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Unité mobile de décontamination de l'air
NOTICE D'UTILISATION
HEPA
Sentinel
Directive européenne Basse tension (BT) 2014/35/UE
Directive européenne Compatibilité Electromagnétique (CEM) 2014/30/UE
Notice d'utilisation –
– ed02
HEPA
Sentinel

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Sommaire des Matières pour airinspace HEPA Sentinel

  • Page 1 Unité mobile de décontamination de l'air NOTICE D’UTILISATION HEPA Sentinel Directive européenne Basse tension (BT) 2014/35/UE Directive européenne Compatibilité Electromagnétique (CEM) 2014/30/UE Notice d’utilisation – – ed02 HEPA Sentinel...
  • Page 2 AVERTISSEMENT Il est fortement recommandé de lire intégralement cette notice avant la première mise en route du HEPA (voir section 2 – Utilisation). Sentinel Pour faciliter l’accès à de plus amples informations des différents utilisateurs, cette notice comprend 3 sections : •...
  • Page 3 Présentation fonctionnelle du matériel ....................9 1.6.1 Usage revendiqué ........................... 9 1.6.2 Principe de fonctionnement ......................9 Sens de circulation du flux d’air dans l’unité HEPA Sentinel ............10 1.6.3 1.6.4 Caractéristiques physiques ......................11 Instructions de mise en place ....................... 12 Instructions de rangement et de stockage ..................
  • Page 4 En mode visualisation (Niveau 1-Utilisateur) ................28 3.6.2 En mode supervision (Niveau 2-Technicien) ................29 Visualisation et téléchargement des enregistrements ............... 30 Entretien - Bionettoyage ........................31 Produits d’entretien compatibles avec le matériel airinspace ® 3.8.1 ............ 31 3.8.2 Procédure standard ........................32 3.8.3...
  • Page 5 Ne pas faire fonctionner l’appareil sans le préfiltre. • ® Pour le remplacement du préfiltre, utiliser exclusivement la fourniture airinspace (voir section 3 – §3.9.1 – Gestion du préfiltre). • Éteindre l’appareil puis débrancher l’arrivée secteur avant d’ouvrir la partie supérieure. Ne pas approcher les mains du ventilateur avant l’arrêt complet de ce dernier.
  • Page 6 REFERENTIEL REGLEMENTAIRE Les appareils HEPA Sentinel disposent du marquage CE et sont conformes à la réglementation Européenne : Directive européenne Basse Tension (BT) 2014/35/UE Directive européenne Compatibilité Electromagnétique (CEM) 2014/30/UE REFERENTIEL NORMATIF • NF EN 61010-1 (2011). Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire.
  • Page 7 PRESENTATION DU MATERIEL 1.5.1 VUE D’ENSEMBLE Capot basculant pour accès au module de filtration Ecran de contrôle + voyants Plastron amovible Volet accès préfiltre Roulette pivotante (les roulettes avant sont équipées de freins) Prise secteur avec interrupteur bipolaire et fusibles Châssis acier peint Zone de préhension / poignée Connectique USB / RJ45...
  • Page 8 1.5.2 ACCES INTERNES Grille de soufflage amovible Module de filtration Plastron amovible Panneau accès caisson d’aspiration Préfiltre Notice d’utilisation – – ed02 7 /50 HEPA Sentinel...
  • Page 9 1.5.3 MARQUAGES ET AVERTISSEMENTS Étiquette Libellé Positionnement Sur le flanc gauche de la machine, à Produit proximité de l’embase secteur Sur le flanc gauche sous l’embase Caractéristiques électriques secteur (étiquette différente selon la (selon les pays) tension du pays) Sur le panneau d’accès au caisson Avertissement danger ventilateur d’aspiration Sur le panneau d’accès au caisson...
  • Page 10 1.5.4 PICTOGRAMMES Libellé Désignation Libellé Désignation Danger électrique Danger ! Ventilateur PRESENTATION FONCTIONNELLE DU MATERIEL 1.6.1 USAGE REVENDIQUE L’ est une unité mobile de filtration de l’air haute efficacité qui retient les HEPA Sentinel microorganismes et les particules. Elle est généralement positionnée dans les zones à risque modéré tel que les couloirs, les sas et en protection des installations lors de périodes de travaux par exemple.
