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Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™
Bienvenue dans la gamme SD CodeFree™ ;
Vous avez choisi d'acquérir un système de surveillance de
glycémie SD CodeFree™. Ce système est un élément important
pour vous aider à mieux gérer votre diabète. Vous trouverez
dans ce manuel d'utilisation les étapes clés pour utiliser le
système. Lisez-le attentivement et gardez-le à portée de la main.
Pour toutes questions supplémentaires, veuillez vous
adresser à :
SD Biosensor, Inc.
Tel : +82-31-300-0400
Fax : +82-31-300-0499 Site Internet : www.sdbiosensor.com
Un opérateur vous répondra dans la langue de votre choix,
24H/24, tous les jours de l'année. Vous pouvez également
visiter notre site Internet www.sdbiosensor.com pour une
démonstration de l'utilisation de nos produits, ainsi que pour
découvrir nos outils de gestion du diabète..
Dans ce manuel d'utilisation, veuillez vous référer aux
instructions lorsque vous rencontrez ces symboles :
Pour identifier les
conditions d'utilisation
et les pratiques qui
pourraient engendrer
Attention
la dégradation du
matériel.
Avant d'utiliser ce produit pour tester votre
glycémie, veuillez attentivement lire les instructions,
effectuez les vérifications de contrôle comme
indiqué et consultez un professionnel de la prise en
charge du diabète.
Ces recommandations s'appliquent à tous les
NOTE
systèmes de surveillance de glycémie et sont
soutenues par l'American Association of Diabetes
Association, la U.S. Food and Drug Administration,
et la Advanced Medical Technology Association.
Pour donner une
information utile
supplémentaire.
NOTE
2011-06-03 오후 5:06:

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Table des Matières
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Sommaire des Matières pour SD BioSensor SD CodeFree

  • Page 1 Bienvenue dans la gamme SD CodeFree™ ; Vous avez choisi d’acquérir un système de surveillance de glycémie SD CodeFree™. Ce système est un élément important pour vous aider à mieux gérer votre diabète. Vous trouverez dans ce manuel d’utilisation les étapes clés pour utiliser le système.

  • Page 2: Table Des Matières

    Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ TABLE DES MATIERES Chapitre 1 : Apprendre à connaître votre nouveau système de surveillance Avant de commencer Informations concernant les professionnels de santé Indications pour l’utilisation Description du produit et principe d’utilisation Composition du système SD CodeFree™...
  • Page 3 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ Chapitre 4 : Utilisation de la mémoire du lecteur Recherche des résultats Chapitre 5 : Entretien du système et problèmes pouvant apparaitre Effectuer un test de vérification avec la bandelette de contrôle SD Check Strip Nettoyage du lecteur de glycémie SD...

  • Page 4: Chapitre 1 : Apprendre À Connaître Votre Nouveau Système De Surveillance

    (par exemple, sang provenant du bout du doigt, de la paume de la main, du bras ou de l’avant-bras). N’utilisez que des bandelettes de test SD CodeFree™. Si vous utilisez des bandelettes d’une autre marque, les résultats pourront être faussés et le traitement inadaptés.
  • Page 5 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ si le capuchon ne ferme pas correctement, n’utilisez pas les bandelettes de test. Des bandelettes endommagées donneront des résultats incorrects et le traitement pourra être inadapté. Contactez directement le service client du laboratoire SD.
  • Page 6 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ Informations importantes • Déshydratation : Une déshydratation sévère peut conduire à des résultats erronés. Si vous pensez souffrir d’une déshydratation sévère, consulter immédiatement votre médecin traitant. • Résultat faible de : Si le résultat de votre test est inférieur à...

  • Page 7: Information Concernant Les Professionnels De Santé

    Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ changements significatifs dans le programme de suivi du diabète, et ne jamais négliger des symptômes physiques sans en parler à votre médecin traitant. • Consulter votre médecin pour déterminer s’il est approprié d’apprendre à vos enfants comment utiliser le lecteur et les autres produits médicaux.

