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D O R S A L E
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A C C E S S O R I A G G I U N T I V I
M A N U E L D ' U T I L I S A T I O N
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Table des Matières
Manuels Connexes pour Albrecht MKS THORECTA PLUS
Sommaire des Matières pour Albrecht MKS THORECTA PLUS
- Page 1 M K S T H O R E C TA P L U S ® G E B R A U C H S A N W E I S U N G O R T H E S E Z U R E N T L A S T U N G U N D / O D E R K O R R E K T U R D E R L W S / B W S I N S A G I T T A L - U N D F R O N T A L E B E N E M I T M O B I L I S I E R U N G S F U N K T I O N D U R C H A U F - U N D A B R Ü...
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Page 2: Table Des Matières
Thorecta plus ® Gebrauchsanweisung Inhalt 1. Einführung ....................1.1. Vorwort ..................... 1.2. Kundeninformation .................. 1.3. Funktionsweise ..................1.4. Zweckbestimmung ................... 1.5. Lieferumfang .................... 1.6. Konformitätserklärung ................1.7. Merkmale ....................1.8. Indikationen ....................1.9. Kontraindikationen ................... 1.10. Sicherheitshinweise ................1.11. Garantie .................... -
Page 3: Einführung
BWK 3 bis LWK 5 erreichen. völlig klar nachvollziehbar sein, wenden Sie sich bitte an den zuständigen Fachhandel oder 1.5. Lieferumfang direkt an die albrecht GmbH, bevor Sie die Orthese benutzen. Dies gilt im besonderen Thorecta plus wird Ihnen in der ®... -
Page 4: Konformitätserklärung
Thorecta plus ® Gebrauchsanweisung Bei allen abweichenden Indikationen muss der 1.6. Konformitätserklärung Arzt gefragt werden. Die albrecht GmbH erklärt als Hersteller in 1.9. Kontraindikationen alleiniger Verantwortung die Konformität der Orthese Thorecta plus ® Die Orthese ist ausschließlich für den Kontakt der Verordnung (EU) 2017/745 über mit intakter Haut bestimmt. -
Page 5: Garantie
Veränderungen an der Orthese oder Aluminiumstangen sowie der Positionierung anderweitige Anwendungen bedürfen der der einzelnen Kunststoffmodule. Wurde schriftlichen Zustimmung der albrecht GmbH. mittels unserer Tabelle die Größe ermittelt, Wird diese nicht eingeholt, kann der Hersteller kann durch Verschieben der einzelnen Pelotten keine Garantie übernehmen. -
Page 6: Anziehen
Thorecta plus ® Gebrauchsanweisung Vorderteil: Nachdem die Gesamthöhe 1.15. Anziehen durch Verschieben von Sternal und Symphysenpelotte eingestellt ist, erfolgt die Durch die individuelle Anpassung ist die Positionierung der Abdominalplatte. Sind alle Verwendung der Orthese nur für den Module in die richtige Lage gebracht, werden jeweiligen Patienten möglich. -
Page 7: Abtrainieren
Gebrauchsanweisung Der Patient wird in eine stabile Seitenlage 1.16. Abtrainieren gebracht. Die unter dem Patienten durchzuschiebenden Teile können mit einer Eine dem Behandlungsverlauf angepasste Gleitfolie überzogen werden. So wird das Modifizierung ist durch den Austausch Durchschieben erleichtert. Darauf achten, dass der Rückenstäbe möglich. -
Page 8: Reinigung, Wartung Und Desinfektion
Thorecta plus ® Gebrauchsanweisung 2. Reinigung, Wartung und Desinfektion Die Orthese ist wartungsfrei konzipiert. Um über den Behandlungszeitraum eine einwandfreie Funktionsweise zu gewährleisten, ist die Orthese regelmäßig Handwäsche 30°C (mindestens alle 3 Monate) oder bei Bedarf nach den folgenden Anweisungen zu reinigen. 2.1. -
Page 9: Technische Daten / Materialien
Gebrauchsanweisung 3. Technische Daten / Materialien Bezeichnung Material Polster Velours PA Gurte Velours PA 4. Auswahl der Größe Thorecta plus ist in unterschiedlichen Größen gemäß unten stehender ® Tabelle erhältlich. 5. Größentabelle und Artikelnummernübersicht Größe Leibumfang Höhe Vorderteil Rückenhöhe Art.-Nr.: 70 ... - Page 10 Thorecta plus ® User Instructions Contents 1. Introduction ....................1.1. Foreword ....................1.2. Customer information ................1.3. Mode of operation .................. 1.4. Application ....................1.5. Scope of delivery ..................1.6. Declaration of conformity ..............1.7. Features ....................1.8. Indications ....................1.9.
