LBS PC-60F Mode D'emploi

Oxymètre de pouls Parlant
Mode d'emploi
(Modèle: PC-60F)
Shenzhen Creative Industry Co., Ltd.
Floor 5, BLD 9, Baiwangxin High-Tech Industrial Park, Songbai Road,
Xili Street, Nanshan District, 518110 Shenzhen, P. R. China
Tel: +86-755-2643 3514 Fax: +86-755-2643 0930
E-mail: info@creative-sz.com Site web: www.creative-sz.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
Date de fabrication: cf. l'étiquette sur le produit
Date de révision du mode d'emploi : mars 2023
Version：V1.0 PN：3502-xxxxx
Précautions d'utilisation
Assurez-vous qu'aucun dommage visible n'affecte la sécurité de

l'utilisateur ou les performances de mesure des capteurs. Il est
recommandé de contrôler le dispositif avant chaque utilisation.
S'il y a des dommages évidents, arrêtez d'utiliser le dispositif.
Une attention particulière doit être accordée pendant que

l'oxymètre est utilisé constamment sous une température
ambiante supérieure à 37 °C, des brûlures peuvent se produire
en raison d'une surchauffe du capteur dans cette situation.
L'entretien nécessaire ne doit être effectué que par des

techniciens d'entretien qualifiés. Les utilisateurs ne sont pas
autorisés à entretenir cet appareil.
Il est formellement interdit de démonter ce dispositif médical.

L'oxymètre ne doit pas être utilisé avec des dispositifs et

accessoires non spécifiés dans le mode d'emploi.
Avertissements et mises en garde
Danger d'explosion – NE PAS utiliser l'oxymètre dans un

environnement où il y a des gaz inflammables, comme certains
agents anesthésiques inflammables.
NE PAS utiliser l'oxymètre lorsque le patient est soumis à une

IRM ou à une TDM.
Un inconfort ou une douleur peuvent apparaître si vous utilisez

l'oxymètre en continu au même endroit pendant une longue
période, en particulier pour les patients ayant une mauvaise
microcirculation. Il est recommandé de ne pas appliquer
l'oxymètre au même endroit pendant plus de 2 heures. Si une
condition anormale est trouvée, veuillez changer la position de
l'oxymètre.
La lumière (la lumière infrarouge est invisible) émise par

l'appareil est nocive pour les yeux. Ne regardez pas la lumière.
L'oxymètre n'est pas un appareil de traitement.

Les lois et réglementations locales doivent être respectées lors

de l'élimination du dispositif.
Garder l'oxymètre loin de la poussière, des vibrations, des

substances corrosives, des matières explosives, des
températures élevées et de l'humidité.
Le dispositif doit être maintenu hors de portée des enfants.

Si l'oxymètre est mouillé, arrêtez de l'utiliser jusqu'à ce qu'il

soit bien sec et que son fonctionnement soit vérifié. Lorsqu'il
est transporté d'un environnement froid à un environnement
chaud et humide, ne pas l'utiliser immédiatement. Attendre au
moins 15 minutes pour que l'oxymètre atteigne la température
ambiante.
NE PAS utiliser de désinfection à vapeur haute température ou

haute pression sur l'oxymètre. Consulter le chapitre 8 pour
obtenir des instructions sur le nettoyage et la désinfection.
Préservez l'oxymètre de la poussière, la lumière (y compris la

lumière du soleil), ...
Déclaration de Conformité
Le fabricant déclare que ce dispositif est conforme aux normes
suivantes:
CEI 60601-1 : 2005+A1 : 2012 Matériel électrique médical-Partie 1 :
Exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles;
ISO 80601-2-61 : 2017 - Appareils électriques médicaux -- Partie
2-61 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les
performances essentielles de l'équipement d'oxymètre de pouls.
Suivre les dispositions de la directive MDD 93/42/CEE.
1 Aperçu
1.1
Utilisation prévue
Cet oxymètre est destiné à mesurer la fréquence cardiaque et la
saturation fonctionnelle en oxygène (SpO2) par le doigt du patient. Il
s'applique pour la SpO2 et au pouls des patients adultes et
pédiatriques à domicile et dans les cliniques médicales.
1.2 Description
Bouton ON
Ecran OLED
Figure 1 Vues avant et arrière
1.3 Caractéristiques
Affichage SpO2, PR, PI et Plethysmogram

Mise sous/hors tension automatique

Changement entre PR et PI

Alarme de limites supérieures et inférieures

Son muet

Affichage à quatre directions

Menu de réglage (y compris le réglage des limites supérieures)

