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INFORMATIONS RÉFÉRENTIELLES
PERFORMANCES ANALYTIQUES - ANALYSEUR D'HÉMATOLOGIE HmX
1.11 PERFORMANCES ANALYTIQUES - ANALYSEUR D'HÉMATOLOGIE HmX
Précision des paramètres NUM
Les tests décrits dans cette section ont été réalisés sur les sous-populations de la formule
leucocytaire et de la numération en tant qu'entités séparées, non interactives. Cette condition
de test est dictée, en partie, par le besoin d'utiliser des méthodes de référence validées
séparément pour l'évaluation de la sensibilité clinique et de la précision de l'instrument. Pour
les paramètres NUM, un analyseur Model S-PLUS IV a fourni des données de référence. La
précision de cet instrument a été indépendamment validée au moyen des méthodes
suivantes :
GB :
Analyseur modèle ZBI™/CHANNELYZER
GR :
Analyseur modèle ZBI/CHANNELYZER. Matériel en verre volumétrique certifié
Plt :
Analyseur modèle ZBI/CHANNELYZER. Matériel en verre volumétrique certifié
Hb :
Méthode H15-A du NCCLS
VMC : Méthode H7-A du NCCLS pour l'hématocrite. Pour les paramètres leucocytaires
formule, les valeurs de référence ont été fournies par la méthode décrite dans la
publication H20 du NCCLS (en utilisant un nombre de cellules de 800).
Les résultats des tests de précision par répétition (n = 31), pour chaque paramètre mesuré par
l'instrument de test, sont donnés dans le
Tableau 1.2 Analyse d'imprécision par répétition d'un SANG ENTIER - Analyseur d'hématologie HmX
Paramètre
GB
GR
Hb
VMC
IDC
Plt
VMP
Le
Tableau 1.3
séries appariées sur 194 échantillons sanguins cliniques.
Tableau 1.3 Analyse d'imprécision au moyen de paires d'échantillons - Analyseur d'hématologie HmX
Paramètre
GB
GR
Hb
Ht
VMC
1-26
Unités
Moyenne
5,15
9
x 10
cellules/l
4,55
12
x 10
cellules/l
g/dl
13,07
fl
86,1
%
12,56
9
206,7
x 10
cellules/l
fl
9,69
indique les résultats de l'analyse différentielle, obtenue par la méthode des
Intervalle clinique
Unités
Bas
9
0,4
x 10
cellules/l
12
2,06
x 10
cellules/l
g/dl
7,2
%
22,1
fl
67,8
®
. Matériel en verre volumétrique certifié
Tableau
1.2.
ET
CV%
0,10
1,94
0,06
1,32
0,12
0,92
1,1
1,28
0,21
1,67
8,78
4,25
0,15
1,55
Haut
Diff. moyenne
46,8
-0,01
5,92
0,00
17,7
0,01
53,1
0,10
123,9
0,15
Ecart type
0,20
0,04
0,13
0,68
1,26
REF PN 177384BA
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