Escription Du Produit; Ndications Dutilisation; Qualification De L'utilisateur - Hospira PLUM A+ Manuel D'utilisation Du Système

1- 2
1.1 Description du produit
Le système comporte un module de perfusion (appelé « pompe »
ci-après) et un assortiment de dispositifs d'administration i.v.
(intraveineux) jetables (appelé « tubulure » ci-après), des
accessoires en option, et le manuel de l'utilisateur.
Un port de données permet également l'interfaçage avec un
ordinateur hôte.
REMARQUE : N'utilisez pas le port de données en cours
de perfusion.
Tout équipement accessoire relié aux interfaces numériques et
analogiques doit être certifié conforme aux normes CEI
respectives (p. ex. CEI 60950 pour les équipements de
traitement de données et CEI 60601-1 pour les équipements
médicaux). De plus, toutes les configurations doivent être
conformes à la norme du système CEI 60601-1-1. Tout individu
reliant tout équipement supplémentaire à toute entrée ou sortie
des signaux configure un système médical, et a donc la
responsabilité de s'assurer que le système est conforme aux
exigences de la norme du système CEI 60601-1-1. En cas de
doute, veuillez consulter le service technique ou votre
représentant local.
1.2 Indications d'utilisation

QUALIFICATION DE L'UTILISATEUR

La pompe Plum A+ doit être utilisée sous la direction ou la
supervision d'un médecin ou d'un professionnel de la santé
agréé ayant été formé pour employer la pompe et administrer des
solutions, des médicaments, du sang total ou des globules
rouges par les voies pertinentes, soit parentérale, entérale ou
430-95208-004 (Rév. 12/05)
1) Informations descriptives