Lilly HumatroPen Manuel D'utilisation

®
Dispositif d'injection pour hormone de croissance
A utiliser avec les cartouches d'Umatrope ® / Humatrope ® (somatropine)
Sistema di somministrazione dell'ormone
della crescita
Dispositivo per iniezione da utilizzare con cartucce di
Humatrope (somatropina)
®
1
Rubrique
Avant de commencer, veuillez lire complètement cette rubrique.
Puis, consultez la Rubrique 2.
SEZIONE
Legga questa sezione in modo completo prima di iniziare.
Poi, vada alla Sezione 2.
CE QUE VOUS DEVEZ SAVOIR SUR VOTRE
STYLO HUMATROPEN ® 6 MG
AVANT d'utiliser votre stylo HumatroPen ® 6 mg, veuillez
lire attentivement ces instructions. Vous devez utiliser
correctement le stylo afin d'obtenir le meilleur bénéfice de
® ®
votre traitement par Umatrope / Humatrope . Le non-respect
de ces instructions peut entraîner l'injection d'une dose trop
importante ou trop faible d'Umatrope ® / Humatrope ®
INTRODUCTION
Utilisation prévue :
Le stylo HumatroPen 6 mg est un stylo injecteur réutilisable prévu
pour l'auto-administration d'hormone de croissance. Le stylo
injecteur est conçu pour être utilisé avec les cartouches d'Umatrope
Humatrope 6 mg spécifiquement, et des aiguilles à usage unique,
®
amovibles et jetables pour stylo (vendues séparément).
Contre-indications :
Il n'y a pas de contre-indication connue pour HumatroPen 6 mg.
Votre médecin vous a prescrit la dose d'Umatrope /Humatrope
®
stylo que vous, ou votre enfant, allez recevoir.
NE CHANGEZ PAS la dose ou le stylo à moins que votre
médecin ne vous le demande.
Avant d'utiliser votre stylo HumatroPen 6 mg, vérifiez que vous avez
bien lu ce manuel d'utilisation. Il vous explique le fonctionnement du
stylo et contient une rubrique Questions /Réponses.
Ces instructions ne remplacent pas le dialogue avec votre
médecin à propos de votre état de santé ou de votre
traitement. Si vous avez des questions ou des difficultés
pour utiliser votre stylo HumatroPen 6 mg, contactez votre
médecin, pharmacien, infirmier(ère) ou votre représentant
Lilly local (voir la dernière page pour les coordonnées).
INFORMATIONS IMPORTANTES CONCERNANT
6 MG
VOTRE STYLO HUMATROPEN
• N'UTILISEZ PAS le stylo si une partie du stylo ou de
la cartouche semble être endommagée ou abîmée.
Contactez votre médecin, pharmacien ou infirmier(ère).
• Vérifiez que la cartouche d'Umatrope ® / Humatrope
correspond bien au stylo HumatroPen 6 mg. Si ce n'est pas
le cas, N'UTILISEZ PAS le stylo et contactez votre médecin,
pharmacien ou infirmier(ère).
• Suivez les instructions de la Rubrique 2 UNIQUEMENT
pour la préparation d'une nouvelle cartouche avant sa
première utilisation.
• La Rubrique 3 de ce manuel doit être suivie pour chaque
injection.
• NE PARTAGEZ PAS votre stylo HumatroPen 6 mg
ou les aiguilles avec une autre personne car cela peut
entraîner un risque de transmission d'agents infectieux.
• Le stylo HumatroPen 6 mg n'est pas recommandé aux
personnes non-voyantes ou malvoyantes sans l'assistance
d'une personne voyante formée au maniement du stylo.
CONCERNANT LES AIGUILLES DU STYLO
Quels types d'aiguilles peuvent être utilisées avec le stylo
HumatroPen 6 mg ?
• Les aiguilles ne sont pas fournies. Vous pourriez avoir besoin d'une
prescription pour que le pharmacien vous délivre les aiguilles.
