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GSi PELLO Manuel D'instructions

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ADAPTABLE

MID-LEVEL

AUDIOMETER

PELLO

INSTRUCTIONS FOR USE

Sommaire des Matières pour GSi PELLO

Page 1 ADAPTABLE MID-LEVEL AUDIOMETER PELLO INSTRUCTIONS FOR USE...
Page 3 ADAPTABLE MID-LEVEL AUDIOMETER PELLO INSTRUCTIONS FOR USE...
Page 85 PELLO POKYNY K POUŽITÍ...
Page 258 PELLO MODE D'EMPLOI...
Page 259 Titre : Mode d'emploi GSI Pello Fabricant Grason-Stadler, Inc. 10395 West 70th Street Eden Prairie, MN 55344 États-Unis Copyright © 2021 Grason-Stadler. Tous droits réservés. Aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ou transmise sous quelque forme ou par quelque moyen que ce soit sans l'autorisation écrite préalable de Grason-Stadler.
Page 260 Connexions ........................17 Panneau latéral droit ......................19 Interrupteur d'alimentation ................... 19 Panneau latéral gauche ...................... 19 Port USB ........................... 19 Câble A/B .......................... 20 Panneau avant ........................21 D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 1 de 84...
Page 261 BKB-SIN (Licence Speech Plus en option) ................. 34 Niveau de présentation ....................34 Instructions pour le test....................34 Procédure de test ......................35 QuickSIN (Licence Speech Plus en option) ................ 36 D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 2 de 84...
Page 262 Erreur de communication avec l'imprimante ............... 44 Enregistrer le résultat du test dans les commentaires ..........44 Les commentaires de la session ont été mis à jour avec les résultats du test SDT... 44 D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 3 de 84...
Page 263 Écouteurs à insertion - Tonalité pure max HL ..............64 Écouteurs à insertion - Niveau de masquage efficace du bruit NB ........ 66 Écouteurs à insertion - Bruit NB max HL ................67 D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 4 de 84...
Page 264 Directives et déclaration du fabricant Émissions électromagnétiques ......79 Distances de séparation recommandées entre les équipements de communication RF portables et mobiles ......................80 Directives et déclaration du fabricant Immunité électromagnétique ......81 D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 5 de 84...
Page 265 GSI Pello REFACE Ce manuel utilisateur fournit des informations sur le GSI Pello. Ce manuel est destiné au personnel techniquement qualifié. Ce manuel comporte des informations relatives à l’utilisation du système Pello, y compris des informations de sécurité ainsi que des recommandations d’entretien et de nettoyage.
Page 266 Symbole pour « Représentant européen ». Symbole pour « Fabricant ». Symbole pour « Date de fabrication ». Marche/Arrêt Garder au sec Ce côté vers le haut. D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 7 de 84...
Page 267 Cette icône indique que le GSI Pello est de type B selon la norme internationale CEI 60601-1. Les pièces en contact avec le patient sont le casque, les écouteurs à insertion et l'oscillateur de conduction osseuse.
Page 268 Les repères rouges autour du connecteur indiquent l’oreille droite et les repères bleus indiquent le connecteur gauche. Interrupteur de réponse du patient Marche/Arrêt - À côté de l'alimentation secteur. D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 9 de 84...
Page 269 être immédiatement remplacées par des pièces de rechange propres et authentiques fabriquées par ou disponibles auprès de GSI. Cet instrument est adapté aux milieux hospitaliers, sauf à proximité d’équipements chirurgicaux actifs à...
Page 270 électriques médicaux. En outre, toutes ces combinaisons - Systèmes électriques médicaux - doivent être conformes aux exigences de sécurité figurant dans la norme générale CEI 60601- 1, édition 3, clause 16. Tout équipement non conforme aux D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 11 de 84...
Page 271 CEM figurant en annexe. Bien que l’instrument satisfasse aux exigences CEM pertinentes, des précautions doivent être prises pour éviter toute exposition inutile aux champs électromagnétiques, par ex. depuis un D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 12 de 84...