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Page 11: Introduction
® Thorecta plus is delivered to you albrecht GmbH directly, before you use the ready for use, in the size you ordered, with User brace. This particularly applies to the safety Instructions and labeling on the product. -
Page 12: Declaration Of Conformity
Thorecta plus ® User Instructions For all other indications a physician must be 1.6. Declaration of conformity consulted. The albrecht GmbH company, as the 1.9. Contra indications manufacturer solely responsible, declares that ® Thorecta plus brace conforms to the The brace is only intended for use in contact Regulation (EU) 2017/745 concerning medical with intact skin. -
Page 13: Warranty
The anatomically preformed aluminium rails to the brace or other applications require the of the front and back parts can be individually written consent of the albrecht GmbH. If this moulded to fit the patient and the indication. is not obtained, the manufacturer may not Once this has been done the actual mounting of honor the guarantee. -
Page 14: Attachment Instructions
Thorecta plus ® User Instructions and plastic parts can be shortened or otherwise 1.15. Attachment instructions reworked. It is also possible to add additional drill holes for screw connections. A combination During the acute phase, only put on your with other products is currently not foreseen. ®... -
Page 15: Cleaning, Maintenance And Disinfection
User Instructions 2. Cleaning, maintenance and disinfection The orthosis is designed to be maintenance-free. To ensure proper operation over the period of treatment the orthosis should be cleaned regularly (at least every 3 months) or as required, according to the following Hand wash at 30°C instructions. -
Page 16: Technische Daten / Materialien
Thorecta plus ® User Instructions 3. Technische Daten / Materialien Description Material pads velours PA straps velours PA 4. Choice of size ® Thorecta plus is available in different sizes as per the table below. 5. Size chart and article numbers Body Height Height... - Page 17 User Instructions Duty to report Due to regional legal regulations, you are required to immediately report any serious incident involving the use of this medical device to the manufacturer and the responsible authorities. Please find our contact details on the back of this brochure. www.albrechtgmbh.com...
- Page 18 Thorecta plus ® Manuale d’uso Indice 1. Introduzione ....................1.1. Premessa ....................1.2. Informazioni per la clientela ..............1.3. Funzionamento ..................1.4. Indicazioni d’uso ..................1.5. Contenuto della fornitura ..............1.6. Dichiarazione di conformità ..............1.7. Caratteristiche ..................1.8. Indicazioni ....................
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Page 19: Introduzione
è pronta ® specializzato competente o direttamente ad all’uso e viene consegnata nella albrecht GmbH prima di utilizzare l’ortesi. taglia indicata, con il manuale d’uso e la Questa considerazione vale in particolare per le marcatura del prodotto. avvertenze di sicurezza. -
Page 20: Dichiarazione Di Conformità
Thorecta plus ® Manuale d’uso In caso di indicazioni divergenti, consultare il 1.6. Dichiarazione di conformità medico. In qualità di fabbricante, albrecht GmbH, 1.9. Controindicazioni sotto la propria e unica responsabilità, dichiara che l’ortesi Thorecta plus è conforme ® L’ortesi può essere utilizzata esclusivamente al Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai sulla cute integra. -
Page 21: Garanzia
1.14. Adattamento / montaggio iscritto da albrecht GmbH. In assenza di tale autorizzazione, il produttore può non L’altezza totale della parte anteriore e offrire alcuna garanzia. L’utilizzo di singoli... -
Page 22: Parte Anteriore
Thorecta plus ® Manuale d’uso Parte anteriore: Una volta definita l’altezza 1.15. Posizionamento totale spostando le pelote dello sterno e della sinfisi, è possibile posizionare la lastra Poiché viene adattata all’anatomia del addominale. Una volta posizionati tutti i paziente, l’ortesi è destinata all’uso esclusivo moduli nella posizione corretta, fissarli con le del singolo paziente. -
Page 23: Decondizionamento
Manuale d’uso il posizionamento del corsetto siano corretti. Riportare quindi il paziente in posizione supina, riequilibrare il corsetto e posizionare la parte superiore. Rialzarsi secondo le indicazioni del medico o del terapeuta! 1.16. Decondizionamento È possibile applicare delle modifiche nel corso del trattamento sostituendo le aste dorsali. -
Page 24: Pulizia, Manutenzione E Disinfezione
Thorecta plus ® Manuale d’uso 2. Pulizia, manutenzione e disinfezione L’ortesi è concepita per essere esente da manutenzione. Per garantire un funzionamento corretto durante il periodo di trattamento, occorre pulire l’ortesi Lavare a mano a 30 °C regolarmente (almeno ogni 3 mesi) o quando è necessario secondo le seguenti indicazioni. -
Page 25: Dati Tecnici / Materiali
Manuale d’uso 3. Dati tecnici / Materiali Denominazione Materiale Imbottitura Velour in poliammide Cinghie Velour in poliammide 4. Scelta della taglia Thorecta plus è disponibile in diverse taglie secondo la tabella sottostante. ® 5. Tabella delle misure ed elenco dei codici articolo Circonferenza Altezza parte Taglia... - Page 26 Thorecta plus ® Manuale d’uso Obbligo di notificat In base alle disposizioni di legge in vigore a livello regionale, qualsiasi inconveniente/incidente verificatosi durante l’uso del presente prodotto medicale deve essere immediatamente notificato al produttore e all’autorità competente. I nostri dati di contatto si trovano sul retro della presente brochure.