  • Page 11 1.6.3 Sens de circulation du flux d’air dans l’unité HEPA SENTINEL Notice d’utilisation – – ed02 10 /50 HEPA Sentinel...
  • Page 12 Empoussièrement < 1 mg/m NOTA : Les informations contenues dans ce tableau sont données à titre indicatif. Pour tout airinspace ® renseignement concernant les mesures et les intervalles de tolérance, contacter à l’adresse figurant en fin de document. Notice d’utilisation –...
  • Page 13 INSTRUCTIONS DE MISE EN PLACE NOTA : si l’appareil est livré sans caisse de transport, passer directement au point 3. Décaissage (option) Apporter la caisse de transport au plus près d’une zone au sol propre et lisse. Sortir l’unité de la caisse de transport : •...
  • Page 14 10. Noter les anomalies et les dommages éventuels sur le bordereau de livraison et informer le ® distributeur ou airinspace Lors de toute correspondance avec le fabricant ou le vendeur, se référer au numéro de série de l’unité et à sa date d’acquisition.
  • Page 15 INSTRUCTIONS DE RANGEMENT ET DE STOCKAGE Éteindre et débrancher l’appareil. Ranger le cordon d’alimentation. Protéger l’appareil à l’aide de la housse de stockage. Débloquer les freins des deux roues pivotantes avant. Pousser l’unité sur son lieu de rangement. Bloquer les freins des deux roues pivotantes avant. Le stockage de l’unité...
  • Page 16 SECTION 2 - UTILISATION PRINCIPE DE FONCTIONNEMENT L'unité HEPA Sentinel a été programmée de façon à offrir une interface simple et ergonomique aux utilisateurs quelque soit leur niveau d'habilitation. Sur la base d’un logiciel unique, il présente donc différents niveaux d’affichage, adaptés aux attentes de chacun. 2.1.1 UTILISATEURS ET NIVEAUX D’ACCES Trois niveaux d’interventions sont définis pour ce matériel : •...
  • Page 17 2.1.2 INTERFACE UTILISATEUR écran principal Voyants Voyant vert Filtration active Voyant jaune Avertissement Voyant rouge Alerte Cette icône indique que l'appareil fonctionne correctement Cette icône indique un avertissement Cette icône indique une alerte Cette icône indique le régime de ventilation : JOUR/NUIT Ces icônes indiquent le débit d'air et le volume de la pièce programmés Touche d'accès au menu de paramétrage Signalisation du programmateur activé...
  • Page 18 MISE EN MARCHE à une prise secteur à l’aide du cordon 2P+T 10 A fourni. S'assurer Raccorder l'unité HEPA Sentinel que la tension d'alimentation correspond à celle de l'étiquette des caractéristiques électrique (voir tableau §1.5.3). ATTENTION : LA PRISE D’ALIMENTATION ELECTRIQUE DOIT ETRE CONFORME AUX TEXTES REGLEMENTAIRES ET PERIODIQUEMENT VERIFIEE.
  • Page 19 Une fois les différents réglages enregistrés, l’écran principal s’affiche, NOTA : Sans action sur les touches, le rétro éclairage de l’écran diminue au bout de 3 min et s'éteint après 30s supplémentaires lorsque le mode Nuit est sélectionné. NOTA : Dans le cas d'un redémarrage après une coupure d'alimentation, l'appareil soufflera automatiquement au régime sélectionné...
  • Page 20 Une intervention d' ® airinspace pour assurer ce bionettoyage sera prise hors cadre du contrat de garantie constructeur ou du contrat de service souscrit par l’établissement pour l’appareil concerné, si besoin et soumis à...
