Sommaire des Matières pour Électronique du Mazet ECHODIA AudioBlue Serie
- Page 1 Page 1 sur 34 31/05/2021 ECH003XN101-A5 Manuel d'utilisation Appareils d’audiométrie Gamme ECHODIA AudioBlue (AudioBlue, AudioLite)
- Page 2 Page 2 sur 34 31/05/2021 ECH003XN101-A5 Instructions d’utilisation & Description technique Merci de lire attentivement cette notice avant d’utiliser votre nouvel appareil ! Ce manuel fait partie intégrante de l’appareil et doit être conservé jusqu’à sa destruction. Ce matériel a été conçu et fabriqué pour un usage de diagnostic otologique.
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Page 3: Présentation Des Appareils
Page 3 sur 34 31/05/2021 ECH003XN101-A5 Présentation des appareils Notre gamme d’appareil d’audiométrie AudioBlue est conçue pour le dépistage, la documentation, le suivi et le diagnostic des fonctions auditives. Elle est destinée aux oto- rhino-laryngologistes, neurologues, audiologistes, pédiatres et autres professionnels de santé exerçant en cabinet ou en milieu hospitalier. -
Page 4: Table Des Matières
Page 4 sur 34 31/05/2021 ECH003XN101-A5 Table des Matières : Présentation des appareils ....................3 Gamme d’appareils : ....................3 Unités de mesure : ....................3 Description et information technique ................5 Symboles utilisés ..................... 5 Caractéristiques techniques ..................7 2.2.1 Caractéristiques générales ...................... -
Page 5: Description Et Information Technique
Page 5 sur 34 31/05/2021 ECH003XN101-A5 Description et information technique -Ce manuel d’utilisation et de maintenance est publié pour faciliter la prise en main de votre appareil ECHODIA depuis la phase initiale de réception, puis la mise en service jusqu’aux étapes successives d’utilisation et de maintenance. En cas de difficulté... - Page 6 Page 6 sur 34 31/05/2021 ECH003XN101-A5 Courant Continu Numéro de série Fabriquant Radiation électromagnétique non ionisante Référence produit Marquage CE Dispositif médical Boutons en bas coque écouteur droit Attention : Mise en route/ Arrêt de l’appareil Port USB-C pour la recharge de l’appareil Attention : A utiliser uniquement avec l’adaptateur SWM6-5-EH-I38 livré...
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Page 7: Caractéristiques Techniques
Page 7 sur 34 31/05/2021 ECH003XN101-A5 Coque écouteur gauche (diffère en fonction de l’appareil) Etiquette commerciale 2.2 Caractéristiques techniques 2.2.1 Caractéristiques générales • Température de fonctionnement : 15°C à 30°C. • Température de stockage : -20°C à 60°C. • Humidité relative de fonctionnement : 30% à 90%. •... -
Page 8: Accessoires
Page 8 sur 34 31/05/2021 ECH003XN101-A5 2.2.4 Accessoires Cet appareil est livré en version standard avec les accessoires suivants : • Cable de chargement USB type C • Adaptateur secteur USB L’appareil est en contact avec le patient par le biais de charlottes à usage unique qu’il est nécessaire de placer de chaque côté... -
Page 9: Étiquette Signalétique
Page 9 sur 34 31/05/2021 ECH003XN101-A5 2.3 Étiquette signalétique Les informations et caractéristiques sont reportées sur l’étiquette signalétique de la coque droite du casque. Une deuxième étiquette permet d’identification du produit : Nom de l’appareil (code Etiquette traçabilité appareil : produit): AudioBlue ECH003KP100... -
Page 10: Avertissements
Page 10 sur 34 31/05/2021 ECH003XN101-A5 Avertissements - L'appareil doit être manipulé par un opérateur qualifié (personnel hospitalier, médecin, etc.). ATTENTION : La charge de la batterie doit être réalisée via le chargeur secteur fourni. ATTENTION : Aucune modification de l’appareil n’est autorisée. Il est formellement interdit d’ouvrir le boîtier de l’appareil. -
Page 11: Précautions
Page 11 sur 34 31/05/2021 ECH003XN101-A5 Précautions Des parties appliquées de trop vieilles ou de mauvaise qualité peuvent altérer la qualité du contact avec le patient et provoquer un inconfort. Veillez à les changer régulièrement. Des microbes ou virus peuvent être transmis d’un patient à un autre par l’intermédiaire des parties appliquées. -
Page 12: Installation De L'appareil
