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KER-DR-0173 (M)
0123
Cet auto-injecteur SMARTCLIC® est destiné aux
APP-1000
MODE D'EMPLOI
Imprimé au Japon
P0821-1072
Historique
Rappels
2022-07-11
Auto-injecteur
auto-injections d'Enbrel® uniquement
FR
Jauge de
Vitesse
Personnalisation
Bluetooth®
batterie
d'injection
Avant d'utiliser votre
auto-injecteur
SMARTCLIC :
Assurez-vous de suivre les instructions de
Configuration initiale au verso. Vous bénéficierez
ainsi de la meilleure expérience avec votre auto-
injecteur SMARTCLIC.
Lisez attentivement ce mode d'emploi avant d'utiliser
votre auto-injecteur SMARTCLIC :
Retirez votre auto-injecteur SMARTCLIC de son
emballage. Vérifiez que tous les bons articles sont
présents :
1 auto-injecteur SMARTCLIC
z
1 cartouche de formation
z
Ce mode d'emploi dans votre langue.
z
Remarques : S'il vous manque quelque chose,
adressez-vous à votre professionnel de santé.
Conservez ce mode d'emploi pour consultation
ultérieure.
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Manuels Connexes pour Enbrel SMARTCLIC APP-1000
Sommaire des Matières pour Enbrel SMARTCLIC APP-1000
- Page 1 Avant d’utiliser votre auto-injecteur Auto-injecteur SMARTCLIC : Cet auto-injecteur SMARTCLIC® est destiné aux auto-injections d’Enbrel® uniquement Assurez-vous de suivre les instructions de Configuration initiale au verso. Vous bénéficierez APP-1000 ainsi de la meilleure expérience avec votre auto- injecteur SMARTCLIC. Lisez attentivement ce mode d’emploi avant d’utiliser votre auto-injecteur SMARTCLIC :...
- Page 2 Votre auto-injecteur Con guration initiale SMARTCLIC Pour naviguer dans les menus de votre auto- Réglez la langue, la date et l’heure avant la première injecteur SMARTCLIC et le paramétrer pour la utilisation pour béné cier au mieux des fonctionnalités Page laisée vide intentionnellement. première fois, vous devez vous familiariser avec de votre auto-injecteur SMARTCLIC.
- Page 3 ....... 18 Comment tenir votre appareil ..........20 Utilisation de la cartouche de formation......21 Chapitre 4 Utilisation de votre auto-injecteur SMARTCLIC 27 Administrer une injection d’Enbrel......... 28 Chapitre 5 Menus et paramètres Aperçu des menus ................ 36 Historique..................38 Paramètres..................
- Page 4 Les méthodes de stockage et d’élimination de votre cartouche Mode d’emploi des cartouches distributrices de doses Enbrel (Illustration uniquement) : Instructions d’utilisation Enbrel® (etanercept) 25 mg / 0,5 ml Pour injection sous-cutanée uniquement...
- Page 5 « Messages d’erreur » du chapitre 6. Lisez le mode d’emploi des cartouches distributrices de doses Enbrel pour savoir en détails comment utiliser vos cartouches. Prise en main En cas de doute au sujet de la dose, du contenu a ché...
- Page 6 Cela pourrait N’essayez pas de retirer la cartouche de formation causer une blessure par piqûre ou l’introduction du ou la cartouche distributrice de doses Enbrel de votre médicament dans les yeux de la personne. appareil sans suivre les instructions d’éjection. Référez- Ne laissez pas tomber votre appareil et ne vous à...
- Page 7 Informations importantes Informations à destination des professionnels de santé Chapitre 2 Votre patient ne doit pas essayer de s’auto-injecter avant que vous ne lui ayez montré la bonne méthode Au sujet de votre auto- d’injection et qu’il ait lu et compris les modes d’emploi de l’appareil et des cartouches.
- Page 8 Environnement d’utilisation Conservation et nettoyage Lorsque vous utilisez votre appareil, respectez bien les Suivez ces instructions de conservation de votre appareil conditions suivantes. à tous moments et lorsqu’il n’est pas utilisé. Gardez votre appareil dans son emballage Température de d’origine pour le protéger contre la saleté, 5 °C à...
- Page 9 Les cartouches suivantes sont utilisables avec votre appareil : Haut de la Cartouche de formation (pas de médicament ni cartoche d’aiguille) Cartouche distributrice de doses Enbrel de 25 mg Cartouche distributrice de doses Enbrel de 50 mg Barre Fenêtre d’inspection Cartouche de...
- Page 10 La cartouche distributrice de doses contient une seule dose d’Enbrel et doit être utilisée uniquement avec votre appareil. Utilisez Enbrel uniquement après avoir reçu des instructions de votre professionnel de santé.
- Page 11 Chapitre 3 Page laisée vide intentionnellement. Entraînement aux injections Votre professionnel de santé vous aura appris la méthode préalablement à l’utilisation.
- Page 12 Enbrel. Ne vous injectez pas avant d’avoir reçu des instructions de votre professionnel de santé. N’essayez pas d’utiliser votre cartouche de formation avec un autre appareil d’injection électromécanique.
