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Manuels Connexes pour Nox Medical NOX C1
Sommaire des Matières pour Nox Medical NOX C1
- Page 1 MANUEL...
- Page 2 Notice de licence Le point d'accès Nox C1 utilise des composants logiciels sous licence open source. Les licences couvrant ces composants logiciels sont disponibles sur le site Web de Nox Medical :...
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Page 3: Table Des Matières
Nox C1 . Capteur de pression différentielle ................14 Entrées série du Nox C1 ......................15 Entrées série sur port USB du Nox C1 ..................16 Nox C1 - Capteur de lumière ambiante ..................16 Configuration réseau du Nox C1 ....................17 Configuration d'usine par défaut ..................... - Page 4 Manuel du Nox C1 Informations règlementaires ......................25 Vérification des performances et résumé des validations ............25 Nox C1 . Classifications ......................26 Explication des symboles et des étiquettes ................26 Technologie sans fil Bluetooth® ....................28 Informations relatives à la CEM (compatibilité électromagnétique) ........28 À...
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Page 5: Introduction
Manuel du Nox C1 INTRODUCTION Merci d’avoir choisi le point d'accès Nox C1. Le Nox C1 fait partie du Nox Sleep System et il a pour fonction principale de mesurer, recevoir et diffuser les signaux physiologiques lors de la configuration en ligne du Nox Sleep System. Le point d'accès Nox C1 communique avec les dispositifs d'enregistrement Nox ainsi qu'avec l'application Noxturnal par liaison Bluetooth®... -
Page 6: Avertissements Et Précautions D'usage
(Comité international spécial des perturbations radioélectriques), et causer de possibles blessures au patient. Avertissement : Le point d'accès Nox C1 n'a pas été conçu pour offrir un degré de protection spécifique contre la pénétration nuisible d'eau ou de matière particulaire. - Page 7 Tout service effectué par des personnes non autorisées pourrait avoir une incidence sur l'analyse des données et donner lieu à un traitement incorrect. La garantie du C1 sera annulée si le point d'accès Nox C1 est ouvert. Avertissement : Aucune modification du point d'accès Nox C1 n'est autorisée.
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Page 8: Description Du Nox C1
DESCRIPTION DU NOX C1 Le Nox C1 est un point d'accès Bluetooth®. Il reçoit des flux de dispositifs d'enregistrement Nox par Bluetooth, comporte des ports d'entrée pour recevoir les signaux provenant d'appareils auxiliaires et des capteurs internes pour mesurer la lumière ambiante et procéder à des pneumotachographies. - Page 9 Manuel du Nox C1 L'illustration suivante montre une vue frontale du Nox C1, avec les six ports d'entrée analogiques, nommés DC IN 1.12. ~ 9 ~...
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Page 10: Numéro Fonction
Manuel du Nox C1 L'illustration suivante montre le dos du Nox C1 et les six ports disponibles. Reportez-vous au tableau suivant pour les définitions des entrées. Le tableau suivant énumère les entrées du point d'accès Nox C1 et leur étiquetage d'entrée correspondant. -
Page 11: Opération Du Nox C1
à brancher l'adaptateur pertinent au câble d'alimentation. Assurez-vous que le voyant lumineux LED sur la face supérieure du point d'accès Nox C1 se met à clignoter en jaune immédiatement après le branchement du câble d'alimentation, puis en vert une fois la séquence de démarrage terminée, indiquant que le Nox C1 peut être configuré. -
Page 12: Statut Du Nox C1
être utilisé en conjonction avec des agents inflammables. Statut du Nox C1 Le point d'accès Nox C1 comporte des voyants lumineux LED indiquant l'état du dispositif. La LED se trouve sur le panneau supérieur de l'appareil. Reportez-vous au tableau suivant pour une description des états du Nox C1 indiqués par les voyants lumineux LED. -
