Classification Et Conformité; Mesures De Sécurité - EVOLT EV360 Manuel D'utilisateur

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CLASSIFICATION ET CONFORMITÉ
1) Cet appareil est classé comme ;
- Classe 1 type-BF contre les chocs électriques
- Équipement ordinaire sans protection contre l'infiltration d'eau
- Équipement ne peut être utilisé en présence d'un mélange anesthésique inflammable
CEI 60601-1: 2005+A1:2012 (Sécurité de base et performance essentielle de l'équipement électrique médical)
2) Cet appareil est conforme à la Classe A pour l'émission de bruit, niveau B pour l'immunité au bruit, par la norme de la CEI 60601-1-2:2014 (Exigence de compatibilité électromagnétique).
4. MESURES DE SÉCURITÉ
Cet appareil est conçu et fabriqué en tenant compte de la sécurité de l'opérateur et du sujet ainsi que de la fiabilité de l'appareil. Les avertissements, précautions et notes ci-dessous doivent être observés pour des
raisons de sécurité ;
AVERTISSEMENT
Lors de la mesure de la composition corporelle, un microcourant de 180μA circule dans le corps.
Les personnes qui ont n'importe quel type de dispositifs médicaux actifs implantés, tels que les
stimulateurs cardiaques, ne devraient pas utiliser cet équipement parce que le microcourant
peut causer un dysfonctionnement dans l'appareil implanté.
AVERTISSEMENT
Pour éviter tout risqué d'incendie, n'utilisez qu'une prise correctement câblée (100-240VAC), et
n'utilisez pas un SMO (multiprises) qui n'est pas conforme à CEI 60601-1.
AVERTISSEMENT
Pour réduire le risqué de choc électrique ou de dommages au produit, ne jamais brancher ou
brancher avec les mains mouillées.
AVERTISSEMENT
Les personnes handicapées physiquement ne devraient pas tenter de prendre des mesures
seules, mais plutôt que leurs gardiens les aident à utiliser l'appareil.
PRÉCAUTION
L'appareil ne doit être utilisé que par une personne qualifiée auprès de notre entreprise ou
de nos distributeurs ou sous sa supervision.
PRÉCAUTION
Si vous avez rencontré des problèmes avec l'appareil, éteignez-le immédiatement et contactez
notre entreprise ou son concessionnaire autorisé pour obtenir de l'aide.
Si vous prévoyez de brancher un appareil d'autres fabricants électriquement ou mécaniquement à
PRÉCAUTION
l'appareil, contactez notre entreprise ou son revendeur autorisé pour obtenir des instructions avant
de le faire.
Lorsque vous connectez un ordinateur ou un autre système à l'appareil (RS-232C), les systèmes
connectés doivent être certifiés par la CEI 950 ou des normes équivalentes pour l'équipement de
traitement des données. Les configurations doivent être conformes aux normes du système CEI
60601-1: 2005+A1:2012. Tous ceux qui connecte de l'équipement supplémentaire à la pièce d'entrée
de signal ou à la pièce de sortie du signal configure un système médical selon la norme CEI 60601-1:
2005+A1:2012.
En cas de doute, consultez le service du département après-vente du distributeur local.
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