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ÉVALUATION DE LA CONFORMITÉ
Classification de l'appareil
Class IIa
Règle 9
LiteCure, LLC déclare que les produits susmentionnés répondent aux exigences fondamentales des normes
appliquées de la directive 93/42/CEE+2007/47/CEE relative aux dispositifs médicaux, telle que transposée dans
les législations nationales des États membres.
RSR-000885-000 (2)
Cheminement vers la
conformité
Annexe II du DDM
93/42/CEE Conseil
Directive
Normes appliquées
IEC 60601-1:2005+A1:2012
IEC 60601-1-2:2015
IEC 60601-1-6:2010+A1:2013
IEC 60601-2-22:2007+A1:2013
IEC 60825-1:2014
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