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Précision des mesures
Les mesures obtenues avec le cathéter d'imagerie IVUS rotatoire Revolution 45 MHz sont
sujettes aux inexactitudes suivantes engendrées par les variations de la vitesse du son dans
les tissus et les limites de l'affichage. La précision des mesures est limitée dans les
intervalles relatifs et absolus.
Mesure de distance : - 4,5 %, +7,0 % de la valeur mesurée (± 0,10 mm)
Mesure de surface :
Ces incertitudes s'appliquent à l'ensemble des mesures possibles avec le cathéter d'imagerie
IVUS rotatoire Revolution™ 45 MHz. Il s'agit des pires incertitudes de mesures possibles qui
représentent des situations où les signaux ultrasons sont entièrement à l'intérieur du tissu
(à l'intérieur d'un muscle, par exemple) dont la vitesse de transmission du son est bien
différente de celle du sang. Pour la mesure des parois luminales, où les ultrasons ne
passent qu'à travers le sang, l'incertitude est la suivante :
Mesure de distance : ± 1 % de la mesure (± 0,10 mm)
Mesure de surface :
REMARQUE : Il peut exister une légère différence au niveau de la longueur totale du
retrait affichée sur le SpinVision (PIMr) et l'ILD en raison de la réponse latente lors du
début/de la fin du retrait par rapport à l'enregistrement. Cette divergence existe
uniquement au niveau du 1 mm le plus proximal et le plus distal de la boucle vidéo.
Précision des mesures In-Line Digital
•
Deux mesures de distance sur l'affichage longitudinal (ILD)
•
Distance de boucle maximale (longueur de l'axe Z) à 0,5 mm/s (retrait)
et 30 images/s, dans la limite de la mémoire de 5 400 images : 90 mm
•
Distance de boucle maximale (longueur de l'axe Z) à 1,0 mm/s (retrait), dans la limite
des dimensions de l'appareil : 150 mm
•
Précision (notamment la précision du logiciel et du SpinVision (PIMr)) : ± 4 % de la
mesure
REMARQUE : Il existe des cas rares où la vitesse de retrait effective peut différer de
la vitesse prévue. Cela peut donner lieu à des informations erronées de longueur
fournies par l'ILD, occasionnées par la limitation du mouvement du PIMr ou par
l'activation simultanée des commandes de vitesse du PIMr et du système.
Conditionnement
Les cathéters expédiés sont stériles et à usage unique. En cas de détérioration, contacter le
personnel de Volcano Corporation.
MISE EN GARDE : Ne pas utiliser un cathéter endommagé. Ne pas restériliser le cathéter.
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- 9 %, +14 % de la valeur mesurée (± 0,10 mm
± 5 % de la mesure (± 0,10 mm
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)
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505-0401.04/001
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