Page 272 à côté ou empilé sur d’autres équipements doit être évitée car il en résulterait un fonctionnement incorrect. Si une telle utilisation est nécessaire, cet instrument et les autres équipements doivent être observés afin de vérifier qu’ils fonctionnent normalement. D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 13 de 84...
Page 273 ANSI S3.1 ou équivalent. TILISATION PREVUE Le GSI Pello est destiné à être utilisé dans le but de déterminer la sensibilité auditive du patient. Il est destiné à quantifier le niveau d'audition du patient en présentant des stimuli de tonalités pures à...
Page 274 Avertissez le transporteur si vous constatez des dommages.  Il est recommandé que vous déballiez votre Pello avec précaution en veillant à ce que tous les composants soient retirés des matériaux d’emballage.
Page 275 • Ensemble vibrateur osseux, B81, 10 ohm • Clavier et souris sans fil • Pack de logiciels et de manuels GSI Pello, clé USB • • Pack de logiciels GSI Suite, clé USB Câble, USB A/B , 2 mètres •...
Page 276 1. Connectez les transducteurs à l'unité de base de l'audiomètre 2. Connectez le câble USB de l'unité de base au PC si vous utilisez GSI Suite 3. Branchez le câble d'alimentation de l'unité de base à une prise de courant ou à...
Page 277 REMARQUE : Les entrées externes A et B sont comprises entre 15 mV et 500 mV pour une lecture de 0 dB sur un indicateur de VU ; l'impédance d'entrée est de 50 000 ohms D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 18 de 84...
Page 278 Casque du moniteur Port USB Le Pello est équipé de quatre (4) ports USB A et d'un (1) port USB B. Il est possible de connecter des périphériques externes tels qu'une souris, un clavier ou une imprimante externe à utiliser avec l'audiomètre. En outre, une clé USB peut être insérée dans un D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023...
Page 279 La connexion à distance à un ordinateur externe est réalisée à l'aide d'un câble USB A/B standard. REMARQUE : Il est recommandé de toujours avoir les ports USB activés sur le PC. Désactivez l'option « Suspendre USB » sur le PC. D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 20 de 84...
Page 280 ONITEUR Le Pello est équipé en standard d'un écran LCD. L'écran LCD est articulé sur le GSI Pello et est utilisé pour afficher toutes les informations de test de l'instrument. Les informations affichées sur l'écran LCD du Pello varient en fonction du type de test.
Page 281 Atténuation sonore (dB) pour les écouteurs selon la norme ISO 4869- 1 Écouteur DD45 Écouteur à insertion DD450 33,5 14,5 34,5 16,0 34,5 22,5 1000 35,0 28,5 2000 33,0 32,0 4000 39,5 45,5 8000 43,5 44,0 D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 22 de 84...
Page 282 Vérifiez que tous les cordons ne sont pas effilochés ou endommagés. Si l'un des cordons est endommagé, n'utilisez pas le Pello. Si un test vocal avec une voix enregistrée à partir d'une source externe doit être effectué, vérifiez que le lecteur de CD ou de musique numérique est connecté...
Page 283 Le vibrateur osseux peut être placé sur le promontoire de l'apophyse mastoïde ou sur le front, selon ce qui a été sélectionné dans l'application de configuration ou modifié dans l'écran Configurer. D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 24 de 84...
Page 284 à l'examinateur lorsqu'il présente des sons de 100 dB ou plus. L'affichage du niveau s'affiche sur un fond jaune lorsque la sortie forte est sélectionnée pour la présentation. D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 25 de 84...
Page 285 É CRANS DE TYPE DE TEST Les informations affichées sur l'écran LCD du Pello varient en fonction du type de test. On retrouve des éléments communs à tous les écrans, comme les réglages des niveaux des canaux 1 et 2, le menu de navigation et la barre de titre.
