Compatibilité Électromagnétique; Informations Sur L'environnement D'exploitation; Informations Sur Les Caractéristiques Des Prestations; Résistance Aux Interférences Électriques (Immunité) - orlvision OX2 Mode D'emploi

13 Compatibilité électromagnétique
13.1

Informations sur l'environnement d'exploitation :

L'otoscope est conçu pour les environnements HF peu perturbés tels que les cabinets médicaux. Un
emplacement blindé n'est pas nécessaire.
13.2 Informations sur les caractéristiques des prestations

Les principales caractéristiques de l'otoscope sont les suivantes : représentation d'images de
la région examinée (oreille moyenne). En cas de fortes perturbations électromagnétiques, la
qualité de l'image peut être altérée.

Avertissement : l'utilisation de cet appareil à proximité immédiate d'autres appareils ou avec
d'autres appareils empilés doit être évitée, car cela peut provoquer des interférences.

Câbles, transformateurs et accessoires pouvant être remplacés sans affecter l'EMC : Aucun

Avertissement : l'utilisation d'autres accessoires (notamment un PC) peut entraîner un fonction-
nement incorrect.

Avertissement : les appareils de communication (radio) portables utilisés à proximité immédiate
peuvent entraîner un fonctionnement incorrect.
13.3 Résistance aux interférences électriques (immunité)
Décharge d'électricité statique (ESD) selon EN 61000-4-2, niveau
selon EN 60601-1-2
13.4 Test d'immunité
Immunité aux rayonnements électromagnétiques selon
EN 61000-4-3, niveau selon
EN 60601-1-2
f = 80 MHz à 2,7 GHz
Selon EN 60601-1-2 chapitre 8.10 ; / PM, 18 Hz or 217 Hz
380 MHz - 5,8 GHz
Perturbations conduites (Conducted RF) selon
EN 61000-4-6, niveau selon
EN 60601-1-2, 150 kHz - 80 MHz
13.5 Émissions électromagnétiques
Émissions HF (Radiated Emission) selon CISPR 11 ;
(niveau selon EN 55011 ; 30 MHz à 1 GHz)
Emission par conduction (Conducted Emission) selon CISPR 11
(niveau selon EN 55011 avec 150 kHz - 30 MHz)

14 Signalement d'incidents graves

Tout incident grave lié à ce dispositif doit être notifié au fabricant et à l'autorité compétente de l'État mem-
bre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi.
12
+/- 8 kV Décharge de
contact
+/- 15 kV Décharge dans
l'air
10V/M ; 3 V/m
9 - 28 V/m
3 V/m
Fréquences ISM 6 V/m
Classe B
Classe B