  • Page 21 Exemple : Un message d’alerte est affiché lorsqu’intervient un dysfonctionnement qui peut mettre en jeu la sécurité des personnes ou des biens Une alerte s’accompagne systématiquement de l’arrêt du ventilateur. Plus aucune fonction de filtration n’est alors assurée. L’appareil reste sous tension. NOTA : L’alerte est signalée par l’extinction du voyant vert, il est remplacé...
  • Page 22 Éliminer le défaut (exemple : fermer la porte avant restée ouverte). Dans le cas d'une alerte, appuyer sur l'icône et dans le cas d'un avertissement, appuyer sur l'icône . Le message s'affiche, cette opération a pour but de s'assurer que l'utilisateur est informé...
  • Page 23 2.4.2.4 Liste des alertes Affichage Définition de l’Alerte Condition(s) de défaut zone d'état Non rotation du ventilateur Ventilateur en fin de vie ou bloqué (Erreur A) Alerte préfiltre absent ou mal positionné Ouverture contact sec minirupteur (Erreur S) Alerte réacteur absent ou mal positionné Ouverture contact sec minirupteur (Erreur U) Alerte porte avant ouverte...
  • Page 24 SECTION 3 - MISE EN SERVICE – ENTRETIEN - MAINTENANCE NAVIGATION DANS LE MENU La navigation dans le menu de paramétrage de l'unité HEPA Sentinel se fait en appuyant sur la touche paramétrage depuis l'écran principal : L'accès aux paramètres est protégé par un mot de passe à saisir dans l'écran. Saisir le code d’accès à...
  • Page 25 • Si le code d'accès saisi (par défaut : "1234") correspond au niveau 2 (niveau Technicien) l'écran de supervision des paramètres suivant apparaît : Cet écran est identique à l'écran principal à l'exception de : - La touche maintenance qui remplace la touche de visualisation des paramètres - La touche d'ouverture du capot qui fait son apparition.
  • Page 26 PROCEDURES DE REGLAGE DE LA TAILLE DE LA PIECE ET DU DEBIT Depuis l’écran de maintenance , appuyer sur la touche de réglage du volume de la pièce et du débit , l'écran suivant apparaît : Cet écran permet de sélectionner 3 différents modes de réglage du débit : •...
  • Page 27 • Mode IMMUNAIR™ en appuyant sur la touche. L'écran de sélection des modes de ventilation offre une troisième option lorsque l'unité HEPA ™ Sentinel est connectée à un IMMUNAIR Chambre Fixe Protectrice (CFP) ou Chambre Mobile Protectrice (CMP). Dans ce cas, le mode IMMUNAIR™ doit être sélectionné afin d'adapter le régime de ventilation de l'unité...
  • Page 28 PROCEDURES DE REGLAGE DU PROGRAMMATEUR Depuis l’écran de maintenance , appuyer sur la touche programmateur,. , l'écran suivant apparaît : Cet écran permet d'activer ou de désactiver le programmateur. S'il est activé, l'icône est affichée ainsi que les heures de changement de régime. Les horaires de début et de fin du régime NUIT sont modifiables.
  • Page 29 ACCES AUX PARAMETRES NOTA : Les flèches situées en bas de l'écran permettent de faire défiler les pages des paramètres. NOTA : A tout moment, il est possible de revenir à l’écran principal en appuyant sur la touche de retour 3.6.1 EN MODE VISUALISATION (NIVEAU 1-UTILISATEUR) Depuis l’écran de maintenance, appuyer sur la touche de visualisation des paramètres l'écran suivant apparaît :...
  • Page 30 3.6.2 EN MODE SUPERVISION (NIVEAU 2-TECHNICIEN) Depuis l’écran de maintenance, appuyer sur la touche de supervision des paramètres l'écran suivant apparaît : Cet écran permet de visualiser la version du logiciel de l'interface utilisateur ainsi que le compteur de fonctionnement du module de filtration (étage1), le compteur préfiltre, le compteur total, , la consigne de pilotage du ventilateur en Volt, la pression différentielle au niveau du pavillon d'aspiration du ventilateur en Pascal ainsi que l'état des capteurs (voir le tableau §3.6.1 pour le détail).