Page 286 Interlock – Lorsque l'interlock est actif, une icône de cadenas apparaît. Tracking – Lorsque le suivi est sélectionné, une icône de voie ferrée s'affiche. Data Transfer – Lorsqu'il existe une connexion active entre le Pello et un ordinateur externe, la communication est indiquée par les flèches bleues.
Page 287 YPE DE TEST Il suffit d’appuyer sur le bouton de type de test Son pour préparer le GSI Pello™ pour des tests de conduction par air et osseuse à tonalité pure de 125 à 8 000 Hz ou de 125 à...
Page 288 REMARQUE : Si vous sélectionnez un autre transducteur ou stimulus ou une autre oreille et que vous laissez le type de test Son, lorsque vous reviendrez à la tonalité, le Pello reprendra par défaut les derniers réglages qui ont été sélectionnés. Appuyez sur le bouton Type de test Son.
Page 289 OUTON DE TYPE DE TEST AROLE Il suffit d’appuyer sur le bouton de type de test Parole pour préparer le Pello à un test vocal. Les fichiers internes .Wav peuvent être présentés soit en utilisant le bouton présent, soit par un simple clic d'une souris sans fil. Les boutons correct/incorrect/clair peuvent être utilisés pour noter.
Page 290 Mode d'emploi GSI Pello Fichiers Word intégrés Lorsque le type de test Parole est sélectionné, le Pello utilise par défaut des fichiers vocaux internes. Ceux-ci peuvent être présentés pour un test cohérent de la parole enregistrée. Définissez des listes de mots favoris dans l'application de configuration pour une •...
Page 291 • pour enregistrer les résultats dans le tableau des résultats vocaux. Lorsque l'évaluation vocale est terminée, passez au type de test suivant dans votre séquence de test habituelle. D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 32 de 84...
Page 292 Tests spéciaux et/ou Speech Plus a été installée : ABLB, BKB-SIN, QuickSIN, SISI, TEN, et Tone Decay. Utilisez les boutons de navigation intégrés ou une souris externe pour sélectionner les tests spéciaux. D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 33 de 84...
Page 293 Dans ce cas, vous pouvez deviner ; répétez tout ce que vous pensez avoir entendu dire par l'homme. » D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 34 de 84...
Page 294 Les microphones directionnels sont utiles ; envisagez un micro réseau >15 dB Perte sévère de SNR Une amélioration maximale du rapport signal/bruit est nécessaire ; envisagez un système D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 35 de 84...
Page 295 Les personnes en arrière-plan parleront progressivement plus fort, ce qui rendra difficile la compréhension de la voix de la femme, mais veuillez deviner et répéter la plus grande partie possible de chaque phrase. » D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 36 de 84...
Page 296 Pour interpréter le score de perte de SNR, consultez le tableau ci-dessus dans la section BKB-SIN. Reportez-vous au manuel d'utilisation de QuickSIN pour les options de test avancées. D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 37 de 84...
Page 297 étalonnage. Cet écran affiche les options de configuration permettant de mettre à jour le logiciel Pello, de configurer les paramètres du symbole de conduction osseuse, d'exporter les fichiers journaux, de régler la date et l'heure et de régler la luminosité...
Page 298 Sélectionnez cette option pour configurer l'orientation de l'audiogramme, les symboles masqués et non masqués, le protocole d'impression, la luminosité de l'écran et pour régler la date et l'heure D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 39 de 84...
Page 299 être remplacé. Répétez ce contrôle pour tous les transducteurs. Bourdonnement et bruit Réglez le GSI Pello sur le type de test Son avec les écouteurs standard sélectionnés et le bouton Canal 1 Interruption en mode ON. Tournez la commande de niveau d'audition du canal 1 de 0 à...
Page 300 É TALONNAGE Afin de garantir que le système Pello fonctionne correctement, l’instrument doit être vérifié et étalonné au moins une fois par an. Faites réaliser des contrôles de sécurité électrique par un technicien de maintenance agréé sur l’appareil afin de maintenir la conformité...