Page 13: Entrées Analogiques Du Nox C1
3,5 mm ou bien une fiche mono mâle 3,5 mm. Les 12 canaux analogiques du Nox C1 comportent six entrées étiquetées DC IN de 1 à 12, voir l'illustration ci-dessus. Le tableau suivant concerne l'identification des canaux. -
Page 14: Nox C1 . Capteur De Pression Différentielle
Noxturnal. Nox C1 . Capteur de pression différentielle Pour préparer le point d'accès Nox C1 en vue d'un enregistrement du flux d'air dans la voie proximale lors de l'utilisation d'un dispositif CPAP, raccordez deux connecteurs de tubes de filtration Nox aux entrées du capteur de pression différentielle au dos de l'appareil, portant... -
Page 15: Entrées Série Du Nox C1
Pour enregistrer des signaux d'appareils auxiliaires via une connexion série, branchez une fiche stéréo 3.5 mm porteuse du signal en série à l'entrée COM située au dos du point d'accès Nox C1. L'illustration ci-dessous représente le dos de l'appareil, où les entrées série sont situées. Les entrées en série sont baptisées... -
Page 16: Entrées Série Sur Port Usb Du Nox C1
Ceci pourrait causer un choc électrique. Le point d'accès Nox C1 contient des ports USB qui n'ont actuellement aucune fonction dans le système de sommeil Nox. Les entrées USB se trouvent au dos de l'appareil. L'illustration ci- dessous représente le dos de l'appareil, où... -
Page 17: Configuration Réseau Du Nox C1
Protocole de réseau qui permet au Nox C1 d'être découvert (UPnP) sur un réseau La configuration réseau du Nox C1 se gère avec le logiciel Noxturnal. Veuillez consulter le Manuel Noxturnal pour savoir comment configurer les paramètres réseau du Nox C1. Réinitialisation aux paramètres d'usine Pour réinitialiser le point d'accès Nox C1 aux réglages d'usine, suivez les indications suivantes :... -
Page 18: Configuration Du Point D'accès Nox C1
CONFIGURATION DU POINT D'ACCÈS NOX C1 Vue d'ensemble du réseau du Nox Sleep Network Avant de configurer le point d'accès Nox C1 sur le réseau, veuillez lire les informations suivantes. Le point d'accès Nox C1 doit être raccordé à un réseau Ethernet avec IP activé... - Page 19 Manuel du Nox C1 Chambre du patient Nom de Description Fonction Installation/Connexion l'élément Transfert de données provenant de Nox A1 par connexion Bluetooth et envoyées à Noxturnal via Ethernet Commandes Point d'accès Bluetooth avec provenant de entrées Noxturnal via...
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Page 20: Entretien
équipes médicales) ayant les qualifications et les compétences pertinentes. Le point d'accès Nox C1 et ses accessoires doivent être rangés dans un endroit propre et sec. Manipulez le point d'accès Nox C1 avec précaution et protégez-le des chocs, de la poussière et des liquides. -
Page 21: Conditions Environnementales
Le point d'accès Nox C1 ne doit PAS être stérilisé. Nettoyez le point d'accès Nox C1 avec un tissu doux imbibé de nettoyant hospitalier non corrosif au plastique ou au métal. Ne versez ni ne vaporisez aucun liquide sur l'appareil, et ne laissez aucun liquide pénétrer dans l'appareil. -
Page 22: Élimination
Respectez les consignes des autorités en matière de collecte ou de recyclage de cet appareil concernant le point d'accès Nox C1 et ses accessoires. DISPOSITIFS, CAPTEURS ET ACCESSOIRES COMPATIBLES Avertissement : N’utilisez aucun matériel, capteur, ni accessoire endommagés. -
Page 23: Connecteurs De Tube De Filtration Nox
FRIWO MP115 Medical-7555M/12 S.O.* *L'alimentation tierce de classe médicale FRIWO MP115 Medical-7555M/12 a été validée pour alimenter le point d'accès Nox C1 et est incluse dans le kit C1. Le kit C1 possède la référence catalogue 544020 ~ 23 ~... -
Page 24: Accessoires Du Capteur De Pression Différentielle
Manuel du Nox C1 Les éléments énumérés ci-dessous sont des produits tiers qui ont été validés pour une utilisation avec le point d'accès Nox C1 : ACCESSOIRES DU CAPTEUR DE PRESSION DIFFÉRENTIELLE Type Référence catalogue Tube du masque 183 cm (72 in) Femelle x Mâle... -
