Xavant Stimpod NMS 410 Mode D'emploi page 3

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Un fonctionnement de cet appareil à proximité (par exemple 1 m) d'un équipement
ME ondes courtes ou de thérapie à micro-ondes pourrait produire une instabilité du
débit du stimulateur.
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L'application des électrodes près du thorax pourrait augmenter le risque de fibrillation
cardiaque.
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La stimulation ne doit pas être appliquée en travers de la tête, directement sur les
yeux, en couvrant la bouche, sur l'avant du cou (en particulier le sinus carotidien), ou
à partir d' é lectrodes placées sur la poitrine et le haut du dos ou traversant le cœur.
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Aucune modification de cet équipement n' e st autorisée.
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Ne modifiez pas cet équipement sans l'autorisation du fabricant.
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Si cet équipement est modifié, une inspection et des tests appropriés doivent être
effectués pour garantir une utilisation sûre et continue de l' é quipement.
Précautions:
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Avant de changer les piles, veillez à éteindre l'appareil et à retirer tous les câbles.
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Retirez les éléments qui pourraient avoir un effet négatif sur la connexion entre les
électrodes ECG et la peau (ex : poussières, poils, huile).
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Avant de placer toute électrode (comme les électrodes d'accéléromètre, d'ECG et
d'EMG), inspectez la zone cutanée pour détecter toute condition préexistante et
l' é viter si possible.
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Assurez-vous que les électrodes ne sont pas endommagées ni desséchées.
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Les électrodes défectueuses peuvent provoquer des brûlures superficielles lorsque
de fortes densités de courant y sont appliquées.
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Pour l'accéléromyographie, le STIMPOD est conçu pour être compatible avec les
électrodes ECG standard, cependant, pour les courants d'intensité élevée, nous
recommandons d'utiliser une électrode NMT spécialisée, telle que la Xavant XT45008.
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Les électrodes qui ont des densités de courant supérieures à 2 mA/cm2 peuvent
nécessiter une attention particulière de l' o pérateur.
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Ce produit doit être stocké à une température de 0 à 50° C.
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Ce produit doit être transporté dans la mallette fournie.
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Ce produit et tous les accessoires sont certifiés sans latex.
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Inspectez toutes les pièces pour vérifier si elles ne sont pas endommagées ou
utilisées. Ne jamais utiliser une pièce endommagée ou utilisée !
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Si une surface électriquement conductrice de l'appareil STIMPOD ou ses câbles
sont exposés, ils pourraient provoquer un choc électrique à toute personne qui le
manipule. Ne pas utiliser un tel appareil ou accessoire, veuillez contacter le fabricant
pour réparation.
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Le délai de la période réfractaire est fixé à une valeur par défaut pour empêcher
l'utilisateur de répéter la stimulation pendant que la synapse nerveuse se remet des
effets de la stimulation précédente. Une période réfractaire de moins de 12 secondes
en mode TOF n' e st pas conseillée puisque les mesures pourraient ne pas représenter
l' e ffet des agents de blocage sur la jonction neuromusculaire.
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Ne placez pas les électrodes de stimulation du STIMPOD à proximité d'autres
électrodes de détection, telles que des électrodes d'EEG ou d'ECG.
Spécification d'application:
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La population de patients comprend des patients de tous âges, poids et nationalité
(Exclusion des nouveau-nés pour l' é lectromyographie). La santé et l' é tat du patient
sont décrits dans les contre-indications, les avertissements et les précautions.
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L'utilisateur doit être un professionnel de la santé ayant des connaissances en
anatomie.
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Les exigences relatives à l' e nvironnement d'utilisation de l'appareil, telles que le
cabinet médical et la salle d' o pération, sont décrites dans les instructions et la
déclaration du fabricant.
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L'appareil peut être utilisé sur n'importe quelle partie du corps, à l' e xception des
limitations décrites dans les avertissements et mises en garde ou identifiées à la
section 3 pour le mode NMT.
Garantie:
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Le STIMPOD bénéficie d'une garantie de 24 mois (appareil seulement) contre tout
défaut de fabrication, sous réserve d'une utilisation conforme au mode d' e mploi.
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Les câbles inclus avec le STIMPOD bénéficient d'une garantie de 6 mois contre tout
défaut de fabrication, sous réserve d'une utilisation conforme au mode d' e mploi.
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Le boitier du STIMPOD ne doit être en aucun cas ouvert. Le fait d' o uvrir l'appareil
annulera la garantie.
STIMPOD (NMS 410/450X) est conforme aux normes de qualité:
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IEC 60601-1, IEC 60601-2-10, IEC 60601-2-40
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IEC 60601-1-2: CISPR 11 Groupe 1 Classe A; IEC 61000-4-2; IEC 61000-4-3
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ISO 13485, Directive 93-42-EEC
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