• Les aiguilles Becton, Dickinson and Company (BD) sont
recommandées pour l'utilisation de votre stylo HumatroPen 6 mg.
• L'utilisation du cache-aiguille avec votre stylo HumatroPen n'est pas
obligatoire.
• Lors de l'utilisation du cache-aiguille avec votre stylo
HumatroPen, vous devez utiliser une aiguille d'une longueur
minimale de 5 mm.
Veuillez vous référer aux instructions d'utilisation du cache-
aiguille.
• Demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier(ère)
concernant le calibre et la longueur d'aiguille les plus adaptés pour
vous.
Est-ce qu'une nouvelle aiguille doit être utilisée à chaque
injection ?
• Oui, une nouvelle aiguille doit être utilisée à chaque injection.
• Retirez immédiatement l'aiguille après chaque injection. Utilisez une
nouvelle aiguille pour chaque injection. Cela permettra de minimiser
le risque d'infection, d'éviter la fuite d'Umatrope ® / Humatrope
formation de bulles d'air et l'obstruction des aiguilles.
Comment dois-je jeter les aiguilles usagées ?
• Jetez les aiguilles usagées selon les recommandations de votre
médecin, pharmacien ou infirmier(ère).
ENTRETIEN ET CONSERVATION DU
STYLO HUMATROPEN 6 MG
Entretien
• Les parties salies peuvent être nettoyées avec un chiffon humide.
N'UTILISEZ PAS d'alcool ou d'autres agents de nettoyage.
•
• N'APPLIQUEZ PAS d'huile ou tout autre lubrifiant.
Conservation
70˚C
•
-40˚C
• Quand la cartouche d'Umatrope / Humatrope 6 mg (somatropine)
® ®
n'est pas insérée, conservez le stylo HumatroPen 6 mg entre -40°C
et 70°C.
• Conservez le stylo HumatroPen 6 mg avec la cartouche d'Umatrope
Humatrope ® vissée, dans le boîtier de protection au réfrigérateur
jusqu'à l'heure de la prochaine injection. NE PAS CONGELER.
• Pour une information complète sur les conditions de conservation,
veuillez vous référer à la notice patient des cartouches d'Umatrope
Humatrope ® .
• Laissez le stylo HumatroPen 6 mg avec la cartouche d'Umatrope
Humatrope ® vissée se réchauffer à température ambiante pendant
10 minutes avant l'injection. Administré trop froid, Umatrope
Humatrope ® peut entraîner une sensation d'inconfort au niveau du site
d'injection.
• L'exposition à température ambiante ne doit pas dépasser 30 minutes.
• NE CONSERVEZ PAS le stylo muni de son aiguille.
REMPLACEMENT et ÉLIMINATION DU
STYLO
N'utilisez pas votre stylo après la date arrivant la première : soit plus de
3 ans après la première utilisation, soit après la date limite d'utilisation
mentionnée sur l'étui.
Après cette date, le stylo peut être jeté de manière appropriée après avoir
retiré l'aiguille. Demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmier(ère)
quelles sont les options pour jeter de manière appropriée le stylo.
Notez la date à laquelle le stylo a été utilisé pour la première fois
ici : __ / __ / __.
Notez la date limite d'utilisation mentionnée sur l'étui ici : __ / __ / __.
Contactez votre médecin ou pharmacien si vous avez besoin d'un
nouveau stylo HumatroPen 6 mg.
Veuillez lire la notice patient d'Umatrope ® / Humatrope
Pour toute information complémentaire, contactez
votre représentant Lilly local (voir la dernière page pour les
coordonnées) ou consultez notre site internet :
- Pour la France : www.lilly.fr
- Pour la Belgique/le Luxembourg : www.lilly.be
MANUEL D'UTILISATION DU STYLO
MANUALE PER L'UTILIZZATORE
DELLA PENNA
CHE COSA DEVE SAPERE SU
HUMATROPEN ® 6 MG
Legga attentamente queste istruzioni PRIMA di utilizzare
HumatroPen ® 6 mg. Deve utilizzare la penna correttamente
in modo da ottenere il maggior beneficio dalla terapia
®
con Humatrope . La mancata osservanza delle istruzioni
può comportare l'iniezione di una quantità eccessiva o
. insufficiente di Humatrope.