Page 301 N'utilisez pas l'instrument ou les transducteurs avant qu'ils ne soient complètement secs. Les recommandations de nettoyage et de désinfection du système Pello, présentées dans ce document, ne sont pas destinées à remplacer ou à contredire les politiques en vigueur ou les procédures requises pour le contrôle des infections sur le site.
Page 302 Les accessoires jetables ou à usage unique, tels que les embouts pour les écouteurs à insérer, sont destinés à être jetés immédiatement après usage. L'utilisation d'articles jetables sur plusieurs patients peut entraîner une contamination croisée et une infection. D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 43 de 84...
Page 303 La configuration de démarrage pour ce type de test n'est pas entièrement étalonnée ; une recherche d'une configuration différente qui est étalonnée a trouvé la configuration actuellement affichée Ce message indique que les transducteurs sélectionnés n'ont pas été étalonnés. D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 44 de 84...
Page 304 OURNITURES ET ACCESSOIRES Pour commander des consommables, accessoires supplémentaires et remplacer des pièces détachables endommagées, veuillez contacter GSI ou votre distributeur GSI pour connaître les prix et les frais de livraison actuels. Avant l'utilisation, vérifiez l'emballage pour voir si la durée de conservation est expirée.
Page 305 NNEXE ONNEES TECHNIQUES Le système Pello est un produit actif de diagnostic médical. Il est classé comme dispositif de catégorie IIa d’après la directive de l’UE 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux et comme dispositif de catégorie II d’après la FDA aux États-Unis. Systèmes de qualité...
Page 306 Bruit pédiatrique* : Présenté en continu ou pulsé *Remarque : Licence optionnelle requise. Licence haute fréquence requise pour une plage de fréquences étendue. Licence de test spécial requise pour le bruit pédiatrique. D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 47 de 84...
Page 307 Conduction osseuse (B81) : -10 dB HL à 60 dB HL Plage de niveaux (mastoïde), -10 dB HL à 50 dB HL (front) Champ sonore : -10 dB HL à 85 dB HL (amplificateurs) D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 48 de 84...
Page 308 7 mV RMS au gain maximal pour une lecture de 0 dB ; impédance d'entrée 47 kOhm Talk Forward 100 uV RMS au gain maximal pour une lecture de 0 dB ; impédance d'entrée 3,2 kOhm D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 49 de 84...
Page 309 Moniteur Le casque du moniteur peut être utilisé par le testeur pour écouter les signaux du canal 1, du canal 2 et/ou du Talk Back D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 50 de 84...
Page 310 Stenger de parole *Remarque : Licence optionnelle requise. Licence de tests spéciaux requise pour ABLB, SISI, TEN, et Tone Decay. Licence Speech Plus requise pour BKB-SIN et QuickSIN. D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 51 de 84...
Page 311 , D, G) ASQUE ECOUTEURS A INSERTION CONNECTEURS Broche Description Masse Signal SCILLATEUR DE CONDUCTION OSSEUSE Broche Description Masse Signal Réponse du patient Broche Description Fermeture du contact D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 52 de 84...
Page 312 ASQUE MONITEUR Broche Description Masse Signal 2 Signal 1 XTERNE Broche Description Masse Externe B (CD 2) Externe A (CD 1) (FF1, FF2) PARLEURS Broche Description Masse Signal D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 53 de 84...
Page 313 USB A (H Broche Description + 5 V CC Données Données Masse USB B ( APPAREIL Broche Description + 5 V CC Données Données Masse THERNET Non pris en charge D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 54 de 84...
Page 314 SPL par fréquence pour chaque transducteur. Si les valeurs mesurées ne sont pas comprises dans les limites de ± 5 dB à 125, 6 000 et 8 000 Hz dans les écouteurs, le système Pello devrait être programmé pour une maintenance immédiate.
Page 315 L’oreille artificielle HDA200 utilise un coupleur CEI60318-1 avec adaptateur de type 1 et le RETSPL est issu des normes • ANSI S3.6 2018 et ISO 3898 2004. Force 9N ±0,5N D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 56 de 84...
