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EN - M2, M2SU
INSTRUCTION MANUAL .........................1-13
FR - M2, M2SU
MANUEL UTILISATEUR .........................15-27
ES - M2, M2SU
MANUAL DE INSTRUCCIONES ............29-41
IT - M2, M2SU
MANUALE DELL'UTENTE .....................43-55
DE - M2, M2SU
BENUTZERHANDBUCH ........................57-69
MORIA S.A. – 15, rue GEORGES BESSE - 92160 ANTONY – France
0459
Ref.: 65013
Année de première mise sur le marché : 2001
#65013-F-02.2017
NL - M2, M2SU
INSTRUCTIEHANDLEIDING .................71-83
PT - M2, M2SU
MANUAL DE INSTRUÇÕES ..................85-97
SV - M2, M2SU
INSTRUKTIONSMANUAL .................... 99-111
TR - M2, M2SU
KULLANIM TALİMATLARI
EL KİTABI ........................................... 113-125
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Manuels Connexes pour MORIA M2
Sommaire des Matières pour MORIA M2
- Page 15 ....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................MORIA #65013-F-02.2017...
- Page 16 METALLIQUES ET ANNEAUX DE SUCCION ................... 25 GARANTIE ............................26 10.1 CHAMP D’APPLICATION DE LA GARANTIE ..................26 10.2 CAS DE NON APPLICATION DE LA GARANTIE ................26 10.3 PÉRIODE DE GARANTIE ........................26 10.4 RESPONSABILITÉS .......................... 26 FIGURES ............................27 #65013-F-02.2017 MORIA...
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Page 17: Avertissements
Les procédures de fabrication et de contrôle de MORIA garantissent qu’il n’y a aucun conflit dimensionnel entre la tête et la lame, et que la lame glisse librement dans la tête. -
Page 18: Liste Des Équipements Et Accessoires
Epaisseur de coupe moyenne 90/110/130 120/140/160 MORIA peut seulement garantir les caractéristiques dimensionnelles de la tête, pas le résultat chirurgical. Pour les consoles EVOLUTION 2, 3 et 3E, se référer aux manuels utilisateurs (#65015, 65037, 65051, 65060). La version la plus récente de ces manuels utilisateurs et des informations supplémentaires sur votre kératome sont disponibles sur le site internet de MORIA: http://www.moria-surgical.com. -
Page 19: Informations Réglementaires
Téléphone : +33 (0) 146 744 674 Fax : +33 (0) 146 744 670 moria@moria-int.com http://www.moria-surgical.com Information service clientèle Contacter votre distributeur local ou représentant MORIA EUROPE 0459 selon la directive européenne MDD 93/42/CEE Produit enregistré auprès de la Food and Drug Administration (FDA): M2SU K 022560 Standard de sécurité... -
Page 20: Informations Importantes
#65060 (EVOLUTION 3E numéros de série supérieurs ou égal à 5000). 5.2 INDICATIONS Le microkératome M2 est indiqué pour la création d’un volet cornéen avec charnière sur œil patient avec utilisation de la tête M2-M2SU et d’un anneau de succion (kératectomie) pour une cornée présentant une pachymétrie préopératoire supérieure ou égale à... -
Page 21: Précautions
Le moteur M2 doit être protégé durant le stockage, particulièrement d’un environnement corrosif. Vérifier l’étiquette et la date d’expiration du sachet pelable de têtes M2SU et lames M2 non ouvert. Après ouverture d’un sachet stérile de têtes M2SU, vérifier que le marquage des têtes est cohérent avec l’information inscrite sur l’étiquette du paquet. -
Page 22: Installation Et Connexion
• M2 : la tête se monte grâce à un système de baïonnette sur le microkératome : o tenir fermement la tête M2 : les deux méplats et le repère noir sur la tête et sur le moteur doivent être alignés o tourner dans le sens inverse des aiguilles d’une montre d’à... -
Page 23: Opération
• Il est impératif de s’assurer que le matériel est parfaitement propre, préalablement à son ne présentant aucun débris, particule, oxydation ni dépôt. utilisation Connecter le moteur M2 • Se référer au manuel utilisateur de la console EVOLUTION 2, 3 ou à la console. 3E (#65015, 65037, 65051, 65060) avant utilisation. - Page 24 « Retour » Relâcher le vide en • A la fin de la procédure, jeter la lame (tête M2) ou la tête (tête appuyant une fois sur la M2SU) à usage unique ainsi que la tubulure d’aspiration dans un pédale «...
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Page 25: En Cas De Problème
• Afin d’éviter l’apparition d’oxydation, s’assurer que le moteur est parfaitement sec avant de le stocker dans sa boite de rangement (#22519331). • Lorsqu’il n’est pas utilisé, le moteur M2 doit être conservé dans sa boite de rangement (#22519331) en atmosphère sèche. MORIA... -
Page 26: Protocole De Nettoyage-Désinfection-Stérilisation-Stockage Des Têtes Metalliques Et Anneaux De Succion
Mars 2001 - Circulaire n° DGS/5C/DHOS/E2/138 du 14 mars 2001 sur la gestion du risque prion dans les établissements de santé • Novembre 2005 - Guide du Ministère sur le traitement des dispositifs médicaux en ophtalmologie et en contactologie - http://www.sante.gouv.fr. #65013-F-02.2017 MORIA... -
Page 27: Garantie
10.4 RESPONSABILITÉS • La responsabilité de MORIA se limite à la fourniture des prestations visées dans le paragraphe 10.1. MORIA ne saurait être tenu responsable du préjudice direct ou indirect, notamment financier, subi par le client du fait des interventions au titre de cette garantie. -
Page 28: Figures
Arbre d’oscillation de la lame SUR L’ANNEAU DE SUCCION Arbre de rotation de la tête Moteur M2 avec tête M2-M2SU H ASSEMBLAGE DE LA TÊTE M2 SUR LE Anneau de succion MOTEUR M2 P SYSTÈME DE BLOCAGE (CAS DE LA Engagement du moteur sur la tête : Aligner... - Page 29 ....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................MORIA #65013-F-02.2017...
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- Page 113 ....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................MORIA #65013-F-02.2017...
- Page 127 ....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................MORIA #65013-F-02.2017...
- Page 132 MORIA S.A. – 15, rue GEORGES BESSE - 92160 ANTONY – France #65013-F-02.2017...