BÜHLMANN Quantum Blue Manuel D'utilisation page 29

Precauções técnicas
Componentes do kit
• Todos os reagentes e amostras devem estar à
temperatura ambiente (18-28 °C) antes do início do
ensaio.
• Componentes não podem ser utilizados após data de
expiração impressa nos rótulos.
• Não misture reagentes de lotes diferentes.
• Os cassetes dos testes não podem ser re-utilizados.
Procedimento do teste
• Ler cuidadosamente as instruções antes de executar o
teste. A diluição incorreta dos reagentes, condições de
manuseamento e armazenamento diferentes das
indicadas na bula
desempenho do teste.
• O Quantum Blue
®
programado para o uso do kit Quantum Blue
(CAL_0 o CAL_720), antes do início do teste (ver
manual do Quantum Blue
• Utilize o cartão branco RFID para modificar para os
parâmetros específicos do lote do teste.
• Amostras de pacientes manuseadas incorretamente
podem conduzir a resultados erróneos.
• De forma a obter resultados quantitativos viáveis é
importante homogeneizar totalmente a amostra no
tubo de extração.
• As amostras diluídas devem ser usadas dentro de
poucas horas e não devem ser armazenadas por um
período de tempo muito longo.
• É importante centrifugar os extratos com Smart-Prep
ou ScheBo ® Quick-Prep
(5 min a 3.000 x g). Após a centrifugação, o
sobrenadante deve ser transferido para um tubo novo.
COLETA, ARMAZENAMENTO DE AMOSTRAS,
ESTABILIDADE
Para o procedimento de extração, menos de 1 g da
amostra nativa de fezes será necessário. Colete as
amostras de fezes em tubos comuns.
Importante: A amostra deve ser coletada sem nenhum
aditivo químico ou biológico.
Transporte das amostras
As amostras de fezes devem ser recebidas pelo
laboratório para processamento até 3 dias depois da
coleta. Elas devem ser transportadas à temperatura
ambiente ou refrigeradas.
Armazenamento das amostras
As amostras de fezes devem ser armazenadas a uma
temperatura na faixa de 2 - 8 °C e extraídas até 3 dias
depois de recebidas no laboratório. Não guarde as
amostras a temperaturas elevadas.
Estabilidade dos extratos
Os extratos de calprotectina fecal obtidos com o CALEX
Cap permanecem estáveis à temperatura ambiente
(23 °C) por 7 dias e, na faixa de temperatura de 2–8 °C,
por até 15 dias. Para armazenar por períodos de tempo
mais longos, congele os extratos a -20 °C. Os extratos
Release date: 2020-10-30
afetam negativamente
Reader tem que ser ligado e
Reader).
®
TM antes do armazenamento
congelados se mantêm estáveis por um período de até 23
meses.
Os extratos do CALEX
congelados diretamente dentro do dispositivo CALEX
Cap. Os extratos podem ser submetidos a até quatro ciclos
de congelamento-descongelamento. Antes da medição,
deixe os extratos congelados atingirem o equilíbrio à
temperatura ambiente. Para reutilização / re-medição dos
extratos consulte o passo 2 no capítulo procedimento de
ensaio.
A calprotectina nos extratos obtida pelo método de
pesagem manual, com o Smart-Prep ou o ScheBo
Prep™ da BÜHLMANN, permanece estável por ≤ 7 dias a
2-8 °C ou por 36 meses a -20 °C.
PROCEDIMENTO DO ENSAIO
o
O procedimento do ensaio consiste em 3 passos:
1. Extração das amostras de fezes:
fCAL
®
O procedimento de extração está descrito nas
instruções de uso fornecidas com os tubos de extração.
Dispositivo CALEX
podem ser pipetadas diretamente no dispositivo
CALEX ®
10 µL da amostra de fezes no dispositivo. Recoloque a
tampa no dispositivo CALEX
etapa de mistura por vórtex de acordo com o
procedimento de extração descrito e ilustrado nas
instruções de uso fornecidas com o dispositivo CALEX
Cap.
2. Processamento de amostras:
• Smart-Prep ou ScheBo
extração, deixar descansar o extrato da amostra de
fezes durante 10 minutos. Diluir o sobrenadante antes
do teste: 1:16 com tampão de extração (por exemplo:
20 μL do extrato e 300 μL de tampão de extração) e
misture bem. Deixe os extratos diluídos estabilizarem
durante pelo menos 5 minutos a 18-28 °C antes de
continuar com o procedimento do teste (passo no. 3.).
• Dispositivo CALEX
descansar o extrato da amostra de fezes durante 10
minutos com a tampa branca do dispositivo virada para
baixo, antes de continuar com o procedimento do teste.
Abrir a tampa azul. Diluir o sobrenadante 1:1.6 com
tampão de extração (por exemplo: 200 μL do extrato e
120 μL de tampão de extração) e misture bem. Deixe o
sobrenadante diluídos
menos 5 minutos a 18-28 °C antes de continuar com o
procedimento do teste (passo no. 3.).
®
3. Procedimento de imunocromatografia e leitura:
29/36
® Cap podem ser armazenados e
Cap: As amostras líquidas de fezes
®
Cap. Desenrosque a tampa azul e pipete
® Cap e proceda com a
® Quick Prep
Cap: Depois da extração, deixar
®
estabilizarem durante pelo
®
® Quick-
®
TM : Depois da
Quantum Blue® fCAL