Déclaration De Conformité Ue - liftup RAIZER M Guide De L'utilisateur

GUIDE DE L'UTILISATEUR – RAIZER® M – VERSION FRANÇAISE 1.0
2. Déclaration de conformité UE
Fabriquant :
Adresse :
Téléphone :
N° enr. :
déclare que
L'équipement :
Le Raizer est conforme aux exigences relatives à :
Directive sur les dispositifs médicaux MDD 93/42/CEE. Dispositifs médicaux de la classe 1
(conformément à la règle 1 de l'annexe IX de la directive du Conseil MDD 93/42/CEE ).
L'évaluation de conformité a été réalisée conformément à l'annexe VII.
Le Raizer est conforme aux exigences applicables, particulièrement au niveau des normes
suivantes :
EN/ISO 10535:2006
DS/EN 12182:2012
Le produit ci-dessus est fabriqué selon les exigences relatives au système de gestion de la
qualité :
EN ISO 9001:2015
P.-D.G.
Statut
Liftup A/S, Hagensvej 21, DK-9530 Støvring, Denmark
20 octobre 2020
Date
Liftup A/S | Hagensvej 21 | DK-9530 Støvring | Denmark | T: +45 96 86 30 20 | M: support@liftup.dk | www.liftup.dk
Liftup A/S
Hagensvej 21, DK-9530 Støvring
+45 9686 3020
523867 - Danish Medicines Agency
RAIZER ® M
Siège de relevage mobile
Lève-personnes pour transférer les personnes handicapées -
Exigences et méthodes d'essai
Produits d'assistance pour personnes en situation de handicap
- Exigences générales et méthodes d'essai
Gestion de la qualité, certificat N° 5749-3027770-01-02-01
Lieu
Søren Elisiussen
Dénomination
Signature
6