- Page 13 Utilisation de la cartouche de formation Référez-vous également au Mode d’emploi des Vous trouverez ci-dessous des façons recommandées de cartouches distributrices de doses Enbrel. tenir votre appareil pour faire une injection� Assurez-vous que vous pouvez voir l’écran. Vérifiez la cartouche de formation Vérifiez...
- Page 14 Utilisation de la cartouche de formation Utilisation de la cartouche de formation Choisissez et nettoyez le site d’injection Allumez l’appareil Choisissez toujours Poussez Zone fermement extérieure une zone de l’abdomen, votre cartouche de des bras du haut des cuisses ou formation directement Aidant de l’extérieur des bras...
- Page 15 Utilisation de la cartouche de formation Utilisation de la cartouche de formation Placez l’appareil sur la peau Enlevez-le de la peau Placez Soulevez l’appareil la votre appareil èche bleue pointant et tenez-le à l’écart perpendiculairement de votre peau. Votre en direction du site appareil a chera que d’injection.
- Page 16 Chapitre 4 Page laisée vide intentionnellement. Utilisation de votre auto- injecteur SMARTCLIC...
- Page 17 Administrer une injection d’Enbrel Administrer une injection d’Enbrel Référez-vous également au mode d’emploi Véri ez la cartouche et le capuchon des cartouches distributrices de doses Enbrel. Véri ez la date Ces instructions d’utilisation s’appliquent aux Dose d’expiration et la dose cartouches de 25 mg et de 50 mg.
- Page 18 Administrer une injection d’Enbrel Administrer une injection d’Enbrel Choisissez et nettoyez le site d’injection Allumez l’appareil Choisissez toujours Poussez Zone fermement votre extérieure une zone de l’abdomen, cartouche directement des bras du haut des cuisses ou à travers la porte des Aidant de l’extérieur des bras...
- Page 19 Administrer une injection d’Enbrel Administrer une injection d’Enbrel Placez l’appareil sur la peau Injectez... Placez Maintenez l’appareil la votre appareil èche bleue pointant contre votre peau et perpendiculairement attendez pendant que le en direction du site médicament est injecté. d’injection.
- Page 20 Administrer une injection d’Enbrel Retirez la cartouche Sortez complètement Chapitre 5 la cartouche après que l’appareil l’a partiellement Menus et paramètres éjectée. Assurez-vous que la cartouche est vidée du médicament et que la barre grise est visible à travers la fenêtre d’inspection.
- Page 21 Aperçu des menus Aperçu des menus Allumez l’appareil pour accéder Options de menu disponibles aux menus Historique..................38 Allumez l’appareil Calendrier de l’historique............38 Détails de l’historique............39 Paramètres..................40 Vitesse d’injection ..............40 Son de l’appareil..............41 Luminosité de l’écran............42 Date et heure ................43 Appuyez longuement sur le bouton d’injection pour Format de date................44 allumer votre appareil.
- Page 22 Historique Historique Détails de l’historique Sélectionnez Historique pour a cher les informations sur votre historique d’injections. Vous pouvez voir votre historique sous forme de calendrier ou de texte détaillé. Calendrier de l’historique Sélectionnez Détails pour a cher votre historique d’injections sous forme de texte. Utilisez les boutons Haut et Bas pour parcourir votre historique d’injections.
- Page 23 Paramètres Paramètres Vitesse d’injection Son de l’appareil Sélectionnez Son pour régler le volume des sons que votre appareil produit. Utilisez les boutons Haut et Bas pour parcourir les niveaux de volume disponibles : Haut (valeur initiale) Muet Sélectionnez Vitesse pour régler la vitesse de votre Sélectionnez le volume de votre appareil en appuyant injection.
- Page 24 Paramètres Paramètres Luminosité de l’écran Date et heure Sélectionnez Luminosité pour régler la luminosité de l’écran. Utilisez les boutons Haut et Bas pour parcourir les niveaux de luminosité disponibles : Élevée Basse (valeur initiale) Sélectionnez le niveau de luminosité de l’écran en appuyant brièvement sur le bouton d’injection.
- Page 25 Paramètres Paramètres Format de date Langue de l’interface Sélectionnez Langue pour modi er la langue d’a chage de votre appareil. Utilisez les boutons Haut et Bas pour parcourir les langues disponibles: Anglais Allemand Français Italien Néerlandais Sélectionnez Format date pour changer le format de la date et de l’heure a chées sur votre appareil.
- Page 26 Alarme de rappel d’injection Connexion à l’appli Scannez le code QR pour en savoir plus sur l’application dédiée à cet appareil et pour savoir comment la télécharger sur votre appareil mobile. Votre appareil se connecte uniquement à un appareil mobile qui dispose de l’application. La connexion à...
