Fisherbrand accuSpin Micro Instructions D'utilisation page 16

1. 3. 1. Normes et directives
Région Directive
Europe 98/79/UE
Diagnostic in vitro
(EU) 2017/746*
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
2006/42/CE
Directive « Machines »
2014/35/EU
Basse tension (objectifs de protection)
2014/30/CE
Directive CEM
2011/65/CE RoHS et tous les amende-
ments et ajouts applicables
Directive sur la restriction de l'utilisation de
certaines substances dangereuses dans les
équipements électriques et électroniques
Amérique du Conformité FDA
Nord
Code produit JQC
Centrifugeuses pour une utilisation clinique
Catégorie d'appareils 1
Chine Approuvé par la CFDA
Table 7 : Normes et directives
* en fonction de la date de mise en œuvre dans l'UE
Spécifications techniques
16 / 89
Directives
EN 61010-1, Édition 3.1
EN 61010-2-020, Édition 3
EN 61010-2-011, Édition 2
EN 61010-2-101, Édition 3
EN 61326-1 Classe B
EN ISO 14971
ISO 13485
ANSI/UL 61010-1, Édition 3.1
UL 61010-2-020, Édition 3
UL 61010-2-011, Édition 2
UL 61010-2-101, Édition 3
FCC Pièce 15
ICES-001
EN ISO 14971
ISO 13485
IEC 61010-1, Édition 3.1
IEC 61010-2-020, Édition 3
IEC 61010-2-011, Édition 2
IEC 61010-2-101, Édition 3
IEC 61326-1 Catégorie B
EN ISO 14971
ISO 13485