Sécurité Électrique, Cem Et Normes Associées - Maico MA 33 Manuel D'utilisation

6.6 Sécurité électrique, CEM et normes associées
1. CEI 60601-1:2005 (3ème édition) + CORR. 1:2006 + CORR. 2:2007 + A1:2012 (ou CEI
60601-1: 2012 réimpression) : Appareils électromédicaux – Partie 1 : Exigences générales
pour la sécurité de base et les performances essentielles
2. ANSI/AAMI ES60601-1:2005+A2:2010+A1:2012: Appareils électromédicaux – Partie 1 :
Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
3. CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14 : Appareils électromédicaux – Partie 1 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
4. CEI 60601-1-6:2010 Ed.3+A1: Appareils électromédicaux – Partie 1-6 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale :
aptitude à l'utilisation
5. UL/CEI/EN 60950-1 : Matériels de traitement de l'information - Sécurité - Partie 1 :
exigences générales
6. CEI/EN 60601-1-1 : Règles générales de sécurité ; Norme collatérale : Règles de sécurité
des appareils électromédicaux
7. CEI/EN 60601-1-2:2014 : Appareils électromédicaux – Partie 1-2 : Exigences générales
pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Compatibilité
électromagnétique – Exigences et essais
8. ISO 14971 - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
9. Exigences essentielles de la directive actuelle relative aux appareils médicaux de l'Union
européenne 93/42/CEE
10. RoHS (Restriction of the use of certain Hazardous Substance – Limitation d'utilisation de
certaines substances dangereuses)
11. Législation WEEE (Waste Electrical and Electronic – Déchets d'équipements électriques
et électroniques)
8111180 Rev. 6
Manuel d'utilisation MA 33
86 04/11/2019