  • Page 8: Description Du Produit Et Principe D'utilisation

    Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ test SD CodeFree™. Le système est conçu pour un usage externe (diagnostic in vitro uniquement), pour des personnes atteintes de diabètes afin de gérer leur traitement à domicile, ou pour des professionnels de santé...

  • Page 9: Composition Du Système Sd Codefree

    Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ sanguin. Le lecteur SD CodeFree™ mesure le courant crée et le convertis en une mesure glycémique qui s’affiche sur l’écran du lecteur. Le contact d’une goutte de sang avec l’extrémité de la bandelette de test entraine automatiquement la migration du sang le long de la bandelette par capillarité...

  • Page 10: Lecteur Sd Codefree

    Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ 6. Lecteur SD CodeFree™ Ecran affiche le résultat de la glycémie, les messages et les résultats enregistrés en mémoire. Boutons flèches pour le réglage du lecteur et le défilement des éléments enregistrés en mémoire.
  • Page 11 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ Ecran Indique le Indique l’heure réglage du des mesures lecteur. Prévient quand Indique le les piles sont réglage de la faibles et ont sonnerie. besoin d’être remplacées. Indique si la température extérieure est Indique Avant- trop élevée...
  • Page 12 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ Indique la Bandelette en moyenne des attente. résultats. Indique quand appliquer l’échantillon et si Indique le on sélectionne résultat avec le sang total la solution de comme type contrôle. de sang de référence.
  • Page 13 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ 2) Affichage-Sang en attente Après l’insertion de la bandelette de test, l’écran affiche « sang en attente ». Si on retire la bandelette, l’écran revient a l’affichage précédent « Bandelette en attente ». Lorsque l’écran affiche «...
  • Page 14 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ Attention. L’icone Après-repas s’affichera automatiquement si vous faites un 1er test avant un repas, que la sonnerie de l’alarme est reglée pour sonner 2h après celui-ci, et que vous NOTE effectuez un 2ème test entre 30 et 130min apres le 1er.

  • Page 15: Accessoires Sd Codefree

    Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ 8. Accessoires SD CodeFree™ Lancettes Bandelette de contrôle SD électrode commande d’armement Stylo auto-piqueur bouchon et réglage de la profondeur de la piqure Autre site de bouton commande prélèvement d’éjection d’armement Embout transparent avec réglage de...

  • Page 16: Changement Des Piles

    Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ 9. Changement des piles • Insérer et remplacer les piles Le système contient une pile au Lithium de 3V de type CR2032 qui doit être insérée dans le lecteur pour que celui- ci fonctionne. Cette pile se trouve dans la pochette filet de l’étui de transport...
  • Page 17 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ + » tourné vers le haut. Etape-3: Remettre le couvercle en place. Etape-4: Appuyer sur le bouton ON /OFF ou insérer une bandelette pour commencer un test. Après avoir inséré ou remplacé la pile, vérifier que la date est l’heure...

