Publicité
1. Introduction du Manuel d'utilisation
1.1 Santé et sécurité
Veuillez lire les remarques relatives à la santé et la sécurité figurant au début du guide de démarrage rapide.
1.2 Modèle de produit
Ce manuel d'utilisation a été préparé pour le modèle de produit PURELAB Pharma Compliance suivant :
• PURELAB Pharma Compliance VCLSDM1
Le PURELAB Pharma Compliance purifie l'eau d'alimentation pré-traitée par osmose inverse (RO), déionisation de maintenance (SDI) ou
l'eau distillée, pour obtenir une eau de qualité type 1. Ce produit a été spécialement conçu pour être conforme à la partie 11 du titre 21 du
Code of Federal Regulations for electronic records and electronic signatures (Code des réglementations fédérales pour les
enregistrements électroniques et les signatures électroniques) de la Food and Drug Administration (21 CFR Part 11) et à la réglementation
EU GMP Annexe 11 de la Commission européenne pour les professionnels des sciences de la vie.
Grâce à l'application logicielle intégrée, l'opérateur peut se connecter, suivre et enregistrer numériquement la production d'eau purifiée.
1.3 Utilisation de ce manuel
Ce manuel d'utilisation vous guide dans l'utilisation et la maintenance du PURELAB Pharma Compliance, vous garantissant ainsi un
approvisionnement en eau purifiée conforme à vos besoins.
1.4 Installation
Le PURELAB Pharma Compliance comprend un « Guide de démarrage rapide » et un « Guide de référence rapide ».
Le « Guide de démarrage rapide » vous indique comment installer et mettre en service le PURELAB Pharma Compliance, sans avoir à
consulter le manuel d'utilisation pour obtenir des instructions.
Le « Guide de référence rapide » vous indique comment exécuter les fonctions quotidiennes afin de tirer le meilleur parti de votre système
PURELAB Pharma Compliance.
1.5 Environnement
L'unité PURELAB Pharma Compliance doit être installée sur une surface plate et plane, dans un environnement propre et sec.
1.6 Mise en service
Le PURELAB Pharma Compliance est fourni dans un mode de mise en service prédéfini qui doit être complété avant de pouvoir distribuer
de l'eau purifiée. Veuillez vous référer au Guide de démarrage rapide pour effectuer cette procédure.
1.7 Assistance à la clientèle
Si vous avez besoin d'aide pour l'utilisation de votre PURELAB Pharma Compliance, veuillez contacter votre représentant ELGA VEOLIA
local.
Pour connaître l'adresse du bureau de maintenance ou commercial ELGA VEOLIA le plus proche, visitez notre site Internet :
www.elgalabwater.com ou contactez ELGA Veolia à l'adresse suivante : E-mail : techsupport@elgalabwater.com
MANU41381 Version B.8
14
Publicité
