Recommandations Et Déclarations Du Fabricant - Immunité Électromagnétique; Test D'immunité - Dexcom G4 Guide De L'utilisateur

Système de mesure continue du glucose
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Recommandations et déclarations du fabricant – Immunité électromagnétique
Le transmetteur est conçu pour fonctionner dans l'environnement électromagnétique
spécifié ci-dessous. L'acheteur ou l'utilisateur du transmetteur doit s'assurer que celui-ci
est utilisé dans un environnement de ce type.
Test d'immunité
Directives relatives
à l'environnement
électromagnétique
Décharges
électrostatiques (DES)
CEI 61000-4-2
Transitoires
électriques rapides/en
salves
CEI 61000-4-4
Surtension
CEI 61000-4-5
Baisses de tension,
courtes interruptions
et variations de
tension sur lignes
d'alimentation
électrique
CEI 61000-4-11
Champ magnétique
à la fréquence du
réseau (50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
Niveau de test CEI
Niveau de
60601
conformité du
transmetteur
Contact ± 6 kV
Contact ± 6 kV
Air ± 8 kV
Air ± 8 kV
± 2 kV pour les lignes
Sans objet
d'alimentation en
Fonctionnement
courant électrique
sur batterie
± 1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie
Mode différentiel ± 1 kV
Sans objet
Mode standard ± 2 kV
Fonctionnement
sur batterie
< 5 % d'UT (baisse >
Sans objet
95 % d'UT) pendant
Fonctionnement
0,5 cycle
sur batterie
40 % d'UT (baisse de
60 % d'UT) pendant
5 cycles
70 % d'UT (baisse de
30 % d'UT) pendant
25 cycles
< 5 % d'UT (baisse
> 95 % d'UT) pendant
5 secondes
3 A/m
3 A/m
Guide d'utilisation du système Dexcom G4 PLATINUM
Directives relatives
à l'environnement
électromagnétique
Le sol doit être en bois,
en béton ou en carreaux
de céramique. Si le
sol est recouvert d'un
matériau synthétique,
l'humidité relative doit être
de 30 % minimum.
Le niveau des champs
magnétiques à la
fréquence du réseau
doit être celui d'un
environnement
commercial ou hospitalier
général.
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