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Vycor Medical TC Serie Mode D'emploi page 4

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Utilisation de l'appareil :
Afin d'éliminer les risques de décalage cérébral pendant le
positionnement, la ligne de préparation doit être prévue à 90° par rapport à la
tangente au plan de la surface centrée du site opératoire.
La préparation de la Chirurgie guidée par l'image (« CGI ») (de l'anglais
Image-guided Surgery – IGS) préopératoire doit, si possible, identifier un sillon
cortical afin de minimiser l'impact cérébral. Lors de la préparation en mode
CGI 3D, il convient de choisir le sillon en ligne droite le plus profond qui
permet la traversée la plus courte des tissus cérébraux.
La corticotomie doit être légèrement plus importante que le passage à
l'ouverture du dispositif.
Après l'ouverture de la dure-mère et l'incision de l'arachnoïde,
positionnez le dispositif avec son axe le long de la ligne droite prévue lors de la
phase préopératoire.
Les appareils sont dotés d'une ouverture elliptique afin de pouvoir
maintenir une vision binoculaire microscopique ou endoscopique, selon la
préférence du chirurgien et la taille du modèle. Pour une utilisation binoculaire
microscopique, il convient d'orienter l'introducteur et le canal opérateur de
manière à ce que le diamètre elliptique soit parallèle à la ligne intra-pupillaire
de l'utilisateur et au microscope binoculaire.
La pointe de l'introducteur possède un calice à positionnement élevé dans
l'extrémité distale des introducteurs pour aider à localiser le point central
lorsqu'il est utilisé avec un pointeur tiers pour le guidage par image. Les formats
TC06xxxx ne sont pas dotés de calice à bec verseur. Lorsque vous utilisez un
pointeur pour vous guider, assurez-vous qu'il reste centré et aligné. Lorsque
vous utilisez un pointeur, confirmez visuellement que la pointe est située
correctement au centre. Avec les formats TC06xxxx qui ne sont pas dotés d'un
calice à bec verseur, assurez-vous manuellement que le pointeur ne passe pas
par l'ouverture.
L'appareil doit être rincé soigneusement avec une solution saline stérile
et demeurer humecté avant l'insertion.
Avant de faire avancer l'appareil, incisez la surface corticale et faites
avancer l'appareil assemblé à travers le tissu vers la cible par incréments
(d'environ 1 cm) et aspirez si nécessaire. Si une dissection est nécessaire
pendant l'insertion, l'introducteur peut être déverrouillé et retiré et le port
contiendra le tissu rétracté donnant accès à la zone cible. Remplacez
l'introducteur avant de faire avancer l'appareil.
Une fois le système d'accès en place dans le tissu ciblé, bloquez le bras
de fixation en position neutre. La structure en polycarbonate du dispositif est
transparente. Elle permet d'inspecter visuellement les tissus environnants afin
de s'assurer de l'absence de traction dans un sens ou un autre et de la position
véritablement « neutre ». Les veines et artérioles cérébrales doivent être de
couleur rouge et non blanchies.
Retirez l'introducteur et commencez l'intervention. S'il s'avère
nécessaire d'avancer davantage le canal opérateur, repositionnez l'introducteur
afin de progresser jusqu'au nouveau site.
Examinez les tissus cérébraux alentour de temps à autre après avoir
positionné le canal opérateur afin d'observer toute rétraction focale involontaire
qui aurait pu se produire pendant l'intervention. Assurez-vous que le système
est bien en position « neutre » afin que les pressions de rétraction soient
égalisées de manière périphérique.
Pendant l'utilisation, il est possible d'observer visuellement le cerveau
environnant à travers le plastique transparent du canal opérateur.
Une fois l'intervention terminée, détachez le bras de fixation, retirez
lentement le canal opérateur et inspectez les tissus cérébraux environnants afin
de déceler toute hémorragie veineuse, etc. Mettez le dispositif au rebut
conformément à la réglementation de votre établissement.

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Ce manuel est également adapté pour:

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