Signalement D'incidents - ulrich medical UT 1317 Serie Mode D'emploi

11 Signalement d'incidents

11 Signalement d'incidents
Toute réclamation liée à la sécurité, l'efficacité ou aux performances du produit doit être
adressée par l'utilisateur à ulrich medical (complaint@ulrichmedical.com) ou au distributeur
local dans les 72 heures.
Si un ou plusieurs composant(s) du système montre(nt) des signes de dysfonctionnement
(c.-à-d. défaut d'une ou plusieurs des performances spécifiées ou les performances prévues
ne sont pas délivrées) ou si vous pensez que cela pourrait être le cas, ulrich medical
(complaint@ulrichmedical.com) ou le distributeur local doit en être immédiatement informé
(en moins de 24 heures).
Si un ou plusieurs composant(s) du système a/ont déjà présenté des défaillances et
éventuellement entraîné ou favorisé des lésions graves ou le décès d'un patient,
ulrich medical ou le distributeur local doit en être immédiatement informé par téléphone.
Veuillez utiliser le formulaire de signalement de matériovigilance d'ulrich medical pour signaler
des réclamations, des dysfonctionnements ou une panne du produit. Il est disponible sur :
www.ulrichmedical.com/vigilancereport.
34 / 41 R3/2020-09 Brassards réutilisables