Page 12 sur 34 31/05/2021 ECH003XN101-A5 Installation de l’appareil Se reporter à la notice du kit (appareil + accessoire) dont la responsabilité dépend du distributeur. Vérifier que l’appareil ne soit pas détérioré ; dans le cas où vous auriez un doute quant à l’intégrité... -
Page 13: Manuel De L'utilisateur
Page 13 sur 34 31/05/2021 ECH003XN101-A5 Manuel de l’utilisateur 6.1 Prise en main de l’appareil 6.1.1 Mise sous tension / démarrage Mettre l’appareil sous tension grâce au bouton situé sur le dessous de l’écouteur droit. Pour cela, cliquez une demi seconde, l’indicateur lumineux doit alors s’allumer bleu claire, puis au bout d’une seconde, clignoter lentement en bleu. -
Page 14: Extinction De L'appareil
Page 14 sur 34 31/05/2021 ECH003XN101-A5 Lorsque la fenêtre d’ajout d’un nouveau périphérique Bluetooth apparait, il faut attendre quelques secondes avant de voir apparaitre l’AudioBlue et son numéro de série. Il suffit de cliquer dessus afin de lancer l’appairage. Enfin, il faut recliquer sur le bouton de mise sous tension afin que l’appareil quitte le mode appairage, l’indicateur lumineux doit alors clignoter lentement en bleu. - Page 15 Page 15 sur 34 31/05/2021 ECH003XN101-A5...
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Page 16: Indicateur Lumineux
Page 16 sur 34 31/05/2021 ECH003XN101-A5 6.1.4 Indicateur lumineux Voici les différents états possibles de l’indicateur lumineux : • Bleu clignotement lent : Mode Bluetooth, en attende de la connexion avec le logiciel OtoWin. • Bleu clignotement rapide : Mode Bluetooth, appairage possible. L’appareil est visible par les ordinateurs aux alentours et disponible pour un nouvel appairage. -
Page 17: Installation Du Logiciel
Page 17 sur 34 31/05/2021 ECH003XN101-A5 6.2.2 Installation du logiciel 6.2.2.1 Installation de l’application Le logiciel OtoWin est fourni sous la forme d'un fichier exécutable qui permet une installation automatique de l’application sur votre ordinateur. Le fichier d'installation du logiciel est disponible sur la clé USB fournie avec l’appareil. Au lancement de l'installation, vous devez accepter l'accord de licence utilisateur. -
Page 18: Gestion Des Patients
Page 18 sur 34 31/05/2021 ECH003XN101-A5 6.2.3 Gestion des patients Le logiciel OtoWin permet de réaliser, stocker et consulter des mesures. Il intègre une base de données dans laquelle peuvent être stockées les informations de patients ainsi leurs mesures respectives. 6.2.3.1 Ajouter un patient à... - Page 19 Page 19 sur 34 31/05/2021 ECH003XN101-A5 Plusieurs types d’informations sont disponibles, certaines sont obligatoires telles que la civilité, le nom, le prénom et la date de naissance. En effet, la date de naissance est utilisée pour afficher les normales audiométriques, il est donc important de la renseigner correctement.
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Page 20: Configuration De L'audioblue
Page 20 sur 34 31/05/2021 ECH003XN101-A5 6.2.4 Configuration de l’AudioBlue Par défaut, l’appareil AudioBlue ne sera pas détecté par OtoWin. Il faut activer sa prise en charge dans les paramètres du logiciel. Pour cela, cliquer sur la roue crantée en haut à droite de la page d’accueil. Puis, sélectionner l’onglet AudioBlue. - Page 21 Page 21 sur 34 31/05/2021 ECH003XN101-A5 Par défaut, la détection est automatique. À chaque démarrage du logiciel, celui- ci va scanner les différents périphériques de votre ordinateur afin de trouver l’AudioBlue. Si vous rencontrez des problèmes de détection ou des lenteurs, il est possible de fixer de manière permanente les paramètres de connexion à...
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Page 22: Audiométrie Ca
Page 22 sur 34 31/05/2021 ECH003XN101-A5 6.3 Audiométrie CA 6.3.1 Préparation & Installation Patient Assurez-vous à l'aide d'un otoscope que le conduit auditif n'est pas obstrué par un bouchon de cérumen. Cette intervention doit être réalisée par une personne habilitée. —... - Page 23 Page 23 sur 34 31/05/2021 ECH003XN101-A5 Sélectionnez l'opérateur réalise mesure. Si l'opérateur existe déjà dans la base de données, il suffit de le sélectionner. Dans le cas contraire, il est possible d'en créer un nouveau. Il existe trois modes différents pour régler les caractéristiques de la stimulation acoustique : •...
