Table des Matières
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1.3
Conditions requises pour l'utilisation de
l'appareil Chattanooga Intelect F-SW
1.3.1
Opérateur
L'appareil Chattanooga Intelect F-SW est destiné à être utilisé exclusivement par
des médecins spécialistes et ne peut être employé que par un personnel médical
formé et qualifié à cette fin. Ces spécialistes doivent avoir des connaissances
pratiques des applications et des procédures médicales, ainsi que de la
technologie, et doivent être expérimentés dans le traitement des indications
citées au
1.1.1 i
chapitre
Ils doivent posséder les conditions physiques et cognitives de base telles que la
vision, l'ouïe et la capacité de lecture. Enfin, les fonctions de base des extrémités
supérieures doivent être garanties.
L'appareil est conçu pour être utilisé sur un groupe démographique cible d'un
âge compris entre 18 et 65 ans.
1.3.2
Formation de l'opérateur
L'opérateur de l'appareil Chattanooga Intelect F-SW doit avoir reçu une
formation adéquate sur l'utilisation sécurisée et efficace de ce système avant
d'utiliser l'appareil décrit dans ce manuel. Une présentation des principes de
fonctionnement sera réalisée par votre revendeur, avec des références au présent
manuel d'utilisation, et sera consignée dans le carnet de bord du système.
Une formation sur les points suivants doit être dispensée à l'opérateur :
– Instructions d'utilisation et usage prévu de l'appareil avec exercices pratiques
– Mécanisme d'action et fonction de l'appareil et des énergies qu'il produit
– Réglage de tous les composants
– Indications
– Contre-indications et effets secondaires du traitement par ondes de choc
– Explications des notes d'avertissement relatives à tous les états de
fonctionnement
– Instructions concernant l'exécution des contrôles
Les formations supplémentaires exigées varient en fonction des pays. L'opérateur
est tenu de s'assurer que la formation suivie répond aux exigences fixées par
l'ensemble des lois et réglementations locales applicables. De plus amples
informations sur la formation à l'utilisation de ce système sont disponibles auprès
de votre revendeur. Cependant, vous pouvez également envoyer directement
vos questions à l'adresse suivante :
DJO FRANCE
3 rue de Bethar
Centre Européen de Fret
64990 Mouguerre
France
13 361 03 0516
.
ndications
1 - I
nformatIons générales
1-9
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