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SEFAM STARCK S.Box Manuel

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Sommaire des Matières pour SEFAM STARCK S.Box

  • Page 2  suivre facilement l'évolution de l'efficacité de votre traitement et d'autres paramètres de votre santé et de votre bien-être,  partager ces données avec vos professionnels de santé,  accéder à des informations sur votre S.Box. Avec SEFAM Access, devenez acteur de votre traitement ! www.Sefam-medical.com  SEFAM S.Box...

  • Page 3: Table Des Matières

    Conditions d'utilisation ..........................36 Conditions de transport et de stockage ....................36 Caractéristiques électriques ........................36 Caractéristiques physiques ........................37 Marquage CE ..............................37 Exigences réglementaires .......................... 37 Elimination de l’appareil en fin de vie ....................... 38 SEFAM S.Box Table des Matières ...

  • Page 4: Avant De Commencer

    MISE EN GARDE : d'accident pour vous-même ou pour d'autres personnes.  L'appareil SEFAM S.Box ne peut être utilisé que sur prescription médicale. Vous ne devrez en aucune circonstance modifier de vous-même les réglages prescrits sans l'accord de votre équipe médicale. ...

  • Page 5: En Cas De Voyage

    15 cm soit maintenue entre un téléphone sans fil et un pacemaker afin d'éviter toute interférence possible avec le pacemaker. La communication Bluetooth intégrée à l'appareil SEFAM S.Box doit à cet égard être considérée comme un téléphone sans fil.

  • Page 6: Contre-Indications

    L'humidificateur chauffant S.Box est un accessoire destiné à réchauffer et à augmenter le taux d'humidité de l'air délivré au patient par l'appareil SEFAM S.Box, pour le traitement du Syndrome d'Apnées et d'Hypopnées Obstructives du Sommeil (SAHOS). Il est prévu pour être utilisé à domicile ou en milieu hospitalier chez des patients adultes.

  • Page 7: Description

    Prestataire de Santé A Domicile. Filtre d’entrée d’air et grille : empêchent la poussière de pénétrer dans l’appareil et dans le flux d’air. Entrée d’alimentation : permet d’alimenter l’appareil par le module d’alimentation ou par un allume-cigare. SEFAM S.Box Description ...

  • Page 8: Définition Des Symboles

    "A conserver au sec", car le colis doit "Fragile", car le colis doit être être protégé contre l'humidité et manipulé avec précaution. l'eau. Sur l'emballage, ce symbole signifie Se référer au manuel d’utilisation. "Limite de température".  Description SEFAM S.Box...

  • Page 9: Installation

    "clic" d'emboîtement. MISE EN GARDE : Risque de fuite d’air en cas de mauvaise installation de l'humidificateur chauffant pouvant engendrer une variation de la pression appliquée par rapport à la pression prescrite. SEFAM S.Box Installation ...

  • Page 10: Installation Pour Alimentation Par Allume-Cigare

    Utiliser uniquement le câble allume-cigare 24 V préconisé avec l’appareil.  Assurez-vous de la conformité de la tension délivrée par la prise allume cigare.  Ne pas utiliser avec une batterie 12 V ou 13 V d'un véhicule léger.  Installation SEFAM S.Box...

  • Page 11: Utilisation

    Utilisation Remplissage du réservoir (si présent) 1. Débranchez l'appareil SEFAM S.Box de l'alimentation ou du réseau électrique. 2. Pressez le bouton de déverrouillage du réservoir (repère 4 de la Figure 1) pour séparer le réservoir de la machine et simultanément, tirez le réservoir par la poignée intégrée.

  • Page 12: Arrêt Du Traitement

    La fonction rampe démarre à la mise en service de l’appareil (si le temps de rampe est différent de zéro). Elle peut être désactivée (puis réactivée) en pressant le bouton de rampe 12  Utilisation SEFAM S.Box...

  • Page 13: Utilisation D'une Carte Mémoire Sd

    Une fois l'enregistrement réalisé, éteignez l'appareil en maintenant appuyé le bouton de mise en service / veille . Attendez que le symbole cesse de clignoter sur l'afficheur (jusqu'à 2 minutes) et retirez la carte. Vous pouvez la faire parvenir à votre Prestataire de Santé A Domicile.  13 SEFAM S.Box Utilisation...

