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Manuels Connexes pour nanny BM-03
Sommaire des Matières pour nanny BM-03
- Page 1 Certifi ed medical device BM-03 Baby breathing monitor...
- Page 2 RF (radiofréquence) Merci de lire attentivement les instructions et les conditions d’utilisation avant de se servir du moniteur respiratoire BM-03, tout comme les procédures générales relatives aux premiers secours et aux soins d’urgence portés aux enfants ! En cas de questions concernant l’utilisation du moniteur, merci de se référer aux...
- Page 3 IDENTIFICATION DU RODUIT Le moniteur respiratoire pour nourrisson BM-03 est un dispositif médical certifi é de classe IIb servant aux fi ns de surveillance de la respiration du nourrisson. Il ne peut être utilisé pour rétablir les fonctions vitales et n’est pas un dispositif thérapeutique. Il ne se substitue pas à une surveillance appropriée des enfants.
- Page 4 Touche mécanique Marche/Arrêt du moniteur Signalisation optique de la respiration / des conditions d’alarme Logo NANNY servant de touche capacitive pour la commande de l’éclairage Haut-parleur Témoin lumineux avec symbole de mise en marche - indication des couchage / retrait du nourrisson, du passage du mode Veille au mode Actif et inversement, du blocage de la touche mécanique et du succès du test automatique de fonctionnalité...
- Page 5 DÉTECTION DU COUCHAGE DU NOURRISSON OU DE SON ABSENCE SUR LE TAPIS DE DÉTECTION (FONCTION « SWITCH GUARD ») En mode Veille, le moniteur respiratoire pour nourrisson BM-03 évalue en permanence les signaux du tapis. C’est à ce jour le seul dispositif sur le marché à signaler que le nourrisson a très probablement été...
- Page 6 FR | BM-03 Moniteur respiratoire pour nourrisson des conséquences tragiques si un parent ou une autre personne prenant soin de l’enfant oublie d’allumer le dispositif et que le nourrisson arrête de respirer. Il peut également avertir les parents ou les autres personnes en charge de l’enfant s’ils retirent le nourrisson du lit et oublient d’éteindre le dispositif.
- Page 7 éteinte en touchant le commutateur capacitif dédié situé au milieu du logo NANNY. Placer le bout du doigt au centre du logo NANNY et le laisser dessus pendant au moins 1 seconde (fi g. 5b). Il n’est pas nécessaire d’exercer une pression.
- Page 8 FR | BM-03 Moniteur respiratoire pour nourrisson INSTALLATION Ni le tapis de détection, ni l’unité de commande n’ont spécialement besoin d’un nettoyage ou d’une désinfection une fois déballés. S’assurer qu’aucune pièce n’est endommagée avant d’utiliser le moniteur. Le dispositif ne nécessite pas d’adaptation de la température lors de son installation et de son utilisation réitérée ultérieurement.
- Page 9 Il est possible d’accrocher ou de poser l’unité de commande grâce à différents acce- ssoires : • Support avec velcro - le velcro peut être accroché sur le montant supérieur du lit. • Support et adhésif double face aux fi ns de positionnement sur le côté d’un meuble ou sur une autre surface solide •...
- Page 10 FR | BM-03 Moniteur respiratoire pour nourrisson TEST FONCTIONNEL DU MONITEUR SUR LE LIEU D’INSTALLATION Nous recommandons de réaliser le test fonctionnel tous les jours et au minimum lorsque l’emplacement du lit ou du moniteur a été modifi é. •...
- Page 11 TAPIS DE DÉTECTION Le tapis de détection est compris dans le colis. Il peut également être acheté séparément en tant que pièce de rechange sous la désignation BM-03D. Un seul tapis de détection suffi t pour un nourrisson de moins de 6 mois environ. Si le nourrisson commence à...
- Page 12 La durée de vie du tapis de détection est de 2 ans. Il doit être remplacé au-delà de cette durée. Le moniteur respiratoire pour nourrisson BM-03 surveille son nombre d’heures de fonctionnement sous forme de données auxiliaires - en cas de probabilité de dépassement de la période d’utilisation spécifi...