INTRODUZIONE
Destinazione d'uso:
HumatroPen 6 mg è un iniettore a penna riutilizzabile progettato per
l'auto-somministrazione dell'ormone della crescita umano. L'iniettore a
/ penna è destinato all'uso con cartucce specifiche di Humatrope da 6 mg
®
e aghi per penna monouso, rimovibili e usa e getta (forniti separatamente).
Controindicazioni:
non sono note controindicazioni per HumatroPen 6 mg.
Il medico le ha prescritto la dose di Humatrope e la penna che lei o suo
et le
®
figlio deve prendere.
NON CAMBI la dose o la penna a meno che non le sia stato
consigliato dal medico.
Prima di utilizzare HumatroPen 6 mg, si assicuri di avere letto
accuratamente questo manuale per l'utilizzatore della penna. Questo
spiega il funzionamento della penna e contiene una guida alla risoluzione
dei problemi, nel caso dovessero sorgere dubbi.
Queste istruzioni non sostituiscono il colloquio con il
medico sulla condizione medica o il trattamento. Se ha
dubbi o problemi con l'utilizzo di HumatroPen 6 mg,
contatti il medico, il farmacista o il personale
infermieristico o contatti l'affiliata Lilly locale (vedere in
ultima pagina per i dettagli).
INFORMAZIONI IMPORTANTI SU
HUMATROPEN 6 MG
• NON UTILIZZI la penna se qualsiasi parte di essa o della
cartuccia risulta rotta o danneggiata. Contatti il medico,
il farmacista o il personale infermieristico.
® 6 mg • Si assicuri di avere una cartuccia da 6 mg di Humatrope da
utilizzare con HumatroPen 6 mg. Se non corrisponde NON
LA USI e contatti il medico, il farmacista o il personale
infermieristico.
• Segua la Sezione 2 SOLO per inserire una nuova cartuccia
prima del primo uso.
• La Sezione 3 di questo manuale deve essere usata ad ogni
iniezione.
• NON CONDIVIDA HumatroPen 6 mg o gli aghi per
la penna perché può esserci il rischio di trasmissione di
agenti infettivi.
• HumatroPen 6 mg non è raccomandata per un uso da
parte di una persona non vedente o di coloro che hanno
difficoltà visive senza l'assistenza di qualcuno istruito ad
utilizzarla.
INFORMAZIONI SUGLI AGHI PER LA
PENNA
Che tipo di aghi possono essere utilizzati con
HumatroPen 6 mg?
• Gli aghi per la penna non sono inclusi. Potrebbe avere
bisogno di una prescrizione medica per ricevere gli aghi
dal farmacista.
• Gli aghi per la penna della Becton, Dickinson and
Company (BD) sono raccomandati per l'uso con
HumatroPen 6 mg.
• L'uso del cappuccio nascondi ago con HumatroPen è facoltativo.
• Quando si utilizza il cappuccio nascondi ago con HumatroPen,
deve essere usato un ago lungo 5 mm o più lungo.
Per istruzioni, fare riferimento alle Istruzioni per
l'uso del cappuccio nascondi ago.
• Chieda al medico, al farmacista o al personale
infermieristico quale diametro e lunghezza dell'ago siano
migliori per lei.
Deve essere usato un ago nuovo ad ogni iniezione?
• Si, deve essere usato un ago nuovo ad ogni iniezione.