  • Page 14: Transport De L'appareil

    "clic" d'emboîtement. Rangez l'appareil dans le sac de transport. ATTENTION : Vider impérativement le réservoir avant de déplacer ou de transporter l'appareil, afin d'éliminer tout risque d'introduction d'eau qui pourrait causer des dommages irréversibles. 14  Utilisation SEFAM S.Box...

  • Page 15: Informations Et Réglages

    De haut en bas, l'affichage est organisé en trois parties :  une barre d'état  une zone de réglages un espace regroupant 8 touches tactiles et le symbole affiché à la mise sous tension.   15 SEFAM S.Box Informations et réglages...

  • Page 16: Description Des Symboles Affichés

    Touche tactile de réglage du Touche tactile de réglage de tuyau chauffant l'humidificateur chauffant Touche tactile d'accès aux Touche tactile d'accès aux réglages Informations Touche tactile Fonction Touche tactile accueil 16  Informations et réglages SEFAM S.Box...

  • Page 17: Comment Régler L'appareil

    En cas de fuite indésirable (LK:NOK), procédez au réajustement de votre masque. Pressez pour revenir à l'écran de veille. L'afficheur s'éteint automatiquement après deux minutes sans action sur une touche.  17 SEFAM S.Box Informations et réglages...

  • Page 18: Menu De Réglages

    Réglages possibles : de 4 cmH O à la pression réglée en  mode CPAP (PPC) de 4 cmH O à la pression maximum  réglée en mode APAP (Auto-PPC). 18  Informations et réglages SEFAM S.Box...
  • Page 19 SD de signaux provenant d'un oxymètre pulsé Nonin  pour récupérer les données d'observance enregistrées dans l'appareil par connexion Bluetooth  pour procéder à des changements de réglages via des applications Tablette/Smartphone (reportez-vous à la notice d'utilisation correspondante).  19 SEFAM S.Box Informations et réglages...
  • Page 20 Réglages possibles : WIFI:ON et WIFI:OFF. Le symbole clignote lentement en haut de l'afficheur. Le module Wi-Fi étant installé dans l'appareil SEFAM S.Box et la connexion Wi-Fi activée, vous pouvez alors accéder à la configuration automatique WPS qui permet la connexion au réseau local. ❽...
  • Page 21 Une fois le système PolyLink détecté, les six derniers chiffres de son adresse Bluetooth clignotent en alternance avec BLE. La communication pourra être désactivée en pressant la touche  21 SEFAM S.Box Informations et réglages...

  • Page 22: Menu D'informations

    Une période d'utilisation de 24 heures est définie de midi au midi suivant. Accès à une période d'utilisation ❶ Pressez la touche Cet écran ne s'affiche que si au moins deux tactile périodes d'utilisation de 24 heures ont été enregistrées dans l'appareil. en mode veille. 22  Informations et réglages SEFAM S.Box...
  • Page 23 24 heures. Compteur d'utilisation : temps pendant lequel ❺ vous avez respiré avec le masque au cours Pressez la touche de la période d'utilisation tactile  23 SEFAM S.Box Informations et réglages...
  • Page 24 Pressez la touche 4 heures par jour (dans la limite de 30 jours). tactile Cet écran ne s'affiche que si le nombre de périodes de 24 heures enregistrées dans l'appareil est supérieur à 01. 24  Informations et réglages SEFAM S.Box...
  • Page 25 C'est la version du logiciel intégré à l’appareil. tactile Elle peut être lue, mais pas modifiée. Compteur d'utilisation globale ⓭ Pressez la touche tactile Ce compteur totalise le temps pendant lequel vous avez respiré avec le masque.  25 SEFAM S.Box Informations et réglages...
  • Page 26 Affichages possibles : SPO : OK et SPO : _ _ _. tactile Si SPO : _ _ _ est affiché, vérifiez que l'installation du capteur d'oxymétrie et la communication avec l'oxymètre sont correctes. 26  Informations et réglages SEFAM S.Box...
  • Page 27 (X = de 0 à 100) Si la valeur affichée est faible, rechargez la batterie interne à l'aide du chargeur USB (voir la procédure d'installation du système PolyLink). Pressez pour quitter le menu d'état.  27 SEFAM S.Box Informations et réglages...

