalter (matériel de montage inclus) Référence du catalogue : 92018061 Support de tuyau à...
- Page 36 État de révision : 2023-05 V01 Version du logiciel : 104.00.01 Numéro de commande du mode d'emploi (REF) 93008335 Möller Medical GmbH Wasserkuppenstrasse 29-31 36043 Fulda, Allemagne Tél. +49 (0) 661 / 94 19 5 – 0 Fax +49 (0) 661 / 94 19 5 – 850 www.moeller-medical.com info@moeller-medical.com La notice d’utilisation fait partie intégrante du produit.