• Tolga l'ago immediatamente dopo ogni iniezione. Utilizzi
un ago nuovo ad ogni iniezione. Ciò aiuterà a minimizzare
il rischio di infezione, prevenire la fuoriuscita di
Humatrope, evitare la formazione di bolle d'aria e ridurre
® , la
le occlusioni dell'ago.
Come devo gettare via gli aghi utilizzati?
• Getti via gli aghi utilizzati seguendo le istruzioni del
medico, del farmacista o del personale infermieristico.
PULIZIA E CONSERVAZIONE DI
HUMATROPEN 6 MG
Pulizia
• Le parti sporche possono essere pulite con un panno umido.
NON UTILIZZI alcool o altri agenti detergenti.
•
• NON APPLICHI olio o qualsiasi altro lubrificante.
Conservazione
70˚C
•
-40˚C
• Conservi HumatroPen 6 mg senza la cartuccia di Humatrope
(somatropina) 6 mg tra -40°C e 70°C.
• Conservi HumatroPen 6 mg con la cartuccia di Humatrope
®
/
inserita nel suo astuccio e in frigorifero fino all'ora della
successiva iniezione. NON CONGELARE.
• Faccia riferimento al Foglio Illustrativo per informazioni
complete sulle modalità di conservazione delle cartucce di
® /
Humatrope.
• Lasci HumatroPen 6 mg con la cartuccia di Humatrope
®
/
inserita a temperatura ambiente per 10 minuti prima
dell'iniezione. Può provare fastidio nel sito di iniezione se
® /
Humatrope viene iniettato freddo.
• L'esposizione giornaliera a temperatura ambiente non deve
superare i 30 minuti.
• NON CONSERVI la penna con l'ago inserito.
SOSTITUZIONE E SMALTIMENTO DELLA
PENNA
Non usi la penna per più di 3 anni dopo il primo utilizzo o dopo la
data limite di utilizzo sulla confezione, a seconda di quale si verifica
per prima.
La penna scaduta può essere gettata nei rifiuti domestici dopo
aver rimosso l'ago. Chieda al medico, al farmacista o al personale
infermieristico le opzioni per smaltire correttamente la penna.
Scriva qui la data in cui ha utilizzato la penna per la prima
volta: __ / __ / __.
Scriva qui la data limite di utilizzo presente sulla confezione:
__ / __ / __.
Contatti il medico o il farmacista se ha bisogno di una nuova
® .
HumatroPen 6 mg, o quando la penna è stata usata per 3 anni.
Legga il foglio illustrativo di Humatrope.
Per ulteriori informazioni, contatti l'affiliata Lilly locale
(vedere in ultima pagina per i dettagli) o visiti il sito web:
- per l'Italia www.lillygh.it
PA004SPEZ04 COMPOSANTS DU STYLO HUMATROPEN 6 MG
COMPONENTI DI HUMATROPEN 6 MG
Cartouche d'Umatrope
6 mg
(vendue séparément)
Humatrope
Cartuccia da 6 mg
(venduta separatamente)
Capuchon du Joint en
stylo caoutchouc
Cappuccio Sigillo
della penna di gomma
Rubrique
SEZIONE
AVANT DE COMMENCER
Assurez-vous de suivre les instructions de reconstitution (mélange)
telles que décrites dans votre boîte d'Umatrope
l'étape « Préparation d'une Nouvelle Cartouche » une seule fois au début
de l'utilisation de chaque nouvelle cartouche. Pour l'utilisation quotidienne,
NE PAS REPETER l'étape « Préparation d'une Nouvelle Cartouche », sinon
vous risquez de manquer d'Umatrope
PRÉPARATION D'UNE NOUVELLE CARTOUCHE
ETAPE A – VÉRIFIEZ LE STYLO ET LA
CARTOUCHE
Vérifiez la cartouche :
• L'étiquette de la cartouche 6 mg
• La date de péremption
• Le contenu doit être limpide et sans
particule
REMARQUE
Si l'un des éléments du stylo ou
de la cartouche semble cassé ou
endommagé, N'UTILISEZ PAS le stylo.
