TearLab 930095 Guide De Référence Rapide

Guide de mise en route – Lecteur et
sondes TearLab
Lecteur TearLab
Sonde Lecteur
Brancher le cordon d'alimentation sur une prise de courant, puis brancher le cordon sur le lecteur.
TearLab
TearLab
Il y a un interrupteur à l'arrière du lecteur. Tourner l'interrupteur sur « Marche ». Pour des informations
sur le plateau d'accessoires, se référer au Guide d'installation 930095.
Sonde TearLab
Placer chaque sonde dans son socle sur le lecteur de sorte que les sondes soient dans la
position indiquée sur la photo. Les sondes doivent se charger pendant au moins une heure avant de
les utiliser. S'assurer que le lecteur est branché et sous tension (« On ») lors du chargement
des sondes.
Rappel haut/bas
Utilisation du clavier du lecteur
Appuyer une fois sur la touche MENU pour accéder au mode Menu.
•
Appuyer sur sous les touches « haut » et « bas » pour défiler.
•
• Appuyer sur pour choisir un élément du menu.
• Appuyer sur la touche MENU pour retourner à l'écran principal.
En mode test, appuyer sur la touche RAPPEL
•
Cartes de test Solutions de contrôle
Code
Gaine Ampoule
Couvercle
Chaque carte de test ne peut être Les solutions de contrôle confirment
utilisée qu'une seule fois. Le numéro que les cartes de test d'osmolarité
de code imprimé sur le dessus de la fonctionnent correctement. Les
carte de test doit être entré dans le bouteilles en verre (ampoules)
lecteur pendant le test. Les cartes de doivent être conservées à la tempéra-
test doivent être stockées dans le ture ambiante. Ne pas réfrigérer ou
plateau d'accessoires de carte de garder dans un endroit chaud.
test attaché au lecteur pour garantir
des résultats précis.
Test de contrôle de la qualité
Lors du test de la solution de contrôle ou des cartes de contrôle électronique, s'assurer que les résultats
correspondent aux valeurs attendues indiquées dans les fiches d'instructions. ce n'est pas le cas, les tests de
qualité ont ÉCHOUÉ. Arrêter les tests. Contacter le support technique de TearLab dans votre pays ou appeler
TearLab directement : (858) 455-6006.
Carte de contrôle électronique
Lire les valeurs attendues sur la page d'instructions de la carte de contrôle électronique. Tester les cartes de
contrôle électroniques bleues sur les deux sondes une fois par jour avant le test du patient. Ne PAS recueillir
les larmes ou les solutions de contrôle avec les cartes de contrôle électroniques.
Attacher une carte de contrôle électronique sur la sonde.
•
La sonde émet un signal sonore et un voyant vert s'allume.
•
Attendre que le voyant s'éteigne et que la sonde émette un bip à nouveau.
•
Lorsque le voyant s'éteint, insérer la sonde dans le lecteur.
•
Appuyez sur .
•
Si les résultats ont ÉCHOUÉ, arrêter le test. Contacter le support technique de TearLab dans votre pays ou
•
appeler TearLab directement : (858) 455-6006.
pour afficher le dernier résultat de test.
Solutions de contrôle
Carte de contrôle
électronique
Tester les deux niveaux de la solution de contrôle à chaque nouvelle réception de cartes de test (même si le numéro de
lot est le même), avec chaque nouveau numéro de lot, et tous les mois pour vérifier le stockage.
Lire les valeurs attendues sur la page d'instructions de la carte de contrôle électronique.
Instructions
Attacher une carte de test sur la sonde (au verso de ce guide).
•
NE PAS encore utiliser de larmes.
•
Au lieu de larmes, utiliser une solution de contrôle.
•
Utiliser la gaine bleue pour casser la partie supérieure d'une ampoule.
•
Retourner l'ampoule (le liquide ne sort pas).
•
Toucher l'embout de la sonde avec la solution de contrôle.
•
Les cartes de contrôle électroniques Remettre la sonde dans le lecteur, entrer le code.
•
sont bleues. Chaque boîte contient
Confirmer que le résultat du test se trouve dans la plage de valeurs attendues.
•
deux cartes identiques. Elles peuvent
Si le résultat du test se trouve dans la plage de valeurs attendues, commencer à tester le patient.
être réutilisées pour vérifier les •
performances du lecteur et de la Si le résultat du test ne se trouve pas dans la plage de valeurs attendues, ne pas tester le patient.
•
sonde. Tester la carte de contrôle
Contacter le support technique de TearLab dans votre pays ou appeler TearLab directement : (858) 455-6006.
électronique bleue une fois par jour
FDA MedWatch.
avant de tester un patient, ou si une Signaler un événement indésirable grave, un problème avec la qualité du produit, les erreurs
sonde est tombée ou a été mal
d'utilisation du produit ou l'inéquivalence thérapeutique/une panne soupçonnés d'être associés à l'utilisation du
manipulée.
système d'osmolarité TearLab au service clientète de TearLab (Tél : (858) 455-6006) et/ou à FDA MedWatch
(Tél : (800) FDA-1088, Fax : (800) FDA-0178, ou www.fda.gov/medwatch).
Fabriqué par : TearLab Corporation
9980 Huennekens St. Suite 100
San Diego, CA 92121 USA
1-858-455-6006, www.tearlab.com
Pour plus d'informations, reportez-
vous au manuel de l'utilisateur TearLab.
Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP , La Haye
Pays-Bas
Un ou plusieurs des brevets suivants
peuvent s'appliquer : Brevets U.S.
7,017,394; 7,051,569; 7,111,502;
7,129,717; 7,204,122; 8,020,433;
7,987,702; 7,905,134; 7,810,380; 7,574,902
GUIDE DE RÉFÉRENCE RAPIDE