  • Page 18: Programmation Du Lecteur

    Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ 10. Programmation du lecteur Etape-1 : Réglage des sonneries Durant l’affichage « Bandelette en attente », appuyer sur le bouton ON/OFF pendant 3 secondes pour faire apparaitre l’icône de sonnerie. [ During 3 sec. ] User_Guide_CF_110603.indd 18...
  • Page 19 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ Régler le mode de sonnerie ON ou OFF en appuyant sur les boutons Flèche droite ou Flèche gauche, puis enregistrer votre sélection en appuyant sur le bouton ON/ OFF. Dans le cas du mode de sonnerie ON, un bip se fait entendre au moment de l’enregistrement.
  • Page 20 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ Etape 2 : Réglage de l’alarme Hypoglycémie • Il est possible de programmer le lecteur pour qu’il affiche un avertissement lorsqu’un résultat présente un faible taux de glycémie (hypoglycémie). Il est également possible de choisir le taux de glycémie de cet...
  • Page 21 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ le lecteur est préprogrammé avec une date et une heure. Il sera peut être nécessaire de reprogrammer l’heure en fonction de votre pays de résidence. La date et l’heure sont deux données NOTE importantes dans le cas de l’utilisation...
  • Page 22 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ [ Bouton [ Bouton flèche droite ON/OFF ] ou gauche ] L’écran affiche ensuite le mode de réglage du format du mois et de la date. Le lecteur peut afficher les formats Mois-Jour (m-d) ou Jour-Mois (d-m).
  • Page 23 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ [ Réglage de l’heure ] L’écran affiche ensuite le mode de réglage du format de l’heure. Le lecteur peut afficher les formats 12H ou 24H de l’horloge interne. Régler la préférence du format en appuyant sur les boutons Flèche droite ou...
  • Page 24 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ Etape-4 : Alarme Après-repas Il est possible d’utiliser la fonction alarme Après-repas pour vous aider à vous souvenir d’effectuer un test de glycémie après votre repas. Après avoir régler le jour et l’heure, l’écran affiche le mode de réglage de l’alarme...
  • Page 25 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ • Si vous avez sélectionné la fonction « 2h » de l’alarme Après- repas et que vous faites un test, l’icône « Réveil » apparaitra sur l’écran et un bip se fera entendre 2h après le test pour vous rappeler...
  • Page 26 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ Etap-5 : Réglage de l’alarme de Rappel Il est possible de programmer la fonction Rappel du lecteur pour rappeler qu’il faut effectuer un test de glycémie. Après avoir régler l’alarme Après-repas, l’écran affiche le mode de réglage de l’alarme de Rappel.
  • Page 27 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ • Si vous avez sélectionné la fonction OFF, s’affiche ensuite l’écran « Bandelette en attente ». • Si vous avez sélectionné la NOTE fonction ON, vous pouvez régler le Rappel pour qu’il sonne jusqu’à...
  • Page 28 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ Vous pouvez ensuite régler la troisième et la quatrième alarme de Rappel comme les deux précédentes. A la fin du réglage de la dernière alarme de Rappel, s’affiche ensuite l’écran « Bandelette en attente ».

  • Page 29: Utilisation Des Bandelettes De Test Sd Codefree

    Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ 11. Utilisation des bandelettes de test SD CodeFree™ [ Information importante concernant les bandelettes de test. ] • Il est recommandé de n’utiliser que les bandelettes de test SD CodeFree™ avec le lecteur de glycémie SD CodeFree™.
  • Page 30 être pliées, coupées ou altérées. • Ne pas appliquer autre chose que du sang ou la solution de contrôle SD CodeFree™ sur les bandelettes de test. • Se référer à la notice pour plus d’information concernant les bandelettes de test.

  • Page 31: Chapitre 2 : Solution De Contrôle

    Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ Chapitre 2 : Solution de Contrôle Dans quel cas dois-je faire un test avec la solution de contrôle ? • La solution de contrôle SD CodeFree™ est utilisée afin de vérifier que le lecteur de glycémie et les bandelettes de test...
  • Page 32 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ Avant de commencer : • Utiliser exclusivement la solution de contrôle • Vérifier la date de péremption sur le flacon de la solution de contrôle. Noter la date d’ouverture sur l’étiquette prévue à cet effet.

  • Page 33: Effectuer Un Test Avec La Solution De

    Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ 1. Effectuer un test avec la solution de contrôle Rassembler le lecteur, une bandelette de test et la solution de contrôle Niveau M ou Niveau H. Le niveau de contrôle est imprimé sur l’étiquette du flacon des bandelettes réactives.
  • Page 34 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ Etape-2: Appuyer sur le bouton Flèche gauche 3 secondes et attendre que s’affiche l’écran « Sang en attente » avec l’icône flacon de solution de contrôle sur le côté gauche. [ Bouton flèche gauche ] Agiter le flacon de la solution de contrôle...
  • Page 35 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ Comparer les résultats du test avec l’intervalle des valeurs de la solution de contrôle imprimée sur le flacon des bandelettes réactives. Si le résultat obtenu ne se trouve pas dans l’intervalle indiqué, il est possible que le lecteur et les bandelettes de test ne fonctionnent pas correctement.

