Manuels Connexes pour Spinal Kinetics M6-L
Sommaire des Matières pour Spinal Kinetics M6-L
- Page 1 Instructions for Use M6®-L Artificial Lumbar Disc System Mode d’emploi Système de disque lombaire artificiel M6®-L...
- Page 7 Indications Le système de disque lombaire artificiel Spinal Kinetics M6-L est destiné aux patients dont le système squelettique est mature et qui doivent subir une chirurgie pour le traitement de la maladie discale dégénérative (MDD) symptomatique de la colonne à n’importe quel point entre la L3 et la S1, pour qui une gestion conservative sans intervention chirurgicale des symptômes tentée pendant 6 mois ne s’est...
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Page 8: Contre-Indications
La mise en place adéquate du dispositif est essentielle pour obtenir des performances optimales. Le remplacement total du disque par une prothèse M6-L ne doit être envisagé que si le chirurgien maîtrise parfaitement l’anatomie et la biomécanique rachidiennes, s’il possède une expérience de la chirurgie rachidienne par voie antérieure et s’il a reçu une formation pratique sur l’usage... -
Page 9: Risques Et Événements Indésirables Potentiels
• Le disque artificiel M6-L n’a pas été évalué quant à sa sécurité et à sa compatibilité dans un environnement RM. Il n’a pas été testé quant à son réchauffement ou son déplacement dans un environnement RM. -
Page 10: Présentation
• Une fois sorti de son emballage, le disque M6-L ne doit pas entrer en contact avec du tissu, de l’éponge ou tout autre corps étranger pouvant se fixer au revêtement de plasma de titane pulvérisé sur les embases.