Table des Matières
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Avertissements/Mesures de sécurité
•
Le non-respect des mesures de sécurité peut provoquer le
dysfonctionnement du Kinnex et exposer l'utilisateur au risque de
blessures.
•
Toujours faire preuve de jugement sûr et de bon sens lors de
l'utilisation du Kinnex.
•
La première utilisation du Kinnex devrait se faire en présence d'un
Prothésiste Agréé.
•
Il ne faut pas essayer d'ouvrir ou de modifier un composant
quelconque du Kinnex.
•
En cas de problème ou de souci avec le Kinnex, veuillez bien vouloir
contacter le Prothésiste pour obtenir de l'aide. NE PAS essayer de
procéder aux réparations techniques.
•
Recouvrir le Kinnex à l'aide d'un couvre-pied pendant son utilisation
pour empêcher l'introduction des corps étrangers dans les joints.
•
Engager le Verrouillage manuel du Kinnex lorsqu'on est au volant
d'une voiture. (voir la section « Verrouillage manuel »)
•
L'utilisation inappropriée et dangereuse du Kinnex peut entraîner
des blessures. Veuillez bien vouloir lire la notice d'utilisation
attentivement avant d'utiliser le produit.
•
Le Kinnex ne doit pas être utilisé pendant que la batterie est en charge.
Veiller à la débrancher du chargeur avant de porter la prothèse.
•
S'il devient nécessaire d'isoler le Kinnex du secteur pendant la
charge, débrancher le chargeur de la batterie.
•
Si une partie structurelle de la prothèse présente un mouvement
étrange ou des traces d'usure à quelque moment que ce soit,
l'utilisation du produit doit cesser immédiatement et l'utilisateur doit
consulter un spécialiste clinique.
•
Ne pas utiliser le produit en cas de rupture de l'enveloppe ou des
couvertures du Kinnex.
•
Le Kinnex contient une batterie à l'ion-lithium que l'utilisateur ne peut
pas remplacer et qui nécessite des réparations en usine. Les batteries à
l'ion-lithium contiennent des métaux dangereux. Elles ne doivent donc
pas être jetées dans les déchets ménagers ou commerciaux. Elles ne
doivent jamais être incinérées parce qu'elles peuvent exploser. Voir les
règlements locaux en matière d'élimination appropriée du produit.
•
Le Kinnex contient des pièces et cordons de petite taille susceptibles
de représenter un risque de suffocation potentiel.
•
Le Kinnex ne doit pas être utilisé pour la course, le saut ou une
activité intense.
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Freedom Innovations |
Kinnex
| Notice d'utilisation
Description du produit
Le Kinnex est un dispositif prothétique constitué d'un pied avec
notre dernière technologie de pointe en fibre de carbone et une unité
hydraulique contrôlé(e) à l'aide d'un microprocesseur qui examine les
capteurs en vue du contrôle de la résistance à la flexion plantaire et
dorsale du pied.
Utilisation prévue
Le Kinnex est prévu pour les personnes ayant subi l'amputation d'un
membre inférieur en vue de l'amélioration de la dynamique de leur
démarche.
Indications
Le Kinnex est indiqué pour être utilisé en tant que composant d'une
prothèse de jambe pour les personnes ayant une déficience des
membres inférieurs, y compris :
•
Les personnes ayant subi une amputation transtibial et transfémorale
unilatérale ou bilatéral ;
•
Les personnes atteintes d'une malformation congénitale avec perte
du membre en dessous du genou.
Spécifications techniques du produit
Le Kinnex est testé conformément aux normes suivantes :
•
IEC/EN 60601-1
•
•
ISO 10328
•
Propriétés physiques
Limite de poids pour les utilisateurs au niveau d'activité K2 et K3
(modéré à normal) : 125 kg
Limite de poids pour les utilisateurs au niveau d'activité K3
(élevé) : 100 kg
Poids moyen du produit : 1,49 kg (sans enveloppe de pied)
Hauteur de la fabrication : 186 mm
Réglage de la hauteur du talon : 0 – 51 mm
Adapté au niveau ambulatoire : K3
Questions environnementales
•
Plage de température de fonctionnement : 0 à 45 °C
•
Plage de température de stockage : -20 à 80 °C
•
Plage d'humidité : 0 – 100%
•
Plage d'altitude : 0 – 5000 m
•
Résistance à l'eau : classé IP67
- Le Kinnex ne représente aucun danger en cas de contact
occasionnel avec l'eau douce (jusqu'à 1 m de profondeur pendant
30 minutes). Si le Kinnex a été en contact avec l'eau, l'utilisateur
doit sécher la cheville avec une serviette une fois sortie de l'eau.
- Le Kinnex ne doit pas être utilisé pour le bain.
- Le Kinnex ne doit pas être immergé dans l'eau salée ou dans l'eau
chlorée, car ils peuvent provoquer de la corrosion. Le non-respect
des indications ci-dessus annulera la garantie.
- Si le Kinnex est pulvérisé ou accidentellement immergé dans l'eau salée
ou de l'eau chlorée, rincer le immédiatement à l'eau douce et laisser
sécher.est plongé accidentellement dans de l'eau salée ou chlorée, il
doit être rincé immédiatement dans de l'eau fraîche et séché.
MDD 93/42/EEC
ISO1 3485
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