  • Page 36: Control Range

    Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ Les valeurs de la solution de contrôle figurant sur le flacon des bandelettes réactives sont valables uniquement pour la solution de contrôle SD. Il ne s’agit en aucun cas de valeurs recommandées pour l’évaluation de la glycémie.

  • Page 37: En Cas De Non Fonctionnement

    Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ 2. En cas de non fonctionnement Contrôle Que faire Dans le cas contraire, Avez-vous refaites le test. Insérer s’afficher l’écran « une bandelette de test et Sang en attente » appuyer 3 secondes sur avec l’icône flacon...
  • Page 38 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ Contrôle Que faire La bandelette de Assurez-vous que la test a-t-elle été bandelette est bien fermement insérée insérée jusqu’au bout de dans le lecteur ? la fente d’insertion. Avez-vous Relisez le « Chapitre 2 :...
  • Page 39 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ Contrôle Que faire Refaites le test. Si vous obtenez à nouveau les Les résultats du mêmes résultats, n’utilisez test de contrôle plus votre lecteur ou les sont-ils en dehors bandelettes jusqu’à ce des valeurs figurant que vous ayez résolu le...

  • Page 40: Chapitre 3 : Tester Votre

    Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ Chapitre 3 : Tester votre glycémie 1. Obtenir une goutte de sang Laver vos mains avec une eau tiède savonneuse pour augmenter le flux sanguin dans vos doigts. Bien rincer et sécher. Dévisser l’embout du stylo auto-piqueur dans le sens inverse des aiguilles d’une...
  • Page 41 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ La molette de réglage propose 5 niveaux de pénétration de la peau • 1-2 : pour une peau souple et fine • 3 : pour une peau de souplesse moyenne • 4-5 : pour une peau épaisse ou calleuse.
  • Page 42 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ 2. Effectuer un test de glycémie il est important de toujours bien se laver les mains avec une eau tiède savonneuse, de bien les rincer et de les NOTE sécher avant d’effectuer un test.
  • Page 43 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ Avant d’effectuer le test, vous pouvez décider de faire s’afficher les icones Avant- repas ou Après-repas en appuyant sur le bouton Flèche droite une ou deux fois. [ Après repas ] [ Avant-repas ] Si vous effectuez un test avant un repas alors que l’alarme Après-repas est...
  • Page 44 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ 0,9µl [ Taille réelle ] Le sang migre automatiquement dans la bandelette. Si la sonnerie est programmée, un bip annonce le début du test. Lorsque l’échantillon sanguin est détecté par le lecteur de glycémie, celui-ci entame un compte à...
  • Page 45 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ • Jeter les bandelettes de test usagées conformément à la réglementation locale en vigueur. • Ejecter la lancette usagée du stylo auto-piqueur et l’éliminer conformément à la NOTE réglementation locale en vigueur. •...
  • Page 46 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ Etape 1 Aligner la goutte de sang avec la fenêtre jaune de la bandelette de test. Etape 2 Tranche de la bandelette Mettre doucement en contact la NOTE tranche de la bandelette avec la goutte de sang.

