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Comparé à YSI, GL50 satisfait à la norme EN ISO 15197:2015 selon laquelle 95 % des valeurs de
glycémie mesurées doivent figurer à l'intérieur des plages suivantes : soit ± 0,83 mmol/L (± 15 mg/
dL) pour des valeurs moyennes mesurées avec la méthode de mesure de référence et une glycémie
< 100 mg/dL (< 5,55 mmol/L), soit ± 15 % avec une glycémie ≥ 100 mg/dL (≥ 5,55 mmol/L). 99 % des
valeurs individuelles de glycémie mesurées doivent figurer dans les zones A et B de la grille d'erreur
« Consensus Error Grid » (CEG) pour le diabète de type 1.
Évaluation de la performance par l'utilisateur
Une étude visant à évaluer la valeur de glycémie des échantillons de sang capillaire prélevés au
bout du doigt, pratiquée sur 113 personnes n'ayant pas reçu de formation spéciale, a donné les
résultats suivants :
97,1 % dans ± 15 mg/dL (± 0,83 mmol/L) et 95,6 % dans ± 15 % de la valeur obtenue dans les la-
boratoires médicaux pour une glycémie d'au moins 100 mg/dL (5,55 mmol/L).
Vous trouverez de plus amples informations et davantage de détails sur l'estimation de la glycémie
sanguine et sur les différentes technologies employées dans tous les ouvrages de médecine cor-
respondants.
11 l
'
imites d
la santé
1. Dans le cas où le patient présente les symptômes suivants, les valeurs pourraient éventuellement
être incorrectes :
• forte déshydratation
• forte hypotonie (faible pression artérielle)
• choc
• état hypoglycémique hyperosmolaire (avec ou sans cétose)
2. Échantillons lipidémiques : Les résultats ne sont pas influencés si le taux de cholestérol ne dépas-
se pas 500 mg/dL et la valeur de triglycéride 1 000 mg/dL. Des échantillons sanguins fortement
lipidémiques ne sont pas testés avec le système de mesure de glycémie sanguine GL50 Beurer,
l'utilisation de l'appareil n'est donc pas recommandée pour ces échantillons.
3. Les lecteurs de glycémie sanguine ne doivent pas être utilisés à domicile chez les patients atteints
d'une maladie grave.
4. L'influence de substances interférentes sur les résultats de mesure dépend de la concentration
correspondante dans le sang. Les concentrations maximales ci-dessous des substances déter-
minées n'influencent pas considérablement les valeurs mesurées.
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utilisation pour les spécialistes du secteur de
Beurer GL50 mg/dL
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