Page 316 • Parole ANSI Niveau non linéaire 1 kHz RETSPL ANSI S3.6 2018 (DD45-TDH50-HDA200) et IP30- B81 12,5 dB + 1 kHz RETSPL ANSI S3.6 2018 (pas de pondération) D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 57 de 84...
Page 317 ) de CEI60645-2 2017 (pondération de la sensibilité de l'équivalent acoustique) Parole CEI Pas de niveau linéaire 1 kHz RETSPL (DD45-TDH50-HDA200) et IP30 - B81 CEI60645-2 2017 (pas de • pondération) D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 58 de 84...
Page 318 Tonalité 8000 Hz Tonalité 9000 Hz Tonalité 10000 Hz Tonalité 11200 Hz Tonalité 12000 Hz Tonalité 12500 Hz Tonalité 14000 Hz Tonalité 16000 Hz Tonalité 18000 Hz Tonalité 20000 Hz D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 59 de 84...
Page 319 NB 11200 Hz NB 12000 Hz 22,5 NB 12500 Hz 32,5 NB 14000 Hz NB 16000 Hz NB 18000 Hz NB 20000 Hz Bruit blanc Bruit TEN 24,5 24,5 31,5 D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 60 de 84...
Page 320 NB 10000 Hz NB 11200 Hz NB 12000 Hz NB 12500 Hz NB 14000 Hz NB 16000 Hz NB 18000 Hz NB 20000 Hz Bruit blanc Bruit TEN D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 61 de 84...
Page 321 Max HL Parole Parole Equ.FF. Parole non linéaire Bruit de la parole Bruit de la parole Equ.FF. Bruit de la parole non linéaire Bruit blanc dans la parole D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 62 de 84...
Page 322 ANSI S3.6 2018 et ISO 389- 2 1994 • Le simulateur d’oreille IP30 utilise un coupleur ANSI S3.25- CEI60318-4 et le RETSPL est issu des normes ANSI S3.6 2018 et ISO 3892 1994 D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 63 de 84...
Page 323 • Parole CEI Pas de niveau linéaire 1 kHz RETSPL (DD45-TDH50-HDA200) et IP30 - B81 CEI60645-2 2017 (pas de pondération) É COUTEURS A INSERTION ONALITE PURE MAX D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 64 de 84...
Page 324 Tonalité 8000 Hz Tonalité 9000 Hz Tonalité 10000 Hz Tonalité 11200 Hz Tonalité 12000 Hz Tonalité 12500 Hz Tonalité 14000 Hz Tonalité 16000 Hz Tonalité 18000 Hz Tonalité 20000 Hz D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 65 de 84...
Page 325 NB 10000 Hz NB 11200 Hz NB 12000 Hz NB 12500 Hz NB 14000 Hz NB 16000 Hz NB 18000 Hz NB 20000 Hz Bruit blanc Bruit TEN D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 66 de 84...
Page 326 NB 10000 Hz NB 11200 Hz NB 12000 Hz NB 12500 Hz NB 14000 Hz NB 16000 Hz NB 18000 Hz NB 20000 Hz Bruit blanc Bruit TEN D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 67 de 84...
Page 327 Transducteur IP30 IP30 Impédance 10 Ω 10 Ω Coupleur 2ccm Max HL Max HL Parole (non linéaire) Bruit de la parole non linéaire Bruit blanc dans la parole D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 68 de 84...
Page 328 B81 utilise un coupleur mécanique ANSI S3.13 ou CEI60318-6 2007 et le RETFL est issu des normes ANSI S3.6 2018 et • ISO 3893 1994. Force 5,4N ±0,5N D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 69 de 84...
Page 329 ) de CEI60645-2 2017 (pondération de la sensibilité de l'équivalent • acoustique) Parole CEI Pas de niveau linéaire 1 kHz RETSPL (DD45-TDH50-HDA200) et IP30 - B81 CEI60645-2 2017 (pas de • pondération) D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 70 de 84...
