GE Dash 3000 Correctif

19 octobre 2018
Destinataires: Correspondant Local de Matériovigilance
Directeur de l'ingénierie clinique / la radiologie
Gestionnaire des risques / administrateur d'hôpital
Directeur du génie biomédical
Objet: Les moniteurs patient Dash 3000/4000/5000, Solar 8000M/i et Solar 9500 peuvent redémarrer suite à une situation de
surcharge de réseau causée par une mauvaise configuration de ce dernier.
Veuillez-vous assurer que tous les utilisateurs potentiels et le personnel responsable de l'installation du réseau dans votre
établissement ont pris connaissance de cet avis de sécurité, ainsi que des mesures recommandées par l'utilisateur et des instructions
de configuration du réseau à l'annexe A.
Problème Lorsque plusieurs moniteurs patient Dash ou Solar sont connectés au même réseau et qu'une surcharge du réseau se
de sécurité produit pendant une période prolongée, les moniteurs peuvent redémarrer simultanément. Le redémarrage du
moniteur ne s'achève pas tant que le problème réseau n'a pas été corrigé. La perte de surveillance globale pendant
une période prolongée peut retarder la détection d'une déficience permanente ou irréversible ou des changements
mettant la vie du patient en danger. GE Healthcare confirme que les autorités règlementaires concernées ont été
informées de cet avis de sécurité. Aucune blessure n'a été signalée pour ce problème.
Remarque : lorsque le réseau du moniteur patient Dash et/ou Solar est configuré et connecté de manière appropriée,
aucune surcharge du réseau ne devrait se produire.
Pendant le cycle de redémarrage automatique :
• le système affiche un écran de redémarrage sur le moniteur de chevet et les moniteurs émettent un signal
sonore prolongé pendant le redémarrage ;
• les postes centraux CIC Pro Clinical Information Center et CARESCAPE Central Station affichent un message
d'absence de communication, « NO COMM » (aucune communication).
Après le redémarrage, les écrans reviennent automatiquement à une surveillance normale. Ceci inclut la disponibilité
des tendances et des données précédemment collectées ainsi que la récupération de la connexion réseau au poste
central de surveillance. Les postes centraux CIC Pro Clinical Information Center et CARESCAPE Central Station peuvent
fournir l'historique des données et des tendances.
Instructions Si une surcharge de réseau prolongée se produit et que les moniteurs patient Dash et/ou Solar sur le réseau ne
de sécurité reprennent pas une fonctionnalité normale dans un délai approximatif de 90 secondes, prenez les mesures suivantes :
1. Passez temporairement de la surveillance centralisée à la surveillance locale (au chevet du patient) :
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URGENT – ACTION CORRECTIVE DE SECURITE
débranchez le câble Ethernet (LAN) du port* situé à l'arrière du moniteur (voir les images ci-dessous
pour l'emplacement). Le moniteur passe alors en mode local uniquement ;
gardez le patient en observation rapprochée et sous surveillance continue au moniteur local (au chevet
du patient).
GE Healthcare
3000 N. Grandview Blvd. - W440
Waukesha, WI 53188
États-Unis
Référence GE Healthcare: FMI 36131
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