Page 25: Informations Règlementaires
Gamme de pression d'entrée : +/- 40 cmH Échantillonnage : 16 bits, 250 échantillons/s Connecteur : Port du capteur différentiel Entrées USB du Nox C1 Nombre de canaux : 2 Nombre d'entrées : 2 Conformité USB 2.0 ... -
Page 26: Nox C1 . Classifications
RF plus poussées, pour assurer le respect de la directive sur les Équipements hertziens et équipements terminaux de télécommunications (R&TTE). Nox Medical est détenteur d’un système de contrôle de la qualité certifié par la norme ISO 13485:2016, qui respecte les exigences de la Directive concernant les dispositifs médicaux (MDD), le règlement Quality System Regulation de la FDA (QSR) et les Canada Medical Device... - Page 27 Manuel du Nox C1 Référence catalogue / Numéro de référence Identification unique des dispositifs médicaux (01)15694311110590(11)AAM (UDI); l'identifiant d'application (01) représente MJJ(21)931XXXXXX l'identifiant du dispositif (DI) (« 15694311110590 »), l'identifiant d'application (11) la date de production/date de fabrication («...
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Page 28: Prise D'alimentation
Prise d'alimentation Technologie sans fil Bluetooth® Le point d'accès Nox C1 utilise la technologie sans fil Bluetooth® 4.0 pour communiquer avec des modules Bluetooth externes. La technologie sans fil Bluetooth® se base sur une liaison radio qui offre une transmission de données rapide et efficace. -
Page 29: États-Unis - Federal Communications Commission (Fcc)
États-Unis et d'Industry Canada ÉTATS-UNIS - FEDERAL COMMUNICATIONS COMMISSION (FCC) Le point d'accès Nox C1 est conforme à la Section 15 des réglementations FCC. Son fonctionnement respecte les deux conditions suivantes : 1. Cet appareil ne provoque pas d’interférences néfastes, et 2. -
Page 30: Canada - Industry Canada (Ic)
Manuel du Nox C1 CANADA - INDUSTRY CANADA (IC) le point d'accès Nox C1 est conforme aux normes RSS exemptées de licemce d'Industry Canada. Son fonctionnement respecte les deux conditions suivantes : (1) cet appareil ne provoque pas d’interférences, et (2) cet appareil doit pouvoir supporter les interférences, y compris celles qui peuvent mener... - Page 31 Manuel du Nox C1 Variations de tension/émissions de Conformité scintillement CEI 61000-3-3 ~ 31 ~...
- Page 32 Guide et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique Guide et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique Le point d'accès Nox C1 est prévu pour fonctionner dans les environnements électromagnétiques cités ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l'appareil doivent s’assurer que l’environnement correspond à...
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Page 33: Guide Et Déclaration Du Fabricant - Immunité Électromagnétique (Suite)
Guide et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique (suite) Guide et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique Le point d'accès Nox C1 est prévu pour fonctionner dans les environnements électromagnétiques cités ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l'appareil doivent s’assurer que l’environnement correspond à... - Page 34 Distance de séparation recommandée entre les appareils portables et mobiles de télécommunications RF et le dispositif C1 Le point d'accès Nox C1 est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF émises sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur du dispositif peut prévenir les interférences électromagnétiques en conservant la distance de sécurité...
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Page 35: À Propos
(UE) n° 207/2012 de la Commission du 9 mars 2012 relatif aux instructions d'emploi électroniques des dispositifs médicaux. Ils sont également disponibles en format électronique sur le site Web de Nox Medical : www.noxmedical.com. Les versions électroniques sont fournies sous forme de documents PDF et un lecteur PDF est nécessaire pour ouvrir les documents.