Page 330 Tonalité 8000 Hz Tonalité 9000 Hz Tonalité 10000 Hz Tonalité 11200 Hz Tonalité 12000 Hz Tonalité 12500 Hz Tonalité 14000 Hz Tonalité 16000 Hz Tonalité 18000 Hz Tonalité 20000 Hz D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 71 de 84...
Page 331 NB 10000 Hz NB 11200 Hz NB 12000 Hz NB 12500 Hz NB 14000 Hz NB 16000 Hz NB 18000 Hz NB 20000 Hz Bruit blanc 42,5 Bruit TEN D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 72 de 84...
Page 332 NB 10000 Hz NB 11200 Hz NB 12000 Hz NB 12500 Hz NB 14000 Hz NB 16000 Hz NB 18000 Hz NB 20000 Hz Bruit blanc Bruit TEN D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 73 de 84...
Page 333 Max HL Parole Parole Equ.FF. Parole non linéaire Bruit de la parole Bruit de la parole Equ.FF. Bruit de la parole non linéaire Bruit blanc dans la parole D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 74 de 84...
Page 334 Pour atteindre le niveau de sortie maximum, le facteur de crête selon ANSI S3.6 (2018) est réduit. Les angles 135 et 180 degrés sont tirés de la publication de E.A.G Shaw et M.M Vaillancourt de 1985 Basé sur ANSI S3.6-2018 / ISO 389-7 D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 75 de 84...
Page 335 être réalisés afin de garantir une utilisation sûre de l’équipement en permanence. Afin de garantir que votre instrument fonctionne correctement, le GSI Pello doit être vérifié et étalonné au moins une fois par an. Ce contrôle doit être réalisé par votre distributeur ou centre de service GSI agréé.
Page 336 électriques et électroniques. Le fait de ne pas recycler ces déchets de manière appropriée peut mettre en danger l'environnement et par conséquent la santé des êtres humains. D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 77 de 84...
Page 337 Pello. Installez et utilisez le système conformément aux informations CEM présentées dans ce chapitre. Le Pello a été testé pour ses émissions CEM et son immunité en tant qu’appareil autonome. N'utilisez pas le système à proximité ou empilé avec d’autres équipements électroniques.
Page 338 équipements électroniques à proximité. Émissions RF Limites de classe B Le Pello peut être utilisé dans tous les CISPR 11 environnements commerciaux, industriels, professionnels et domestiques. Émissions Classe A Catégorie...
Page 339 COMMUNICATION PORTABLES ET MOBILES Le Pello est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF émises sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur du système peut aider à prévenir les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de communication RF portables et mobiles (émetteurs)
Page 340 <5 % ou de sa batterie. (>95 % de chute dans T) pendant 5 sec Fréquence 3 A/m 3 A/m Les champs magnétiques électrique (50/60 de fréquence d'alimentation doivent D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 81 de 84...
Page 341 (m). Les intensités de champ à partir d'émetteurs RF fixes, déterminées par une étude D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 82 de 84...
Page 342 REMARQUE : Toutes les instructions nécessaires pour le maintien de la conformité concernant la CEM se trouvent dans la section Entretien général de ces instructions. Aucune autre étape n’est requise. D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 83 de 84...
Page 343 REMARQUE : L’utilisation des accessoires, transducteurs et câbles avec un équipement/système médical autre que cet équipement peut se traduire par une augmentation des émissions ou une diminution de l’immunité de l’équipement/du système médical. D-0131089 Rév B GSI Pello IFU Multi-Language 03/2023 Page 84 de 84...
Page 344 PELLO HASZNÁLATI UTASÍTÁSΣ...
Page 430 PELLO ISTRUZIONI PER L'USO...
Page 516 PELLO INSTRUKCJE UŻYTKOWANIA...
Page 610 PELLO NÁVOD NA POUŽITIE...
Page 692 PELLO NAVODILA ZA UPORABO...
Page 774 PELLO BRUKSANVISNING...