  • Page 31 VISUALISATION ET TELECHARGEMENT DES ENREGISTREMENTS Depuis l’écran de maintenance, appuyer sur la touche des enregistrements L'écran suivant apparaît : Cet écran permet de consulter les enregistrements évènementiels (alarme ou avertissement). Les paramètres de fonctionnement sont également enregistrés de manière fréquentielle toutes les heures de fonctionnement.
  • Page 32 HEPA Sentinel utilisée. ® airinspace recommande donc fortement aux utilisateurs de se renseigner et de renforcer au besoin les fréquences ici présentées en accord avec les pratiques du service. NOTA : Le protocole de bionettoyage suit les préconisations d’usage du service...
  • Page 33 3.8.2 PROCEDURE STANDARD La procédure de désinfection standard s’applique par défaut pour l’entretien de l’unité HEPA Sentinel. Elle convient notamment à l’entretien de l’unité en cas d’exposition à tout agent pathogène autre que les spores bactériennes et les germes à risque de transmission air ou gouttelettes.
  • Page 34 Bionettoyage lors d’un changement de patient 3.8.2.3 Parties de l’unité concernées : - Toutes surfaces extérieures accessibles (1) - Ecran de contrôle en façade (2) - Cordon d’alimentation (3) - Roulettes pivotantes (4) - Grille de soufflage amovible (5) Pour les parties (1) à (4), appliquer l’ensemble de la procédure de bionettoyage quotidien; Désinfecter la grille de soufflage amovible (5).
  • Page 35 3.8.2.4 Bionettoyage annuel ATTENTION : LE BIONETTOYAGE ANNUEL DE L’UNITE IMPLIQUANT UN ACCES AUX PARTIES INTERNES DE L’UNITE, IL EST DU RESSORT DU PERSONNEL MAINTENANCE DUMENT HABILITE. AVANT D’ACCEDER AUX PARTIES INTERNES DE L’UNITE HEPA SENTINEL, METTRE L’APPAREIL HORS TENSION. DEBRANCHER ET PRENDRE LES PRECAUTIONS NECESSAIRES POUR EVITER TOUTE REMISE EN MARCHE INTEMPESTIVE.
  • Page 36 Parties de l’unité concernées : - Toutes surfaces extérieures accessibles (1) - Ecran de contrôle en façade (2) - Cordon d’alimentation (3) - Roulettes pivotantes (4) - Grille de soufflage amovible (5) - Caisson d’aspiration (6) - Faces internes portes (7) - Carrosserie interne (8) - Tuyère de soufflage (9) - Logement préfiltre (10)
  • Page 37 Nettoyer la face interne de la porte avant, le caisson modules surfaces carrosserie nouvellement accessibles puis déposer le panneau d’accès au caisson d’aspiration à l’aide d’une clé 6 pans 2,5mm (x12 vis). Nettoyer la face interne du panneau d’accès caisson d’aspiration puis nettoyer les parois des cavités internes ainsi que les pales du ventilateur.
  • Page 38 Remettre en place la grille de soufflage après son nettoyage. 3.8.3 AUTRES PROCEDURES Les procédures d’entretien/bionettoyage recommandées par ® airinspace dépendent de la nature des germes rencontrés 3.8.3.1 Sélection de la procédure de désinfection applicable : Activité antimicrobienne du Procédure...
  • Page 39 œuvre un préfiltre avec ® Pour assurer cette protection, airinspace filtration chimique sur mesure sur toutes les nouvelles unités HEPA Sentinel (disponible auprès d’airinspace...
  • Page 40 élimine la possibilité pour les éléments accumulés de s’en détacher. Afin de se prémunir d’un éventuel détachement de tout matériel à risque depuis la surface du préfiltre quand l’unité n’est pas en marche ou lors d’opérations d’entretien, ® airinspace fournit les recommandations suivantes. 3.9.1.3 Remplacement du préfiltre Procédure de remplacement...
