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OMS ARCADIA EXT Mode D'emploi page 13

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Noter:
L'appareil est conçu et fabriqué conformément au ou au règlement (UE) 2017/745 dispositifs
médicaux (et s) et réglementations internationales de sécurité CEI EN 60601-1 (équipements
électro médicaux - Exigences générales de sécurité), CEI EN 60601-1-2 (équipements électro
médicaux - réglementation collatérale : compatibilité électromagnétique), IEC 80601-2- 60
(Appareils électro médicaux : Exigences particulières pour la sécurité de base et les
performances essentielles de l'équipement dentaire), ISO 7494-1 (fauteuils patients) , UNI CEI
EN ISO 14971 (analyse des risques), CEI EN 62366 (ING Usabilità), CEI EN 60601-1-6 (Usabilità).
Noter:
OMS décline toute responsabilité concernant la sécurité, la fiabilité et les performances de
l'unité, si l'installation, les réglages et les réparations n'ont pas été effectués par un technicien
agréé et qualifié OMS avec des instructions et des composants exclusivement fournis par OMS
L'installation électrique est effectuée conformément aux exigences appropriées IEC
L'équipement est utilisé conformément au manuel d'instructions.
OMS ARCADIA EXT ST01/3R ED.2 REV.0 05/2021
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