- Page 24 Page 24 sur 34 31/05/2021 ECH003XN101-A5 et bas représentées en 4 ou en survolant la zone correspondante du graphique avec la souris. 4. Témoin indiquant que la stimulation est en cours. Vert : pas de stimulation en cours. Rouge : stimulation en cours. 5.
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Page 25: Guide Clinique
Page 25 sur 34 31/05/2021 ECH003XN101-A5 Guide Clinique 7.1 Population visée Ages : L’appareil peut être utilisé sur tout type de patient ayant la capacité de répondre à la présence, ou non, d’un stimulus acoustique (>5ans). Types de patient : homme / femme / enfant Cadre de la consultation : diagnostic ORL / médecine du travail 7.2 Performances attendues Les appareils sont conçus pour réaliser des diagnostics otologiques suivant les... -
Page 26: Dysfonctionnement
Page 26 sur 34 31/05/2021 ECH003XN101-A5 Dysfonctionnement Si vous constatez un dysfonctionnement qui n’est pas commenté dans les documents d’accompagnement de l’appareil (voir ci-dessous), veuillez en informer votre distributeur ou le fabricant. Dans le cas d’une expédition de l’appareil veuillez respecter les instructions suivantes : ▪... - Page 27 Page 27 sur 34 31/05/2021 ECH003XN101-A5 - Si l’appairage ne fonctionne pas ou que la mesure d’audiométrie n’est toujours disponible, veuillez prendre contact avec votre distributeur. En cas de chute de l’appareil ou de pénétration d’eau, il est impératif de faire contrôler l’appareil par Électronique du Mazet pour exclure tout risque (patient et utilisateur) lié...
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Page 28: Service Après-Vente Et Garantie
Page 28 sur 34 31/05/2021 ECH003XN101-A5 10 Service après-vente et garantie Cet appareil est garanti par votre fournisseur aux conditions spécifiées dans ce document, à condition que : ◼ Seuls soient utilisés les accessoires fournis ou qualifiés par Électronique du Mazet ◼... -
Page 29: Mise Au Rebut
Page 29 sur 34 31/05/2021 ECH003XN101-A5 11 Mise au rebut 11.1 Accessoires Dès qu’une détérioration quelconque d’un accessoire est constatée, le produit doit être nettoyé avec un produit de désinfection à large spectre puis doit être retourné au fabricant. 11.2 Electronique Si l’appareil venait à... -
Page 30: Déclaration Ce
Page 30 sur 34 31/05/2021 ECH003XN101-A5 13 Déclaration CE ÉLECTRONIQUE DU MAZET met à la disposition sur simple demande la déclaration CE de cet appareil. La première apposition du CE médical sur cet appareil a eu lieu le xxxxx xxxx 2021. 14 Fabriquant Électronique du Mazet est une société... -
Page 31: Tableau De Conformité Cem
Page 31 sur 34 31/05/2021 ECH003XN101-A5 15 Tableau de conformité CEM Conformité CEM suivant IEC 60601-1-2 (2014) 4th Edition (EN 60601-1-2 : 2015) Les appareils de la gamme Echodia sont prévus pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il convient que le client ou l'utilisateur de l’appareil s'assure qu'il est utilisé dans un tel environnement. - Page 32 Page 32 sur 34 31/05/2021 ECH003XN101-A5 lignes d'entrée cycle et 70% électrique, il est recommandé d'alimenter d'alimentation 25/30 cycles 25/30 Les appareils de la gamme Echodia à partir électrique Monophasé : à cycles d'une alimentation en énergie sans coupure IEC 61000-4- 0 degré...
- Page 33 Page 33 sur 34 31/05/2021 ECH003XN101-A5 des personnes. a) Les intensités de champ des émetteurs fixes, tels que les stations de base pour les radiotéléphones (cellulaire/sans fil) et les radios mobiles terrestres, la radio d'amateur, la radiodiffusion AM et FM, et la diffusion de TV, ne peuvent pas être prévues théoriquement avec exactitude.
- Page 34 Page 34 sur 34 31/05/2021 ECH003XN101-A5 ELECTRONIQUE DU MAZET ZA ROUTE DE TENCE 43520 LE MAZET SAINT VOY Tél : +33 4 71 65 02 16 Mail : sav@electroniquedumazet.com Votre revendeur / distributeur :...