  • Page 41 Veiller à l'élimination du préfiltre usagé conformément aux réglementations en vigueur dans l'établissement (voir c- Mise au rebut) Traçabilité recommande la mise en place d’un document de traçabilité à émarger à chaque ® airinspace changement de préfiltre. Mise au rebut ATTENTION : ETANT DONNE PREFILTRE...
  • Page 42 éléments accumulés sur la face externe du préfiltre peuvent s’en détacher, notamment si l’unité est manipulée. ® airinspace recommande donc de désinfecter les surfaces potentiellement exposées à ces chutes d’agrégats, à l’aide d’une solution adéquate (voir §3.8 - Entretien - Bionettoyage), suivant les indications suivantes : Pulvériser du Détergeant-Désinfectant (DD) sur...
  • Page 43 3.9.2 ECHANGE DU MODULE DE FILTRATION Le changement du module de filtration ne peut être effectué que par des personnes ayant les ® connaissances suffisantes, dûment formées et habilitées par airinspace 3.9.2.1 Description du module de filtration Module 1 : (CP01065) 3.9.2.2...
  • Page 44 3.9.2.4 Procédure de dépose ATTENTION : DANGER ! AVANT D’EXECUTER UNE INTERVENTION SUR L'UNITE SENTINEL, METTRE L’APPAREIL HORS TENSION, DEBRANCHER HEPA L'UNITE ET PRENDRE LES PRECAUTIONS NECESSAIRES POUR EVITER TOUTE REMISE EN MARCHE INTEMPESTIVE. Ouvrir le capot supérieur de l’unité en appuyant sur la touche , accessible par l'écran tactile en mode supervision (niveau...
  • Page 45 Ôter le module à remplacer en le saisissant par les côtés et en tirant vers l'avant. 3.9.2.5 Opération de pose Effectuer les opérations de pose à l'inverse de la dépose. Remettre le compteur à zéro du module qui a été remplacé (voir §3.9.4 - Remise à zéro d'un compteur). Notice d’utilisation –...
  • Page 46 3.9.3 ECHANGE D’UN FUSIBLE Deux fusibles 3.15 AT protègent les éléments du circuit électrique. Ils sont situés dans l'embase secteur (repère 6 §1.5.1 - Vue d'ensemble). 3.9.3.1 Outillage nécessaire : • Un multimètre pour la mesure ohmique et la tension. •...
  • Page 47 3.9.4 REMISE A ZERO D'UN COMPTEUR 3.9.4.1 Fréquence de remplacement des consommables Rappel : Afin d'assurer en permanence une efficacité maximale, les consommables de l'unité HEPA Sentinel (préfiltre et module de filtration) ont des durées de vie limitées gérées par des compteurs de temps. Lorsque la durée de vie d'un consommable est atteinte, un message d'avertissement apparaît sur l'écran de l'unité...
  • Page 48 • Procéder au remplacement du préfiltre (voir §3.9.1) • Ouvrir le capot supérieur de l'unité à l'aide de la touche présente dans les paramètres, niveau technicien (voir §3.1). • Extraire le lecteur NFC, situé à l'intérieur du capot basculant, en lui imprimant une légère rotation afin de le déclipser de son support.
  • Page 49 3.10 SCHEMA ELECTRIQUE FONCTIONNEL Référence Désignation Designation Embase secteur Power supply socket Fusibles Fuses Filtre CEM EMC power-line filter Transformateur d'isolement Isolating transformer Alimentation 24 Vdc 24 Vdc power supply Ventilateur Minirupteur présence préfiltre Prefilter switch Interrupteur module Reactor Sensor Manostat différentiel réacteur Reactor differential pressure switch Manostat différentiel préfiltre...
  • Page 50 Notice d’utilisation – – ed02 49 /50 HEPA Sentinel...
  • Page 51 3.11 GARANTIE DU DISTRIBUTEUR Consulter votre contact local airinspace®. A noter : les défaillances issues d'une tentative de réparation non autorisée, d'une modification, d'une chute, de l'usage d'une tension non appropriée ou d'opérations contraires aux instructions de la Notice d'utilisation ne sont pas couvertes par la garantie.