Table des Matières
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Conformité et
EN 60601-1:2006 + A1:2013 + A12:2014 – Sécurité des équipements médicaux
certification
EN 60601-1-2:2015 - Compatibilité électromagnétique CEM,
IEC 61140:2016 - Publication sur la sécurité de base,
(2014/35/EU) Directive basse tension,
EN IEC 63000:2018 - Restriction des substances dangereuses
Classification
Équipement de classe I / Mode opératoire : Continu
Aucun PA/GPA. Aucune pièce appliquée sur le patient.
Classification du
Équipement de classe I (par exemple MediCapture MVR / MVR Lite)
dispositif hôte
Classification du
Classe I pour se conformer à la déviation 60601-US
dispositif de montage
Remarque : ces spécifications peuvent subir des modifications sans préavis.
Règlement sur les dispositifs médicaux MDR (EU) 2017/745
Conformité Européenne
(European Conformity)
Marquage UKCA
(UK Conformity Assessed. Le produit est conforme aux exigences du UK MDR 2002
pour les appareils de classe 1)
UL Recognized Component
[by Underwriters Laboratory (UL
Conforme WEEE
Conforme RoHS
Cet appareil est conforme à la Partie 15, Classe B des règles d'émission de la FCC.
Coformité / Certification / Classification
)]
®
<9>
MediCapture
MTS101 Mode d'emploi - Français
©
MTS101-IFU01-FR-220630-MC
Version 1.1
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