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(Références à la troisième édition de la norme IEC 60601-1)
•
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R) 2012 et C1:2009 et A2:2010(R)2012 (texte consolidé – édition 3.1)
Règles générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
•
IEC 60601-1:2005 édition 3.0 + AMENDEMENT 1, 2012-07, Mod. Règles générales pour la sécurité
de base et les performances essentielles
•
IEC 60601-1-6:2010 (troisième édition) + A1:2013, Règles générales IDT pour la sécurité de base et
les performances essentielles – Norme collatérale : Facilité d'emploi
•
IEC 60601-1-8: 2006 (deuxième édition) + amend. 1 : 2012 pour utilisation combinée à IEC 60601-1 :
2005 (troisième édition) + amend. 1 : 2012 Appareils électromédicaux — Partie 1-8 — Règles
générales, tests et orientations pour les systèmes d'alarme
•
CAN/CSA-C22.2 nº 60601-1:14 Exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles
•
CAN/CSA-C22.2 nº 60601-1-6:11 Exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles – Norme collatérale : Facilité d'emploi
•
CAN/CSA-C22.2 nº 60601-1-8:08 Exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles – Norme collatérale : Règles générales, tests et orientations pour les systèmes d'alarme
des équipements médicaux et des systèmes d'équipements médicaux
•
IEC 60601-1-2 éd. Éd. 4 b:2014 Appareils électromédicaux — Partie 1-2 : Règles générales pour la
sécurité de base et les performances essentielles — Norme collatérale : Compatibilité
électromagnétique – Exigences et tests
Mises à jour sur l'immunité électromagnétique
INOmax DS
, INOmax DS
IR
CONFORMES à l'ensemble des nouvelles normes de conformité actualisées. Veuillez consulter le
tableau ci-dessous :
Guide et déclaration du fabricant — Immunité électromagnétique
Le système INOmax DS
IR
dessous. L'utilisateur du système INOmax DS
Test d'immunité
Décharge
électrostatique
(DES)
IEC 61000-4-2
Transitoires électriques
rapides en salves
IEC 61000-4-4
Surtension
IEC 61000-4-5
Réf. TB -16011-FRE Mise à jour 11-2017
PN 21274, rév. 03
Plus, INOmax DS
IR
IR
est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-
doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
IR
Niveau du test
IEC 60601
± 8 kV contact
± 15 kV air
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation électrique
± 1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie
± 1 kV ligne(s)
d'interconnexion
± 2 kV ligne(s) de mise à
la terre
Plus MRI et INOflo DS ont été testés et sont
Niveau de conformité
± 8 kV contact
± 15 kV air
±2 kV pour les lignes
d'alimentation électrique
±1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie
± 1 kV ligne(s)
d'interconnexion
± 2 kV ligne(s) de mise à
la terre
Guide pour
l'environnement
électromagnétique
Les sols doivent être en
bois, béton ou
céramique. Si les sols
sont couverts d'un
matériau synthétique, le
taux d'humidité relative
doit être d'au moins
30 %.
La qualité de
l'alimentation secteur
doit être celle habituelle
pour un environnement
commercial ou
hospitalier.
La qualité de
l'alimentation secteur
doit être celle habituelle
pour un environnement
commercial ou
hospitalier.
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