- Page 27 Manuel d’utilisation Table des matières 1. Introduction ....................1.1. Préambule ....................1.2. Information à l’attention des clients ............. 1.3. Fonctionnement ..................1.4. Usage conforme ..................1.5. Étendue de la fourniture ................ 1.6. Déclaration de conformité ..............1.7. Caractéristiques ..................1.8. Indications ....................
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Page 28: Introduction
1.5. Étendue de la ne sont pas tout à fait claires, veuillez vous fourniture adresser au distributeur spécialisé compétent ou directement à la société albrecht GmbH L’orthèse Thorecta plus vous est livrée ® avant d’utiliser l’orthèse. Cette remarque dans la taille commandée, prête à... -
Page 29: Déclaration De Conformité
Manuel d’utilisation Demander l’avis du médecin pour toutes les 1.6. Déclaration de conformité indications divergentes. La société albrecht GmbH déclare en tant que 1.9. Contre-indications seul responsable la conformité de l’orthèse Thorecta plus au règlement (UE) ® L’orthèse est exclusivement destinée au contact 2017/745 sur les dispositifs médicaux. -
Page 30: Garantie
La hauteur totale de la partie avant et de la de l’orthèse ou toute autre utilisation nécessite partie dorsale résulte de la longueur des tiges l’accord écrit de la société albrecht GmbH. En en aluminium ainsi que du positionnement absence de celui-ci, le fabricant décline toute des différents modules en plastique. -
Page 31: Pose
Manuel d’utilisation Partie avant : Après avoir réglé la hauteur 1.15. Pose totale en déplaçant les pelotes sternale et symphysaire, positionner la plaque De par l’adaptation individuelle, l’utilisation abdominale. Une fois que tous les modules ont de l’orthèse n’est possible que pour le patient été... -
Page 32: Déséquipement
Thorecta plus ® Manuel d’utilisation équilibrer à nouveau et mettre en place la partie avant. Le patient se lève selon les instructions du médecin ou du thérapeute ! 1.16. Déséquipement Une modification adaptée à l’évolution du traitement est possible en remplaçant les tiges dorsales. -
Page 33: Nettoyage, Entretien Et Désinfection
Manuel d’utilisation 2. Nettoyage, entretien et désinfection L’orthèse est conçue pour être utilisée sans entretien. Afin de garantir un bon fonctionnement pendant la période de traitement, l’orthèse doit être nettoyée Lavage à la main à 30 °C régulièrement (au moins tous les 3 mois) ou lorsque cela est nécessaire, conformément aux instructions suivantes. -
Page 34: Choix De La Taille
Thorecta plus ® Manuel d’utilisation 3. Caractéristiques techniques / Matières Description Matière Rembourrage Velours PA Sangles Velours PA 4. Choix de la taille L’orthèse Thorecta plus est disponible en différentes tailles suivant le ® tableau indiqué ci-dessous. 5. Tableau des tailles et vue d’ensemble des numéros d’article Hauteur - partie Taille... -
Page 35: Obligation De Déclaration
Manuel d’utilisation Obligation de déclaration Conformément aux dispositions légales en vigueur à l’échelle régionale, il vous incombe de signaler immédiatement, aussi bien au fabricant qu’aux autorités compétentes, tout incident grave lié à utilisation de ce produit médical. Vous pourrez trouver nos coordonnées au verso de cette brochure. - Page 36 DE: Medical device (Medizinprodukt) EN: Medical device IT: Medical device (dispositivo medico) FR: Medical device (dispositive mèdical) DE: Hersteller EN: Manufacturer IT: Fabbricante FR: Fabricant albrecht GmbH albrecht GmbH CHIEMSEESTRASSE 81 D-83233 BERNAU AM CHIEMSEE +49 (0)8051 96129-0 +49 (0)8051 96129-30 INFO@ALBRECHTGMBH.COM WWW.ALBRECHTGMBH.COM...