Besondere Hinweise - Gb K-Mod Mode D'emploi

BESONDERE H INWEISE
1. Die u npassende W ahl, P ositionierung, A usrichtung u nd B efestigung e iner o der m ehrerer
Komponenten k önnte z u e iner u ngünstigen K räfteverteilung f ühren. D adurch k önnte s ich d ie
Lebensdauer d es I mplantats v erringern.
2. Eine f alsche A usrichtung o der e in u ngenau e ingesetztes I mplantat k ann z u ü bermäßigen
Verschleißerscheinungen u nd/oder z um V
3. Eine u ngenaue A usrichtung o der e ine u npassende K räfteverteilung d es W eichteilgewebes k ann z u
übermäßigem V erschleiß f ühren. I n d iesem F all k önnte e in R evisionseingriff n otwendig s ein, u m d as
Versagen d es I mplantats z u v ermeiden.
4. Die P rodukte m üssen u nter A nwendung d er e rforderlichen V orsichtsmaßnahmen v erwendet
werden, u m z ufällige K ratzer z u v ermeiden; b esonders a uch w ährend d er O peration. E in
ungeeignetes p räoperatives u nd/oder p ostoperatives H andling d es M edizinprodukts o der
Beschädigungen j eglicher A
führen. Z um H andling d es M edizinprodukts s
5. Die v ollständige R einigung u nd E ntfernung v on M etallpartikeln, K nochenzement u nd a llen a nderen
Bruchstücken, d ie i nfolge d es c hirurgischen E ingriffs a nfallen, i st u nbedingt n otwendig, u m d en
Verschleiß d er G elenkoberfläche a uf e in M indestmaß z u r eduzieren.
6. Das M edizinprodukt d arf n icht v erwendet w erden, w enn i rgendwelche S chäden d aran f estgestellt
werden.
7. Das I mplantat d arf i n k einer W eise v erändert w erden.
8. Die K omponenten d es K -­‐MOD P rothesensystems s ind E INWEG-­‐Komponenten u nd d ürfen d aher
keinesfalls w iederverwendet w erden. D ie W iederverwendung f ührt d azu, d ass e in S ystem z um
Einsatz k ommt, d as d urch e ine v orherige V erwendung b elastet i st, w as d ie E rmüdungsfestigkeit
beeinträchtigt u nd d aher d as V
9. Es darf keine Komponente bei einem Patienten implantiert werden, wenn sie bereits – wenn auch
nur v orübergehend – b ei e inem a nderen P atienten i mplantiert w ar.
10. Auf keinen Fall darf eine Komponente des K-­‐MOD Prothesensystems in Kombination mit einem
Produkt einer anderen Firma verwendet werden, da die Kompatibilität/Verträglichkeit nicht
garantiert i st.
11. IMMER und für alle Prothesen-­‐Designs mit fester/fixer Tibiaplateau die Sicherheitsschraube
verwenden.
12. Die S icherheitsschraube i st n icht k ompatibel m it d em M odell d es m obile p lateaus.
13. Die Sicherheitsschraube darf NUR und AUSSCHLIESSLICH dann angeschraubt werden, wenn
feste M eniskusinlay a n d em e ntsprechenden T ibiaplateau e
14. Die implantierte femorale Komponente und das Meniskusinlay müssen nicht unbedingt die gleiche
Größe a ufweisen.
15. Die u nterschiedlichen G rößen d er T ibiaplatte u nd d es M eniskusinlays s ind v ollkommen m odular
aufgebaut. E s w ird j edoch e mpfohlen, e inen G rößenunterschied v on h öchstens e iner G röße
einzuhalten.
16. Besonders z u b eachten i st, d ass a lle m it Z ement b efestigten K omponenten g arantiert e inwandfrei
verankert s ein m üssen, u m e ine Ü berbeanspruchung z u v ermeiden, d ie z u e inem V ersagen d es
Eingriffs f ühren k önnte.
17. Der Chirurg ist verantwortlich, ob die Stabilität und erfolgte Befestigung angemessen sind. Bei
Anwendung einer Primär-­‐Endoprothese K-­‐MOD sind zusätzliche Tibiastems erhältlich, falls höhere
Stabilität n otwendig s ein s ollte.
18. Die posterior stabilisierte (PS) Femurkomponente und die zugehörigen posterior stabilisierten
Gleitlager d ürfen A USSCHLIEßLICH m iteinander k ombiniert w erden.
19. Die posterior stabilisierte (PS) Femurkomponente darf keinesfalls mit CR, ultra congruent oder
dynamisch c ongruenten G leitlagern v erwendet w erden.
ersagen d es I mplantats f ühren.
rt k önnen z u K orrosion, E rmüdungsbruch o der ü bermäßigem V erschleiß
ind s aubere H andschuhe z
ersagensrisiko e rhöht.
u v erwenden.
ingesetzt w urde.
das