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Aspaveli®/Empaveli® (pegcetacoplan) Combinaisons de débits :
Le tableau suivant indique les durées de perfusion moyennes, minimales et maximales prévues par
site avec les sets d'aiguilles HIgH-Flo Subcutaneous Safety Needle Sets™ (26G et 24G) lorsqu'ils
sont utilisés en association avec la tubulure KORU Precision Flow Rate Tubing™ et le système de
perfusion par seringue FreedomEdge® avec une seringue de 20 ml .
Les études cliniques ont été réalisées à l'aide d'une tubulure de précision F2400 avec un set
d'aiguilles HIgH-Flo 26G à 1 ou 2 branches . Les durées de perfusion typiques étaient d'environ
60 minutes avec un site de perfusion et de 30 minutes avec deux sites de perfusion . Des
alternatives peuvent être choisies si une durée de perfusion plus longue est souhaitée .
Se référer à l'étiquetage du médicament pour la durée de la perfusion et le nombre
d'aiguilles.
Durée de perfusion moyenne (Min-Max) pour une seringue de 20 ml (minutes)
1 aiguille
2 aiguilles
Configuration utilisée dans les études cliniques
Desferal® (mésilate de desferrioxamine) Combinaisons de débits :
Le tableau suivant indique les durées de perfusion prévues avec un (1) set d'aiguilles 26G
HIgH-Flo Subcutaneous Safety Needle Set™ lorsqu'il est utilisé en association avec la tubulure
KORU Precision Flow Rate Tubing™ et le système de perfusion par seringue FreedomEdge® avec
une seringue de 20 ml pour l'administration sous-cutanée de Desferal (±15 %) .
Les durées de perfusion sont basées sur la concentration sous-cutanée standard selon la notice
du médicament . Des concentrations plus élevées peuvent entraîner des perfusions plus lentes, alors
que des concentrations plus faibles peuvent entraîner des perfusions plus rapides .
Sereporter à l'étiquetage du médicament pour connaître le débit, le volume et la durée de
perfusion maximum indiqués.
HIgH-Flo 26G avec tubulure de précision - Durée nominale de perfusion pour
Set de tubulures
(débit ml/h)
F0.5 (0,60 ml/h)
F1 (1,10 ml/h)
F2 (2,20 ml/h)
F3 (3,20 ml/h)
F3.8 (3,80 ml/h)
F5 (5,40 ml/h)
HIgH-Flo 26G avec tubulure de précision - Durée nominale de perfusion pour
Set de tubulures
(débit ml/h)
F0.5 (0,50 ml/h)
F1 (0,90 ml/h)
F2 (1,90 ml/h)
F3 (2,70 ml/h)
F3.8 (3,20 ml/h)
F5 (4,60 ml/h)
HIgH-Flo 26G avec tubulure de précision
F2400
F1200
30 (16 - 43)
37 (21 – 52)
18 (10 – 26)
25 (14 – 36)
seringue BD de 20 ml
Temps pour 5 ml
8 h 18 min
4 h 30 min
2 h 18 min
1 h 36 min
1h 18 min
0 h 54 min
seringue BD de 30 ml
Temps pour 5 ml
1 h 00 min
5 h 36 min
2 h 36 min
1 h 54 min
1 h 36 min
1 h 2 min
F900
38 (22 – 54)
27 (16 – 37)
Volume de la seringue (ml)
Temps pour 10 ml
16 h 42 min
9 h 06 min
4 h 30 min
3 h 06 min
2 h 36 min
1 h 54 min
Volume de la seringue (ml)
Temps pour 10 ml
Temps pour 20 ml
20 h 00 min
1 h 06 min
5 h 18 min
3 h 42 min
3 h 06 min
2 h 12 min
19
F600
44 (26 – 62)
47 (28 - 65)
33 (20 – 45)
35 (22 - 48)
Temps pour 20 ml
33 h 18 min
18 h 12 min
9 h 06 min
6 h 18 min
5 h 18 min
3 h 42 min
Temps pour 30 ml
40 h 00 min
22 h 12 min
10 h 30 min
7 h 24 min
6 h 18 min
4 h 18 min
F500
60 h 00 min
33 h 18 min
15 h 48 min
11 h 06 min
9 h 24 min
6 h 30 min
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