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ANNEXE
TABLEAUX DE COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM) (SUITE)
L'Intelect
L'acheteur ou l'utilisateur de l'Intelect
Test d'immunité
Niveau de test CEI 60601
Décharge électrostatique
± 8 kV contact
(DES)
± 15 kV air
CEI 61000-4-2
Transitoires électriques
rapides/en salve
± 2 kV pour les lignes d'alimentation électrique
CEI 61000-4-4
Surtension
± 1 kV (phase à phase)
CEI 61000-4-5
Creux de tension,
coupures brèves et
<5 % U
(>95 % de baisse de U
T
variations de tension
40 % U
(60 % de baisse de U
T
sur les lignes d'entrée
70 % U
(30 % de baisse de U
T
d'alimentation
<5 % U
(>95 % de baisse de U
T
CEI 61000-4-11
Fréquence d'alimentation
(50/60 Hz)
3 A/M
champ magnétique
CEI 61000-4-8
Remarque : U
correspond à la tension secteur CA avant l'application du niveau de test.
T
MANUEL DE L'UTILISATEUR DE L'INTELECT
Conseils et déclaration du fabricant — Immunité électromagnétique
Mobile 2 est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.
®
Mobile 2 doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans un environnement de ce type.
®
Niveau de conformité
± 8 kV contact
± 15 kV air
± 2 kV pour les lignes d'alimentation électrique
± 1 kV (mode différentiel)
) pendant 0,5 cycle
<5 % U
(>95 % de baisse de U
T
T
) pendant 5 cycles
40 % U
(60 % de baisse de U
T
T
) pendant 25 cycles
70 % U
(30 % de baisse de U
T
T
pendant 5 s
<5 % U
(>95 % de baisse de U
T
T
3 A/M
MOBILE 2 COMBO
®
Recommandations en ce qui concerne
l'environnement électromagnétique
L'évaluation des risques de l'Intelect
niveaux de conformité déclarés sont acceptables lorsque des
mesures de précaution envers les DES sont prises.
L'Intelect
Mobile 2 peut produire des décharges
®
électrostatiques (DES) au-delà de ± 7 kV lors de la première
prise en main de l'applicateur d'ultrasons. Si une telle
décharge se produit, l'Intelect
message d'erreur permanent. L'Intelect
à l'ensemble des sorties actives (stim et ultrasons) et placera
automatiquement l'appareil en état de sécurité.
Pour éviter toute décharge électrostatique (DES) au-delà de
± 7 kV, procéder comme suit :
• Prendre en main et tenir l'applicateur d'ultrasons avant de
commencer le traitement. Si l'applicateur doit être déposé
avant la fin du traitement, il faut d'abord arrêter le traitement
en cours et ensuite reposer l'applicateur dans son support.
• Maintenir une humidité relative d'au moins 50 % dans
l'environnement d'utilisation.
• Les sols doivent être en bois, en béton ou en carreaux de
céramique. Si les sols sont couverts d'un matériau synthétique,
DJO recommande de mettre en place des contrôles
supplémentaires pour maintenir une humidité relative d'au
moins 50 % ;
• Il faut communiquer ces mesures visant à éviter les DES au
personnel soignant, aux prestataires, aux visiteurs et aux
patients.
La qualité de l'alimentation secteur doit être celle d'un
environnement commercial ou hospitalier habituel.
La qualité de l'alimentation secteur doit être celle d'un
environnement commercial ou hospitalier habituel.
La qualité de l'alimentation secteur doit être celle d'un
) pendant 0,5 cycle
environnement commercial ou hospitalier habituel. Si
T
) pendant 5 cycles
l'utilisateur de l'Intelect
T
) pendant 25 cycles
continu pendant les coupures d'alimentation, il est recommandé
T
) pendant 5 secondes
de raccorder l'Intelect
T
ou à une batterie.
Les champs magnétiques à la fréquence d'alimentation doivent
se situer à des niveaux caractéristiques d'une installation
habituelle dans un environnement commercial ou hospitalier
habituel.
FR
Mobile 2 indique que les
®
Mobile 2 pourrait afficher un
®
Mobile 2 mettra fin
®
Mobile 2 requiert un fonctionnement
®
Mobile 2à une alimentation sans coupure
®