Contactez votre médecin, pharmacien
ou infirmier(ère).
Si assicuri di controllare:
• Che l'etichetta sulla cartuccia riporti 6 mg.
• La data di scadenza della cartuccia.
• Che il contenuto sia limpido e libero da
particelle.
NOTA
NON UTILIZZI la penna se qualunque
parte di essa o della cartuccia risulta
rotta o danneggiata. Contatti il
medico, il farmacista o il personale
infermieristico.
ETAPE B - ATTACHEZ LA CARTOUCHE
Utilisez l'extrémité blanche de la cartouche
pour repousser la tige.
REMARQUE
La tige peut ne pas être sortie lorsque
vous prenez le stylo.
Utilizzi l'estremità bianca della cartuccia per
spingere indietro la vite.
NOTA
La vite può non essere in fuori quando
prende la penna.
ETAPE C - FIXEZ L'AIGUILLE
Retirez la languette de papier du capuchon
externe de l'aiguille.
Tolga la linguetta di carta dall'estremità del
cappuccio esterno.
ETAPE D - RETIREZ L'AIR DE LA
NOUVELLE CARTOUCHE
Sélectionnez 1.25 mg.
• Le stylo doit être préparé avant l'injection de la première dose de chaque nouvelle cartouche 6 mg.
• L'étape « Préparation d'une nouvelle cartouche » est importante afin de retirer les grosses bulles d'air qui peuvent être présentes après la
reconstitution (mélange).
• Si après plusieurs tentatives vous n'observez pas de jet, contactez votre médecin, pharmacien, infirmier(ère) ou votre représentant Lilly local
(voir la dernière page pour les coordonnées).
Selezioni 1.25 mg.
• La penna deve essere preparata prima di iniettare la prima dose di ogni nuova cartuccia da 6 mg.
• La preparazione della nuova cartuccia è importante per rimuovere grosse bolle d'aria che si possono formare dopo la ricostituzione (mescolamento).
• Se dopo alcuni tentativi non vede un flusso continuo di liquido, contatti il medico, il farmacista o il personale infermieristico o l'affiliata Lilly locale
(vedere in ultima pagina per i dettagli).
ETAPE E - POURSUIVEZ EN USAGE
QUOTIDIEN
• NE REPETEZ PAS l'étape « Préparation de la Nouvelle Cartouche »
avant chaque dose.
• Laissez la cartouche vissée sur le stylo et NE LA RETIREZ PAS tant
qu'elle n'est pas vide.
• Concernant les instructions sur la manière d'injecter votre première
dose, allez à l'Etape 3 de la Rubrique 3.
ELEMENTS DE L'AIGUILLE DU STYLO
(AIGUILLES NON FOURNIES)
COMPONENTI DELL'AGO PER LA PENNA
(AGHI PER LA PENNA NON INCLUSI)
® / Humatrope ®
Corps du stylo Bouton
6 mg d'injection
Tige
Corpo della penna Pulsante
6 mg di iniezione
Vite
Fenêtre de
Extrémité blanche
lecture
Estremità
Finestra
Boîtier
bianca
della dose
de vissage
Bague de dosage
Alloggiamento
Pulsante selettore
frontale
della dose
2
Lisez et suivez les instructions de cette rubrique
uniquement après avoir lu la Rubrique 1.
Legga e segua le istruzioni di questa sezione solo dopo
avere letto la Sezione 1.
PREPARAZIONE
Si assicuri di seguire le istruzioni per la ricostituzione
® / Humatrope ® . Réalisez (mescolamento) come descritto nel Kit della cartuccia di
Humatrope. Esegua la preparazione della nuova cartuccia
solo una volta all'inizio di ogni nuova cartuccia. Per un uso
giornaliero, NON RIPETA la preparazione di una nuova
® / Humatrope ® précocement. cartuccia. Se lo fa, può finire Humatrope prima del tempo.