- Page 13 STATUTS D’ALARME ALARMES PHYSIOLOGIQUES Statut d’alarme Priorité Indication lumineuse Indication acoustique Clignotement rouge au niveau de Fréquence respiratoire faible la touche mécanique Alarme - tonalité conti- Nombre d’inspirations / ex- Élevée nue 80 dB.m ± 5% pirations inférieur à 8 / min. (2,5 Hz, 200 ms éclairé...
- Page 14 FR | BM-03 Moniteur respiratoire pour nourrisson AVERTISSEMENT DE L’UTILISATEUR Évènement Indication lumineuse Indication acoustique Le voyant lumineux avec le symbole de la pile clignote lentement en rouge. Niveau faible de pile Pas de signal acoustique (100 ms éclairé / 300 ms pause)
- Page 15 être située à l’extérieur. Vérifi er au préalable que la couveuse ne provoque pas de vibrations pouvant être faussement interprétées comme les respiration/mouvement du nourrisson. Lorsque le moniteur respiratoire pour nourrisson BM-03 est utilisé pour des jumeaux, chaque enfant doit avoir son propre lit, dans lequel un moniteur Surveillance de jumeaux respiratoire individuel est installé.
- Page 16 être réalisée uniquement par des individus sans défi cience auditive ni visuelle, capables de distinguer correctement l’alarme et d’aider l’enfant. Le fabricant est responsable de la fonctionnalité du produit BM-03 s’il est installé et utilisé conformément au présent mode d’emploi et à ses recommandations.
- Page 17 PROBLÈMES ET LEUR RÉSOLUTION Le mouvement de l’enfant n’est pas détecté de manière fi able par le tapis de détection lors de la respiration. • Pour les très petits nourrissons, le tapis de détection peut être placé directement sous le drap (toujours utiliser cependant une alèse imperméable pour éviter que des liquides ne s’infi...
- Page 18 FR | BM-03 Moniteur respiratoire pour nourrisson BM-03 LIFE SPAN SPECIFICATION 1. Indications sanitaires désignées Le moniteur respiratoire pour nourrisson BM-03 peut être utilisé pour surveiller préventivement la respiration des individus en bonne santé (enfants). Il est recommandé de surveiller les éléments suivants : •...
- Page 19 • Caractère ethnique : multiple. • Le patient n’est pas l’utilisateur du dispositif (il ne le contrôle pas). 3. Le dispositif médical BM-03 n’est pas destiné à un contact direct ou à un contact transféré avec le corps du patient.
- Page 20 FR | BM-03 Moniteur respiratoire pour nourrisson TECHNICAL SPECIFICATIONS Alimentation 3 V ; 2x piles alcalines de type AA (LR6) 1,5 V Consommation de courant 106 μA Consommation au cours de l’alarme 270 mA Tension de l’indicateur de faiblesse de pile 2,46 V ±...
- Page 21 Le produit a été soumis à une évaluation clinique et est enregistré dans le Registre des dispositifs médicaux de la République tchèque en tant que dispositif médical de classe IIb. JABLOTRON ALARMS a.s. déclare que le produit BM-03 est conçu et fabriqué conformément à la législation d’harmonisation de l’Union européenne : Directive n°...
- Page 22 FR | BM-03 Moniteur respiratoire pour nourrisson 15.2 EXIGENCES RELATIVES À L’IMMUNITÉ - ENTRÉE ET SORTIE AU TRAVERS DU CAPOT DU DISPOSITIF Niveaux de test d’immunité Norme de base pour Phénomène la CEM ou méthode Établissements médi- de test Soins à domicile caux professionnels ±...
- Page 23 15.3 EXIGENCES RELATIVES À L’IMMUNITÉ - ENTRÉE ET SORTIE AU TRAVERS DU CAPOT DU DISPOSITIF À PARTIR DES DISPOSITIFS RF (RADIOFRÉQUENCE) Niveau Test de Sortie Bande Distance du test fréquence Service Modulation maximale d’immunité Modulation 380 à 390 TETRA 400 d’impulsion 18 Hz ±...
- Page 24 MXA51302...