Bip de pulsations

Rappel visuel et audio

Mode de mesure continu ou ponctuel

Liste d'enregistrements

2 Installation des piles
1. Reportez-vous à la figure 2, insérez
deux piles de format AAA dans le
compartiment des piles en suivant les
indications de polarité.
2. Remettez le capot en place.
Figure 2 Installation des piles
Attention:
• Assurez-vous que les piles sont correctement installées. Une
installation incorrecte peut faire en sorte que l'appareil ne fonctionne
pas.
• Retirez les piles si l'appareil n'est pas utilisé pendant plus de sept
jours afin de prévenir et d'éviter les dommages potentiels causés par
la fuite des piles. Ces dommages ne sont pas couverts par la garantie
du produit.
3 Démarrage/Arrêt Mesure
1. Pincez l'arrière pour ouvrir l'oxymètre et placez le doigt
dans la gouttière.
(Assurez-vous que le doigt
est dans la bonne position),
puis relâchez la pince.)
2. Attendez 2 secondes,
l'oxymètre s'allume et commence à mesurer.
3. L'écran d'affichage affiche la mesure.
4. Sortez le doigt et l'appareil s'éteindra automatiquement.
Consignes lors de la prise de mesure :
Ne pas agiter le doigt et se détendre pendant la mesure.

Ne pas mettre le doigt mouillé directement dans le capteur.

Évitez d'utiliser l'appareil pendant une perfusion veineuse ou

une prise de tension artérielle.
L'existence de sources de lumière très intensives, telles que la

lumière de fluorescence, l'agneau rubis, le chauffage infrarouge
ou le soleil fort, etc. peut entraîner une erreur de mesure.
Veuillez placer un couvercle opaque sur le capteur ou changer
le site de mesure si nécessaire.
L'exercice intense et l'interférence d'un appareil électro

chirurgical peuvent affecter la précision de mesure.
Le vernis à ongles peut affecter la précision de mesure et un

ongle trop long peut entraîner un échec de la mesure ou un
résultat inexact.
Si la première lecture apparaît avec une mauvaise forme d'onde

(irrégulière ou non lisse), alors la lecture est vraisemblablement
erronée. Il est nécessaire de refaire une prise de mesure.
M Si les mesures dépassent les limites, il y a un son de

rappel. Vous pouvez appuyer sur la touche Affichage pour la
désactiver, ou attendre 10 secondes que le son disparaisse tout
seul.
4 Ecran
4.1 Indications et symboles
Niveau des piles
Symbole SpO
2
e
Label
Valeur SpO
2
Piles
Onde de vagues
Figure 4 (a) Ecran de mesure avec PR
Figure 4 (b) Ecran de mesure avec PI
Symbole : Indique le temps de comptage si l'oxymètre
fonctionne en mode de vérification ponctuelle. Le temps total de
mesure pour le mode de vérification ponctuelle est de 30 secondes.
Symbole /

Valeur clignotante : indique que la valeur est supérieure aux

limites définies. Il accompagne également le son de rappel.
4.2 Ecran 4 directions 360°
Figure 5 (a)
Figure 5 (c)
Les quatre directions d'affichage sont comme indiqué dans la figure 5
(a), 5 (b), 5 (c) et 5 (d).
La direction d'affichage est mémorisée à chaque démarrage, elle
affichera la disposition d'écran (direction d'affichage) de la dernière
mesure.
Changer la direction de l'écran et PR/PI :
Une courte pression sur la touche d'affichage peut modifier la
direction d'affichage de 90° et changer PR/PI en même temps. Pour
les écrans d'affichage des figures 5 (b) et 5 (d), la valeur d'affichage
PI% sera remplacée par la valeur d'affichage PR après 20 secondes si
aucune touche n'est activée.
4.3 Écran de fin de mesure (mode vérification ponctuelle)
Lorsque la mesure se termine en mode de vérification ponctuelle, la
SpO2 mesurée, la valeur PR et le résultat de l'analyse du rythme
cardiaque s'affichent à l'écran avec le rappel audio, comme le montre
la figure 6. Voir la description des résultats à l'annexe I.
5 Menu / Configurations
Pendant la mesure, un appui prolongé sur la touche ON permet d'
entrer dans l'écran de menu de configuration.
Symbole PR
Décompte du
temps
Symbole
pulsations
Force de
pulsations
Valeur PR
Indice Perfusion
Symbole de
Perfusion
: niveau de tension des piles.
Figure 5 (b)
Figure 5 (d)
Figure 6 Resultats