  • Page 28: Visualisation De L'horloge Au Cours Du Traitement

    8. Appairage d'un dispositif Bluetooth Si vous utilisez l'applicatif SEFAM Access sur votre Smartphone ou sur votre tablette et que vous vous connectez par une communication sans fil Bluetooth à l'appareil SEFAM S.Box en veille, un message apparaît au premier appairage sur l'afficheur de la machine :...

  • Page 29: Utilisation En Cas D'adjonction D'oxygène (Optionnel)

    2. De même, afin d'éviter que l'oxygène ne pénètre dans le dispositif, il est essentiel d'arrêter le débit d'oxygène avant d'éteindre l'appareil.  29 SEFAM S.Box Utilisation en cas d’adjonction d’oxygène (optionnel)

  • Page 30: Nettoyage Et Entretien

    Remarques : Vous pouvez également nettoyer les différentes parties du réservoir dans un lave-vaisselle (à 70°C  maximum).  Ne laissez pas d'eau stagner dans le réservoir afin d'éviter tout développement de micro-organismes. 30  Nettoyage et Entretien SEFAM S.Box...

  • Page 31: Mensuel

    à l'intérieur de l'appareil, ce qui pourrait causer une irritation des voies respiratoires.  N'utilisez jamais l’eau de javel à une concentration supérieure à 0,1%. Par exemple : versez 200 ml d’eau de javel à 2,6 % dans 5 litres d’eau froide.  31 SEFAM S.Box Nettoyage et Entretien...

  • Page 32: En Cas De Problèmes

    (voir bonne pression paragraphe "Comment régler l'appareil" page 16). sur l'afficheur. La rampe Contactez votre Prestataire de Santé A Domicile. sélectionnée ne vous convient pas. 32  En cas de problèmes SEFAM S.Box...
  • Page 33 Faites passer le circuit respiratoire sous une vapeur d'eau est couverture. excessive. De l'eau a été Débranchez l'appareil et faites-le sécher au moins renversée dans 24 heures. Rebranchez l'appareil et vérifiez qu'il l'appareil. fonctionne correctement.  33 SEFAM S.Box En cas de problèmes...

  • Page 34: Messages D'information

    Branchez-le à nouveau et mettez l'appareil en l'appareil a été service. détectée. Si l’erreur persiste, contactez votre Prestataire de Santé A Domicile. Le code d'erreur clignote. (XX = 2 chiffres). 34  En cas de problèmes SEFAM S.Box...

  • Page 35: Caractéristiques Techniques

    8 ml / kPa (réservoir plein) Pression maximale de service : 20 cmH Température maximale du gaz à la sortie du circuit 43°C respiratoire : Valeurs déterminées dans les conditions ATPD (Température et Pression Ambiantes, Hygrométrie).  35 SEFAM S.Box Caractéristiques techniques...

  • Page 36: Conditions D'utilisation

    Puissance consommée maximum : 75 W lors d’un débranchement du masque ® Courant consommé à 20 cmH O avec 0,42 A (configuration minimale : SEFAM S.Box seule) fuite de 4 mm : ® 1,99 A (configuration maximale : SEFAM S.Box avec humidificateur réglé...

  • Page 37: Module D'alimentation

    Les risques relatifs à ce dispositif médical ont été évalués selon la norme ISO 14971, notamment en ce qui concerne le risque résiduel global. L'appareil SEFAM S.Box est conforme aux directives et normes suivantes :  Directive 93/42/CEE du Conseil relative aux dispositifs médicaux, modifiée par la Directive européenne 2007/47/CE.

  • Page 38: Elimination De L'appareil En Fin De Vie

    Le recyclage des équipements électriques permet de préserver les ressources naturelles et d’éviter tout risque de pollution. A cette fin, SEFAM remplit ses obligations relatives à la fin de vie des dispositifs SEFAM S.Box en finançant la filière de recyclage de Recylum dédiée au DEEE Pro qui les reprend gratuitement (plus d’informations sur www.recylum.com).
  • Page 40 Fabricant : Site de fabrication : SEFAM SEFAM 144 AV CHARLES DE GAULLE 10 ALLEE PELLETIER DOISY 92200 NEUILLY SUR SEINE 54600 VILLERS-LES-NANCY FRANCE FRANCE : M-164DFU00-00-Version 7 2019-12...

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