- Page 27 Connexion à l’appli Connexion à l’appli Synchronisation avec l’appli Options Pas d’appareil Appareil intelligent intelligent connecté connecté Pas d’appareil Appareil intelligent intelligent connecté connecté Sélectionnez Sync. avec appli pour transférer les Sélectionnez Options pour transférer automatiquement informations sur vos injections vers votre appareil les informations sur vos injections vers votre appareil les informations sur vos injections vers votre appareil intelligent.
- Page 28 Connexion à l’appli Connexion à l’appli Con guration Con guration Coupler un appareil Oublier Coupler Pas d’appareil Appareil Rempl l’appareil l’appareil intelligent intelligent intel couplé connecté connecté intelligent Sélectionnez Oublier pour déconnecter votre appareil et votre appareil intelligent. Si aucun appareil intelligent n’est couplé, votre appareil vous dira qu’aucun appareil intelligent n’est connecté.
- Page 29 Connexion à l’appli Informations sur l’appareil Dépannage Comment coupler mon téléphone ou ma tablette ? Vous devrez ajouter un appareil intelligent. Voir « Coupler un appareil » à la page 50. Comment savoir si un téléphone ou une tablette est couplé(e) ? Sélectionnez Oublier pour voir si vous avez couplé...
- Page 30 Éteindre l’appareil Chapitre 6 Messages d’erreur et éléments divers Sélectionnez Éteindre dans les options pour éteindre votre appareil. Appuyez brièvement sur le bouton d’injection pour éteindre votre appareil.
- Page 31 Messages d’erreur Messages d’erreur Indique un risque de blessure ou d’infection ; Message Signi cation Action de dommage ou de dysfonctionnement de d’erreur votre appareil ou cartouche. Voir Signi cation et Action dans le tableau. Votre appareil Contactez votre ne parvient professionnel de Indique une anomalie ou une utilisation incorrecte.
- Page 32 Messages d’erreur Messages d’erreur Message Message Signi cation Action Signi cation Action d’erreur d’erreur La communication Con gurez à niveau le Votre appareil n’a Cliquez sur « OK » et ne s’est pas couplage. pas pu détecter la éteignez l’appareil, e ectuée cartouche.
- Page 33 Messages d’erreur Messages d’erreur Message Message Signi cation Action Signi cation Action d’erreur d’erreur La cartouche Cliquez sur « OK » ou Votre appareil a Votre appareil va insérée est attendez 30 secondes rencontré une éjecter la cartouche. inutilisable. et votre appareil erreur pendant Éliminez-la éjectera votre...
- Page 34 à l’intérieur de votre appareil. plus proche. Éliminez votre cartouche distributrice de doses Enbrel. Il est possible que la réglementation locale prévoie Inspectez votre appareil et/ou des sanctions en cas d’élimination inappropriée de votre cartouche de formation.
- Page 35 Élimination des déchets électroniques Données techniques Caractéristiques Informations sur l’élimination des déchets d’accumulateurs à l’attention des utilisateurs (ménages privés) Source d’alimentation interne : Batterie lithium 3 VDC Cet appareil est équipé de batteries au lithium. Pour Alimentation (contient du protéger les précieuses ressources naturelles et pour 1,2-diméthoxyéthane) prévenir les e ets néfastes sur la santé...
- Page 36 Données techniques Données techniques Symboles Symboles Symbole Description Symbole Description L’auto-injecteur SMARTCLIC satisfaits aux exigences relatives aux pièces Bouton d’injection appliquées de type BF selon la norme IEC 60601-1. La pièce appliquée renvoie à l’appareil entier. Bouton Haut Consultez le mode d’emploi. Bouton Bas La directive européenne 2012/19/ UE relative à...
- Page 37 Données techniques Données techniques Font Used For LCD Display merge, embed, modify, redistribute, and sell modi ed and unmodi ed copies of the Font Software, subject to the This Font Software is licensed under the SIL Open Font following conditions: License, Version 1.1.
- Page 38 Données techniques Données techniques BSD 2-Clause License Informations importantes sur la CEM Copyright © 2014, Kenneth MacKay. All rights reserved. L’auto-injecteur SMARTCLIC est destiné à une utilisation dans le cadre de soins à domicile. Il est certi é IEC 60601-1-2:2014 « Appareils électromédicaux - Parties Redistribution and use in source and binary forms, with 1-2 : Exigences générales pour la sécurité...
- Page 39 Données techniques Données techniques AVERTISSEMENT : Les appareils de communication radio AVERTISSEMENT : Évitez d’utiliser cet appareil près portatifs (y compris les périphériques tels que les câbles d’autres appareils ou en contact avec d’autres appareils d’antenne et les antennes externes) ne doivent pas être sous peine de causer des dysfonctionnements.
- Page 40 Informations sur le fabricant PHC Corporation 2131-1 Minamigata, Toon, Ehime 791-0395, Japan Site web: https://www.phchd.com/global/ Distributeur : P zer Service Company Hoge Wei 10, 1930 Zaventem, Belgium PHC Europe B.V. Nijverheidsweg 120, 4879 AZ, Etten-Leur, The Netherlands Cet appareil est conforme à la réglementation (UE) 2017/745 relative aux dispositifs médicaux, à...