  • Page 47: Autres Sites De Prélèvement

    Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ 3. Autres sites de prélèvement Prélever un échantillon de sang sur une autre zone peut-être moins douloureux que sur le bout du doigt. La technique de prélèvement est différente. Les résultats de la glycémie sont également différents, dus à...
  • Page 48 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ vous souffrez d’hypoglycémie soudaine (sans pouvoir prédire un faible taux de glucose dans le sang). • Pendant une période de stress ou de maladie. Demandez conseil à votre médecin traitant concernant les différentes procédures. En cas de travail sur des machines ou de conduite de voiture, la méthode retenue est celle du...
  • Page 49 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ Se préparer à effectuer un prélèvement sanguin sur un autre site. Choisir un site Sélectionner une zone souple et charnue de la paume de la main, du bras ou de l’avant-bras, à distance des os, des veines apparentes, des grains de beauté...
  • Page 50 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ Effectuer un prélèvement sanguin sur un autre site de prélèvement. ETAPE-1 Insérer la lancette, mettre l’embout transparent à l’extrémité du stylo auto-piqueur, et armer le dispositif. ETAPE-2 Le lecteur s’allume de deux façons, soit en appuyant sur le bouton d’allumage ON/OFF,...
  • Page 51 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ ETAPE-3 Presser et masser vigoureusement la zone sélectionnée pendant 10 secondes, jusqu’à ressentir un échauffement. Nettoyer la zone avec une eau savonneuse tiède. Rincer et sécher parfaitement. En cas d’utilisation de lingettes alcoolisée, s’assurer que la zone est parfaitement sèche avant la piqure.
  • Page 52 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ Presser le bouton déclencheur pour piquer la peau, ne relâcher la pression qu’à l’apparition d’une goutte de sang. Après la formation d’une goutte de sang bien ronde, retirer doucement le stylo auto-piqueur de la surface de la peau.
  • Page 53 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ ETAPE -5 Le lecteur entame un compte à rebours et affiche le résultat du test après 5 secondes. Remarque : Dans quel cas refaire le test sur la zone de prélèvement alternative: •...

  • Page 54: Comprendre Les Résultats Du Test

    Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ ETAPE-7 Retirer la bandelette de test usagée et la jeter conformément à la réglementation locale en vigueur. Le lecteur s’éteint automatiquement après avoir retiré la bandelette. 4. Comprendre les résultats du test Vos résultats de tests : Le résultat, compris entre 10mg/dL et...
  • Page 55 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ Si vous avez programmé le lecteur avec l’icône Avant-repas, le résultat s’affiche avec l’icône Avant-repas. ( Si vous avez programmé le lecteur avec l’icône Après-repas, le résultat s’affiche avec l’icône Après-repas. ( Si vous effectuez un test avant un repas alors que l’alarme Après-repas...
  • Page 56 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ Valeurs normales de glycémie L’échelle des valeurs normales de glycémie d’un adulte sans diabète est de 74 à 106 mg/ dL. Deux heures après un repas, l’échelle de glycémie d’un adulte sans diabète est inférieure à...

  • Page 57: Chapitre 4 : Utilisation De La Mémoire Du Lecteur

    Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ Chapitre 4 : Utilisation de la mémoire du lecteur Le lecteur de glycémie SD CodeFree™ enregistre automatiquement 500 résultats de test, du plus récent au plus ancien. Si la date et l’heure ont été préréglées, elles s’affichent également avec les résultats.
  • Page 58 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ 1. Recherche des résultats A l’affichage de l’écran « Bandelette en attente », appuyez le bouton Flèche gauche pour revoir les résultats des tests enregistrés dans la mémoire, du plus récent au plus ancien.
  • Page 59 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ [ Résultat solution de contrôle ] Après l’affichage du résultat avec date et heure, la date se change automatiquement en numéro de mémoire. S’il n’y a pas de résultats dans la mémoire, l’écran qui suit (voir illustration) apparaît pendant 1 seconde, juste avant d’afficher...
  • Page 60 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ A l’affichage de l’écran « Bandelette en attente », appuyez sur le bouton Flèche droite pour revoir les trois types de moyennes de résultats sur les périodes de 7, 14 et 30 jours, dans l’ordre normal/ Avant-repas/Après-repas.
  • Page 61 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ Si aucune données n’est enregistrées dans les moyennes à 7, 14 et 30 jours, les écrans suivants (voir illustration) s’affichent. il n’est pas possible d’effectuer une recherche de résultat si la bandelette de test est toujours insérée dans le lecteur.