PREPARAZIONE DI UNA NUOVA CARTUCCIA
FASE A - CONTROLLO DELLA PENNA E
DELLA CARTUCCIA
Retirez le capuchon du stylo.
Tolga il cappuccio della penna.
FASE B - INSERIMENTO DELLA CARTUCCIA
Enfoncez l'extrémité blanche de la cartouche
reconstituée dans le corps du stylo. Vissez le
corps du stylo 6 mg sur la cartouche jusqu'à
la butée.
REMARQUE
Si la cartouche n'est pas complètement
vissée, la tige peut ne pas bouger, et
une dose incorrecte peut être délivrée.
Inserisca l'estremità bianca di una cartuccia
ricostituita nel corpo della penna. Avviti il
corpo della penna da 6 mg alla cartuccia fino
a che non è fissato bene.
NOTA
Se la cartuccia non è completamente
inserita la vite può non muoversi e
potrebbe essere erogata una dose
errata.
FASE C - INSERIMENTO DELL'AGO
Positionnez l'aiguille bien droit dans la
cartouche 6 mg et vissez dans le sens des
aiguilles d'une montre jusqu'à la butée.
Spinga l'ago in maniera diritta verso la
cartuccia da 6 mg e lo avviti in senso orario
fino a che non è fissato bene.
FASE D - RIMOZIONE DELL'ARIA DA UNA
• Pointez l'aiguille vers le haut.
• Appuyez sur le bouton d'injection et maintenez-le pendant cinq secondes.
• Sélectionnez 0.05 mg et répétez ces trois étapes jusqu'à ce que vous observiez un jet de
liquide.
REMARQUE
• Tenga l'ago diritto e rivolto verso l'alto.
• Prema il pulsante di iniezione e lo mantenga premuto per cinque secondi.
• Selezioni 0.05 mg e ripeta le tre operazioni descritte fino a che non vede un flusso
continuo di liquido.
NOTA
FASE E - PROSEGUIMENTO PER UN USO
GIORNALIERO
• NON RIPETA la preparazione della cartuccia prima di ogni dose.
• Lasci la cartuccia inserita e NON LA RIMUOVA fino a che la
cartuccia è vuota.
• Vada alla Sezione 3, Fase 3, per le istruzioni su come iniettarsi la
prima dose.
Languette de
papier
Capuchon interne
Linguetta di
Cappuccio interno
carta
Capuchon externe Aiguille
Cappuccio esterno Ago
Regardez le bouton d'injection et le boîtier
de vissage afin de confirmer qu'il s'agit bien
d'un stylo 6 mg.
VÉRIFICATION
Vérifiez que le nombre sur le boîtier
de vissage correspond au dosage de la
cartouche mentionné sur l'étiquette de
la cartouche. Si le stylo et la cartouche
ne correspondent pas, contactez votre
médecin, pharmacien ou infirmier(ère).
Guardi il pulsante di iniezione e
l'alloggiamento frontale per verificare che sia
una penna da 6 mg.
CONTROLLO
Controlli che il numero riportato
sull'alloggiamento frontale corrisponda
alla concentrazione riportata
sull'etichetta della cartuccia. Se la
penna e la cartuccia non corrispondono
contatti il medico, il farmacista o il
personale infermieristico.
VÉRIFICATION
Regardez le bouton d'injection, le
boîtier de vissage et l'étiquette de la
cartouche afin de confirmer qu'il s'agit
bien d'un stylo 6 mg.
CONTROLLO
Controlli il pulsante di iniezione,
l'alloggiamento frontale e l'etichetta
della cartuccia per verificare che sia
una penna da 6 mg.
• Retirez le capuchon externe et le capuchon
interne.
• Gardez le capuchon externe afin de jeter
l'aiguille après votre injection.
• Estragga il cappuccio esterno e il cappuccio
interno.
• Conservi il cappuccio esterno per togliere
l'ago dopo l'iniezione.
NUOVA CARTUCCIA