Consignes De Sécurité; Signalement D'incidents; Garantie - Rebotec Koln Mode D'emploi

Table des Matières

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Sym-
Significa-
bole
tion
Lire
le
mode d'em-
ploi !
Produit conforme au règlement (UE)
2017/745 relatif aux dispositifs mé-
dicaux
Prudence !
Respecter les consignes de sécurité !
Unique Device Identifier
(Données : GTIN / LOT (SN) / année
de construction)
Symbole « Medical Device »
L'article est un dispositif médical.
4. Consignes de sécurité
Respecter les consignes de sécurité
suivantes :
• Avant toute première mise en service, lire l'intégra-
lité du mode d'emploi afin de prévenir tout dom-
mage en raison d'une mauvaise utilisation ou toute
mise en danger.
• Avant chaque mise en service, vérifier si l'article
présente des dommages manifestes.
• En cas de dysfonctionnement ou d'endommage-
ment de toute nature, l'article ne doit en aucun cas
être utilisé.
Prudence : risque de chute !
• Le patient peut uniquement s'asseoir, se lever et
s'installer sous surveillance, et, suivant son état de
santé, avec l'aide d'un soignant formé.
• Les patients ayant tendance à présenter des ma-
nipulations ou mouvements incontrôlés ne doivent
pas utiliser le fauteuil sans surveillance.
Prudence : risque de rupture !
• L'article est conçu uniquement pour s'assoir. Res-
pecter le poids d'utilisateur maximal autorisé.
• Ne pas soumettre l'article à de fortes variations de
température.
Prudence : risque de basculement !
• Le fauteuil doit uniquement être utilisé avec des
accoudoirs verrouillés en mouvement ou lorsque
le patient s'assoit.
• Utiliser uniquement le fauteuil à l'intérieur, sur une
surface plane et antidérapante.
• Ne pas se pencher du fauteuil.
BA-Nr.: 03.06.083/2021-10-A01
REBOTEC /
Sym-
Significa-
bole
tion
Ne pas jeter
avec les dé-
chets
mé-
nagers.
- 5 -
• Dans le cas d'un fauteuil réglable en hauteur, res-
pecter les instructions de réglage correspon-
dantes.
• Régler les 4 pieds de support à la même hauteur
de siège.
• Ne pas utiliser le fauteuil si les embouts ventouses
sont endommagés.
Prudence : risque de pincement !
• Ne pas saisir le guidage articulaire en relevant ou
en baissant les accoudoirs afin d'éviter tout pince-
ment d'une partie du corps ou d'autres parties.
Voir également le point 9 à la page 6 à ce propos.
• En fixant le plateau du siège, ne pas saisir de sur-
face entre l'assise et le cadre du siège afin d'éviter
tout pincement d'une partie du corps.
• Un risque de pincement des tissus mous existe en
retirant et en insérant le sceau de toilette. Pour évi-
ter toute blessure, le seau doit uniquement être re-
tiré ou inséré lorsqu'aucun patient n'est installé
dans le fauteuil.
Prudence : risque de blessure !
• Toute température de surface > 40 °C comporte
un risque de blessure. Par conséquent, ne pas ex-
poser l'article à des températures trop élevées
(p. ex. rayons du soleil, radiateurs, eau bouillante).
Laisser l'article refroidir avant utilisation.
Lors de l'utilisation de l'article par des pa-
tients présentant une insensibilité cutanée
(absence de perception de la température ou lé-
sions cutanées), le personnel soignant doit en con-
trôler la chaleur (p. ex. en touchant avec le dos de
la main).

5. Signalement d'incidents

• Tout incident grave en lien avec l'article doit être
immédiatement signalé au fabricant et à l'institut
fédéral des médicaments et dispositifs médicaux
BfArM.
 BfArM :
www.bfarm.de/DE
▪ Utiliser les fonctions de signalement et les
formulaires.
 Fabricant :
pms@rebotec.de

6. Garantie

• L'article est couvert par une garantie constructeur
d'une durée de 12 mois. Cette garantie est régie
par les conditions générales de vente
FR
(www.rebo-

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