  • Page 62: Chapitre 5 : Entretien Du Système Et Problèmes Pouvant Apparaître

    Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ Chapitre 5 : Entretien du système et problèmes pouvant apparaître 1. Effectuer un test de vérification avec la bandelette de contrôle SD Check Strip Dans quel cas effecteur une vérification avec la bandelette de contrôle SD Check Strip? •...
  • Page 63 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ Si la bandelette de contrôle SD Check Strip est insérée correctement, le lecteur commence la séquence de vérification. Le résultat de la vérification apparaît sur l’écran après 5 secondes. Le message « Ok » s’affiche si le lecteur fonctionne correctement.

  • Page 64: Nettoyage Du Lecteur De Glycémie Sd Codefree

    Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ 2. Nettoyage du lecteur de glycémie SD CodeFree™ L’entretien du lecteur SD CodeFree™ est simple : le mettre à l’abri de la poussière. Si vous avez besoin de le nettoyer, suivez les instructions qui suivent.

  • Page 65: Entretien, Test Et Déplacements

    Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ 3. Entretien, test et déplacements Dans une utilisation normale, le lecteur ne nècessite que très peu ou pas d’entretien. Le lecteur s’autocontrôle à chaque allumage et indique sur l’écran s’il y a un dysfonctionnement.

  • Page 66: Lancette Et Stylo Auto-Piqueur

    Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ environnement sec et frais, à l’abri de la lumière. • Après avoir prélevé une bandelette de son flacon, replacez immédiatement le capuchon sur le flacon. • Le flacon ferme de manière hermétique et protège ainsi les bandelettes de test.

  • Page 67: Nettoyage Du Stylo Auto-Piqueur

    Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ • Afin d’éviter tout risque d’infection, jeter les lancettes usagées. 4) Solution de contrôle • Conserver la solution de contrôle dans un environnement dont la température est comprise entre 8 et 30°C (46 et 86°F).

  • Page 68: Messages D'erreurs Et Problèmes

    Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ 5. Messages d’erreurs et problèmes Type de message : • Le lecteur fonctionne correctement. [Ecran « bandelette en attente »] • Le lecteur est prêt et en attente de la bandelette de test.
  • Page 69 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ • Le lecteur est prêt et en attente de l’échantillon sanguin avec l’icône Après-repas. • Le lecteur affiche la glycémie. • Le lecteur affiche les trois types de moyenne de résultats. [ Moyenne normale ] [ Moyenne Avant-repas ] User_Guide_CF_110603.indd 69...
  • Page 70 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ [ Moyenne Après-repas ] • Le lecteur affiche les résultats de glycémie sauvegardés. • Le lecteur est prêt pour la mise en contact avec la solution de contrôle. User_Guide_CF_110603.indd 70 2011-06-03 오후 5:06:...
  • Page 71 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ [Pile faible] • La pile est faible mais il est toujours possible d’effectuer 50 tests. Remplacez la pile rapidement (voir Chapitre 1, section 9 « Remplacer la pile »). [Remplacer la pile] •...
  • Page 72 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ [Lo message] • La glycémie est fable et en dehors de l’intervalle des valeurs normales (Voir Chapitre 3, section 4 « Comprendre les résultats du test »). [Message d’erreur interne] • Eteignez le lecteur, puis rallumez-le.
  • Page 73 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ [Erreur échantillon] • Ce message s’affiche lorsque la goutte de sang est insuffisante. Eliminer la bandelette de test et refaites le test avec une nouvelle bandelette et une plus grosse goutte de sang. Assurez-vous que le sang est bien aspiré...

  • Page 74: Avertissements, Précautions Et Limites

    Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ 6. Avertissements, précautions et limites • Ne jamais faire d’ajustement à votre programme de prise en charge du diabète sans l’avis de votre médecin traitant. Ne jamais ignorer de symptômes physiques. • Déshydratation : Une déshydratation sévère peut conduire à...
  • Page 75 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ • Interférences : les composés suivants, taux élevés d’acide ascorbique, d’acide urique, d’acétaminophène, de bilirubine total et de triglycérides peuvent modifier les résultats du test. Composés Limites Acide ascorbique > 4 mg/dL Acide urique >...

