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Manuels Connexes pour R-Biopharm RIDA qLine Scan
Sommaire des Matières pour R-Biopharm RIDA qLine Scan
- Page 1 RIDA qLine Scan ® Manuel d’utilisation https:/ /clinical.r-biopharm.com...
- Page 2 RIDA qLine® Scan | Manuel d’utilisation...
- Page 3 Réf. ZG1109 : Version 08/04/2022 Copyright 2022 – R-Biopharm AG © R-Biopharm AG se réserve le droit de modifier ses produits et services à tout moment. Ce manuel peut être soumis à modification sans préavis. Bien que ce document soit préparé...
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Page 4: Table Des Matières
RIDA qLine® Scan | Manuel d’utilisation Table des matières Test de CQ à l’aide de Avertissements, conseils de prudence et remarques RIDA qLine® Soft Étiquettes Génération d'images avec Instructions de sécurité le RIDA qLine® Scan Placement du test Informations générales Acquisition d’image Utilisation prévue Fonctions... -
Page 5: Avertissements, Conseils De Prudence
Vérifiez que tous les utilisateurs sont familiarisés avec l’instrument. Contactez R-Biopharm AG pour tout renseignement ou formation complémentaire sur l’instrument en cas de doute avant utilisation. Consultez le manuel d’utilisation à chaque fois que le symbole illustré à gauche s’affiche sur l’instrument. -
Page 6: Étiquettes
RIDA qLine® Scan | Manuel d’utilisation Étiquettes Symbole Description RIDA qLine® Scan Marque du produit Dispositif médical de diagnostic in vitro Numéro de référence Prudence DEEE Déchets d’équipements électriques et électroniques DEEE Déchets d’équipements électriques et électroniques Consultez le manuel d’utilisation Fabricant Date de fabrication Numéro de série du RIDA qLine®... -
Page 7: Instructions De Sécurité
1 Instructions de sécurité • L’utilisation de cet appareil est exclusivement réservée aux professionnels. • Il est obligatoire de respecter les règles de travail dans les laboratoires médicaux. • Les instructions d’utilisation des appareils doivent être strictement respectées. • Observez constamment toutes les précautions lors de la manipulation de cet équipement. •... -
Page 8: Informations Générales
RIDA qLine® Scan | Manuel d’utilisation 2 Informations générales 2.1 Utilisation prévue Pour usage diagnostique in vitro. Le lecteur RIDA qLine® Scan génère des images d’analyse des membranes de test RIDA qLine® Allergy. Le logiciel RIDA qLine® Soft doit être utilisé pour la conformité... -
Page 9: Spécifications Et Conditions D'utilisation De L'appareil
2.3 Spécifications et conditions d’utilisation de l’appareil Fig. 1 : Tiroir ouvert 2.3.1 Spécifications Paramètre Spécifications Informations générales poids 2,9 kg Contenu en plastique 2 parties du boîtier Tiroir tiroir mécanique Alimentation électrique 1 x alimentation électrique externe Mod. 3A-183WP24 Entrée 100 V – 240 V 50-60 Hz, 0,6 A Sortie 24 V –... -
Page 10: Conditions D'utilisation
RIDA qLine® Scan | Manuel d’utilisation 2.3.2 Conditions d’utilisation Conditions d’utilisation minimales du matériel : • PC conformément à DIN EN 60950 • Port USB 2.0 (3.0 possible) Conditions d’utilisation logicielles : • Microsoft Windows version 7, 8, 10 • RIDA qLine® Soft 3 Démarrage 3.1 Introduction Ce chapitre décrit l’installation et le démarrage de l’appareil. -
Page 11: Déballage Et Placement
Accessoires requis mais non fournis avec l’instrument : Produit Réf. RIDA qLine® Soft Z9995 RIDA qLine® Incubation Set ZG2701 Produit Réf. RIDA qLine® QC-Kit ZG1108 (pour RIDA qLine® Soft) RIDA qLine® Allergy A6442, A6242, A6342, A6142, A6142EC2, A6142VIET, A6142PSMI, A6442UA1, A6242H, A6242PA, A6342UY, A6142UZ, A6442TZA, A6342MENA, A6442UZ, A6442BY, A6342KE, A6342BY, A6142HVEN, A6142UY, A6442UA2, A6242GR, A6342PH, A6242PH, A6142BY, A6242BY,... -
Page 12: Conditions Environnementales
RIDA qLine® Scan | Manuel d’utilisation 3.4 Conditions environnementales Placez l’instrument sur une surface plane et horizontale avec suffisamment d’espace autour. Évitez de l’installer à un endroit d’où il pourrait tomber. Avertissement : Veuillez vérifier que le tiroir ouvert n’empiète pas sur la zone de travail. Ceci pourrait entraîner des blessures et endommager l’instrument. -
Page 13: Conditions De Transport Et De Stockage
3.6 Conditions de transport et de stockage Transport Température ambiante : -40 °C à 65 °C Humidité relative : 0 % à 95 % Stockage Température ambiante : -20 °C à 30 °C Humidité relative : 20 % à 30 % Il est recommandé de choisir des conditions de transport et de stockage situées au milieu des plages indiquées ci-avant. -
