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Manuel Utilisateur
9. COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE
Le dispositif est classé en classe B selon la réglementation IEC60601-1-2.
Ce dispositif a été testé et déclaré conforme aux limites d'émission fixées pour les dispositifs
médicaux par la réglementation IEC60601-1-2 et par la Directive pour les Dispositifs Médicaux
93/42/EEC. Ces limites veulent fournir une protection raisonnable contre des interférences nocives
dans un environnement médical typique. Ce dispositif génère, utilise et peut irradier de l'énergie
à radiofréquence et, s'il n'est pas mis en service et utilisé selon les indications reportées dans les
instructions, il peut provoquer des interférences nuisibles avec d'autres dispositifs situés à proximité.
Il n'est toutefois en aucun cas garanti que ces interférences ne puissent être provoquées dans un lieu
quelconque.
Si le système provoque des interférences nuisibles avec d'autres dispositifs, ce qui peut être constaté
en éteignant et en allumant le dispositif, tenter d'éliminer les interférences selon un ou plusieurs des
modes indiqués ci-dessous :
•
réorienter et/ou repositionner les dispositifs récepteurs;
•
augmenter la distance entre les dispositifs;
•
raccorder le système à une prise sur un circuit électrique différent de celui avec lequel les autres
dispositifs sont raccordés;
•
demander l'assistance au constructeur ou au service technique.
Prestations essentielles : fonctionnement continu (en mesure):
a. SPECIFICATIONS ET INFORMATIONS TECHNIQUES : EMC (COMPATIBILITÉ
ELECTROMAGNÉTIQUE)
Guide et déclaration du constructeur – émissions électromagnétiques
Le dispositif est destiné à l'utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur du dispositif doit s'assurer qu'il soit utilisé dans cet environnement
Test d'émissions
Emissions RF selon CISPR 11
D-Heart
Smartphone ECG Device
Conformité
Groupe 1
Environnement électromagnétique - guide
Le dispositif utilise de l'énergie RF uniquement
pour sa fonction interne. Par conséquent, ses
émissions RF sont très basses et ne sont pas
susceptibles de causer aucune interférence avec
les appareillages électroniques proches.
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