  • Page 76: Chapitre 6 : Informations Techniques

    Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ Chapitre 6 : Informations techniques 1. Caractéristiques du système Intervalle de 10 à 600 mg/dL (0,6 à 33,3 mmol/L). résultats sur équivalent-plasma. Calibration Echantillon Sang total capillaire frais. Taille de Minimum 0,9 microlitre l’échantillon...

  • Page 77: Opération

    Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ Mémoire 500 tests de glycémie. - Alarme hypoglycémie : 60, 70 et 80 mg/dL (3.3, 3.9 et 4.4 mmol/L) - Notes Avant-repas et Après- repas - Alarme de rappel (jusqu’à 4 fois) Fonctions - Alarme Après-repas...

  • Page 78: Compatibilité Électromagnétique

    Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ Compatibilité électromagnétique Ce lecteur est compatible avec l’immunité électromagnétique conformément à la norme EN ISO 15197 Annexe A. La base choisie pour l’immunité des décharges d’électricité statique est un standard de la norme IEC 61000-4-2.

  • Page 79: Annex 1 : Informations Pour Les Professionnels De Santé

    Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ Annex 1 : Informations pour les professionnels de santé Suivre les procédures de contrôle d’infection appropriées à votre établissement. Il est recommandé aux professionnels de santé de bien prendre en compte la motivation et le niveau de connaissance des patients, ainsi que leur capacité...

  • Page 80: Annexe 2 : Symboles

    Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ un délai influençant sur le résultat obtenu a partir d’un autre site de prélèvement. Annexe 2 : Symboles La liste qui suit décrit tous les symboles utilisés dans le système de surveillance de la glycémie SD CodeFree™.
  • Page 81 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ 2. Symboles de l’emballage extérieur du système SD CodeFree™ Symbole Description Consulter les conseils d’utilisation. Dispositif médical de diagnostic in vitro : ce système est pour un usage externe Code lot : indique le numéro de lot du système...
  • Page 82 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ 3. Symboles sur l’étiquette du flacon des bandelettes réactives Symbole Description Dispositif médical de diagnostic in vitro : Ce système est pour un usage externe Consulter les conseils d’utilisation Utilisation : le système doit être utilisé avant la date définie...

  • Page 83: Annexes 3 : Références

    Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ Annexes 3 : Références American Diabetes Association, Clinical Practice Recommandation Guidelines 2003, Diabetes care, Vol. 26. Supplement 1.p22. Stedman, TL. Stedman’s Medical Dictionary, 27th Edition , 1999, p.2082. Ellen T. Chen, James H. Nichols, Show-Hong...

  • Page 84: Annexes 4 : Accessoires Et Fournitures

    Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ Annexes 4 : Accessoires et fournitures Les accessoires et fournitures suivantes sont disponibles chez SD Biosensor, Inc ou chez votre distributeur. Article N˚ Cat. 01GC110 Lecteur de glycémie SD CodeFree™ / Bandelettes de test SD CodeFree™ (10 tests x 1 flacon/ Lancette (10)/ Stylo autopiqueur.
  • Page 85 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ Article N˚ Cat. 01GL10 Lancette 01GL10 : Lancette (100 x 1 boite). Retour Contacter le service client de SD Biosensor, Inc. au +82-31-300-0400 avant tout retour du lecteur. Des instructions vous seront données afin d’effectuer le retour du lecteur chez SD...
  • Page 86 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ Fabriqué par SD BIOSENSOR, Inc. C-4th&5th Floor Digital Empire Building 980-3, Yeongtong-dong, Yeongtong-gu, Suwon-si, Kyonggi-do, Korea Représentant Europe User_Guide_CF_110603.indd 86 2011-06-03 오후 5:06:...
  • Page 87 User_Guide_CF_110603.indd 87 2011-06-03 오후 5:06:...
  • Page 88 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ Notes User_Guide_CF_110603.indd 88 2011-06-03 오후 5:06:...
  • Page 89 Système de surveillance de glycémie SD CodeFree™ Notes User_Guide_CF_110603.indd 89 2011-06-03 오후 5:06:...

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