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8)
ENTRETIEN ORDINAIRE
Avant de commencer toute opération d'entretien s'assurer que :
• L'appareil n'est pas branché au réseau d'alimentation.
• L'appareil soit à température ambiante.
Garder parfaitement propres les surfaces intérieures et la grille. Même si, avec le temps, elles changent de couleur
et deviennent brunâtres, il ne faudra pas les nettoyer avec des produits abrasifs ou inflammables.
Garder parfaitement propres les surfaces extérieures qui doivent toujours être spéculaires afin de combattre la
corrosion et la poussière.
9)
ENTRETIEN PERIODIQUE MENSUEL
Après avoir débranché la prise d'alimentation, contrôler que les fusibles ne se soient pas oxydés, surtout si
l'appareil reste longtemps sans être utilisé ou si l'appareil est installé dans un endroit humide.
La prise d'alimentation ne doit pas changer de couleur ni s'oxyder. Dans ce cas, il faut la substituer
immédiatement.
Le câble d'alimentation doit être intact et il ne doit pas présenter coupes, abrasions ou pliages. Les résistances et
l'installation électrique interne ne demandent pas d'entretien.
10) ENTRETIEN PERIODIQUE ANNUEL
Il est recommandé d'effectuer au moins une fois par an la vérification des courants de fuite et la vérification du
conducteur de terre avec un testeur de sécurité électrique conformément aux exigences de la norme EN 60601-1
ou EN 62353.
Même s'il est conseillé à l'utilisateur de prévoir une méthode de validation physique de l'appareil lors de
l'installation et des contrôles de routine (par exemple à l'aide d'indicateurs biologiques lors de chaque cycle), il est
tout de même recommandé de vérifier au moins une fois par an l'état des systèmes de contrôle du stérilisateur, et
en particulier le système de contrôle de la température, pour vérifier que les performances attendues sont
maintenues.
11) USAGES CONSENTIS ET USAGES NON CONSENTIS
L'appareil doit être utilisé pour la stérilisation de matériel en métal dont le point de fusion est supérieur à 300° C
(instruments chirurgiques, plaques et vis métalliques).
A l'intérieur du stérilisateur placer uniquement des conteneurs métalliques sans pièces en plastique et sans
matière textile.
Ne pas placer dans l'appareil des matériaux dont la température de fusion est inférieure à 300° C ou inconnue de
l'opérateur.
12) COMPOSANTS DÉTACHABLES
2 Etagères à l'intérieur
1 Cordon d'alimentation
13) ÉCOULEMENT
Le stérilisateur est constitué par parties mécaniques, électromécaniques et électroniques.
L'écoulement doit être exécuté en accord avec les réglementations en vigueur dans le Pays d'utilisation.
14) **ATTENTION**
Des tests de laboratoire réalisés en effectuant un cycle de 120 minutes à 180°C sur des spores de Bacillus subtilis
var niger ATCC 9372 ont démontré l'efficacité du stérilisateur.
Titanox ne garantit ni ne peut garantir l'atteinte réelle de l'état stérile des dispositifs insérés dans le stérilisateur,
selon la définition de dispositif médical stérile fournie par la norme EN 556. L'utilisateur du stérilisateur est donc
responsable de l'exécution de toutes les procédures de validation du procédé de stérilisation et les contrôles
nécessaires pour s'assurer de l'achèvement efficace de chaque cycle de stérilisation.
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