Table des Matières
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Le tableau suivant constitue une note d'orientation et a pour
objectif d'attirer l'attention du chirurgien sur les risques potentiels.
Les données ont été calculées pour les problèmes majeurs :
• œil aphaque
• œil complètement immobile (irradiation continue de la même
zone)
• exposition ininterrompue à l'éclairage, par ex. aucun
instrument chirurgical dans l'œil
• dilatation pupillaire jusqu'à 7 mm
Les calculs sont basés sur les normes ISO
valeurs limites d'exposition qui y sont recommandées.
Durée maximale recommandée d'exposition au
Réglage de la
rayonnement conformément à 1) [min.]
lumière
Sans filtre
25 %
6,7
50 %
3,3
75 %
2,2
100 %
1,7
Utilisez le filtre de protection 5× (10448676) pour
augmenter la durée de l'opération du facteur 5 par rapport
à la configuration standard "sans filtre".
Sources :
1)
DIN EN ISO 15004-2:2007 Instruments ophtalmiques –
Exigences fondamentales et méthodes d'essai – partie 2 :
Light hazard protection.
2)
ISO 10936-2:2010 Optique et photonique – microscopes
opératoires/partie 2 : Light hazard from operation microscopes
used in ocular surgery.
Protéger les patients par :
• Des temps d'éclairage de courte durée
• Un réglage de la luminosité sur une faible valeur
• L'utilisation de filtres de protection
• Arrêt de l'éclairage pendant les interruptions de
fonctionnement
1) 2)
correspondantes et les
Avec filtre GG435
Avec filtre GG475
9,1
20,1
4,6
16,5
3,0
11,0
2,3
5,1
Leica M220 F12 / Réf. 10 716 922 / Version 03
Il est recommandé de régler la luminosité sur la valeur minimale
requise pour l'opération chirurgicale. Les nourrissons, les patients
aphaques (dont la lentille d'œil n'a pas été remplacée par une
lentille artificielle avec protection anti-UV) ou les enfants en bas
âge et les personnes atteintes de maladies oculaires présentent
plus de risques. Par ailleurs, le risque s'accroît si, dans les 24 heures
précédant le traitement ou l'opération, le patient à traiter ou à
opérer a déjà été exposé à l'éclairage par le même instrument ou
un instrument ophtalmologique quelconque utilisant une source de
lumière visible très claire. Cela s'applique en particulier aux patients
qui ont subi un examen avec photographie de la rétine.
La décision concernant l'intensité lumineuse à utiliser pour telle ou
telle application doit être prise au cas par cas. En tout cas, le
chirurgien doit évaluer les risques et avantages de l'intensité
lumineuse utilisée. Toutefois, malgré tous les efforts entrepris afin
de minimiser le risque de blessure de la rétine par le microscope
opératoire, une lésion ne peut être exclue. La lésion photochimique
de la rétine est une complication possible résultant de la nécessité
d'utiliser une lumière claire afin de rendre visibles les structures
oculaires lors d'interventions ophtalmologiques complexes.
Stabilité (seulement pour les statifs de sol)
Lors du déplacement en salle d'opération, il faut replier le bras
mobile, le bloquer et serrer les freins, sinon le bras mobile risque de
dériver de manière incontrôlée et le statif pourrait basculer.
Risque provenant de pièces en mouvement
Le présent paragraphe insiste sur les manipulations nécessitant une
attention particulière afin d'éviter tout risque de blessure.
• Il faut toujours ajouter les accessoires et équilibrer l'ensemble
avant l'opération et jamais au-dessus du champ opératoire !
• Ne pas mettre les doigts entre le microscope et la commande
de mise au point. Ils pourraient être coincés.
Statif de sol
• Il faut toujours pousser l'instrument afin de le déplacer ; ne
jamais le tirer. Porter de préférence des chaussures solides pour
éviter de se coincer le pied sous le socle.
• Les pédales de frein doivent être bloquées durant l'opération.
Branchements électriques
L'unité de commande peut être ouverte uniquement par des
personnes qualifiées et agréées.
Accessoires
Seuls les accessoires suivants peuvent être utilisés avec les
microscopes opératoires Leica M220 F12 :
• Les accessoires Leica Microsystems décrits dans le présent
mode d'emploi.
• Autres accessoires dont Leica a confirmé que leur utilisation ne
présentait aucun risque d'ordre technique dans ce cadre.
Consignes de sécurité
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