Page 14: Installation Et Connexion Du Rida Qline® Scan
RIDA qLine® Scan | Manuel d’utilisation 4 Installation et connexion du RIDA qLine® Scan 4.1 Verrou de transport L’appareil est verrouillé pour le transport. Veuillez lire attentivement la note fixée à l’appareil. Retournez l’appareil et procédez conformément aux instructions. Conseil de prudence : Avant d’allumer l’instrument, retirez le verrou de transport. -
Page 15: Préparation
4.2 Préparation Veuillez brancher les câbles fournis dans les prises correspondantes à l’arrière du scanner. 4.2.1 Connexion Le RIDA qLine® Scan est doté de deux prises à l’arrière. 1. Prise d’alimentation 2. Port USB Connectez la fiche d’alimentation noire à la prise située à l’arrière du scanner. Utilisez exclusivement l’adaptateur d’alimentation externe fourni avec l’instrument. -
Page 16: Installation
Si une version plus ancienne du programme était précédemment installée, vous devez exécuter le programme « SetRIDAqLineScanner.exe ». Ce programme est enregistré dans le dossier « :\Program Files (x86)\R-Biopharm\qLine ». Remarque : Veuillez conserver à portée de main le manuel du logiciel RIDA qLine® Soft pour vous aider à... -
Page 17: Test De Cq À L'aide De Rida Qline® Soft
5 Test de CQ à l’aide de RIDA qLine® Soft Pour contrôler que le logiciel RIDA qLine® Soft fonctionne parfaitement, il est recommandé d’utiliser le RIDA qLine® QC kit (ZG1108). Démarrez le logiciel RIDA qLine® Soft sur le PC connecté. Pour réaliser le test de CQ, cliquez sur la flèche du bas Settings (Paramètres) dans le choix de menu... -
Page 18: Génération D'images Avec Le Rida Qline® Scan
Vous pouvez l’imprimer, l’enregistrer en PDF ou simplement fermer la prévisualisation. Tous les rapports sont automatiquement enregistrés en PDF dans le répertoire suivant : C:\R-Biopharm\Database\qLine\QCArchive. Ce rapport est constitué d’un total de 11 ou de 21 pages : la première page du rapport présente une vue d’ensemble de la mesure de CQ, et les pages qui suivent présentent les... -
Page 19: Acquisition D'image Erronée
7 Acquisition d’image erronée Si une image ne correspond pas à la perception à l'œil nu, veuillez vérifier que vous avez procédé correctement à l’aide des instructions, puis redémarrez l’acquisition d’image. Si vous ne parvenez pas à obtenir une image correcte, veuillez contacter le fabricant. Avertissement : Après l’analyse, veuillez contrôler que les membranes ont été... -
Page 20: Nettoyage Et Maintenance
RIDA qLine® Scan | Manuel d’utilisation 9 Nettoyage et maintenance Des résultats optimaux seront obtenus si l’appareil est essentiellement exempt de poussière pendant le fonctionnement. Nettoyez régulièrement le tiroir et le renfoncement, en fonction du niveau de contamination. 9.1 Extérieur Nettoyez l’appareil uniquement avec l’eau et un détergent doux. -
Page 21: Nettoyage De La Plaque De Verre
9.3 Nettoyage de la plaque de verre Avant le nettoyage, sortez complètement le tampon et le tiroir. Avertissement : Vérifiez toujours que vous avez déconnecté l’appareil du secteur en débranchant le lecteur. Pour nettoyer exhaustivement le RIDA qLine® Scan, veuillez débrancher l’appareil et sortir le tiroir. Retournez l’appareil et essuyez précautionneusement la plaque de verre avec un chiffon non pelucheux. - Page 22 RIDA qLine® Scan | Manuel d’utilisation 10 Élimination Après utilisation, tous les réactifs et matériels utilisés doivent être éliminés de façon appropriée et responsable. Les instruments doivent être éliminés de façon appropriée et responsable à la fin de leur cycle de vie. Veuillez respecter les réglementations nationales en vigueur en matière d’élimination.
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Page 23: Élimination
11 Action corrective/Notification aux autorités Pour les utilisateurs de l’Union européenne : Les incidents graves se produisant dans le contexte du produit doivent être signalés à R-Biopharm AG et aux autorités nationales responsables. 12 Conformité IEC 61326-2-6 et RoHS3 Le marquage CE du RIDA qLine® Scan confirme que le RIDA qLine® Scan est conforme au règlement (CE) n° 2017/746 (« Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro »). - Page 24 RIDA qLine® Scan | Manuel d’utilisation R-Biopharm • An der neuen Bergstraße 17, 64297 Darmstadt, Allemagne E-mail : orders@r-biopharm.de • clinical.r-biopharm.com...